Πέμπτη, 30 Ιουνίου (HealthDay News) - Το κόστος της Provenge, ενός ακριβού και πρόσφατα εγκεκριμένου θεραπευτικού εμβολίου καρκίνου του προστάτη , θα καλύπτεται από το Medicare για άνδρες με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, ανακοίνωσε το πρακτορείο αργά την Πέμπτη.
Το εμβόλιο, το οποίο πραγματοποίησε η Dendreon Corp., κοστίζει 93.000 δολάρια ανά ασθενή και επεκτείνει την επιβίωση κατά περίπου τέσσερις μήνες κατά μέσο όρο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικές δοκιμές. Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων που συγκλήθηκε από την Medicare έδωσε το νεύμα για κάλυψη τον περασμένο Νοέμβριο, αλλά ο οργανισμός ανακοίνωσε τώρα ότι θα καλύψει τη θεραπεία
«Είμαστε αισιόδοξοι ότι οι καινοτόμες στρατηγικές μπορεί να βελτιώσουν την εμπειρία της φροντίδας για τους δικαιούχους μας που έχουν καρκίνο , Δήλωσε ο Δρ Donald M. Berwick, διαχειριστής των Κέντρων για τις Υπηρεσίες Medicare & Medicaid Services (CMS). "Το CMS είναι αφιερωμένο στη διασφάλιση ότι αυτοί οι ασθενείς μπορούν να αναζητήσουν τις θεραπείες που χρειάζονται σύμφωνα με τις επιθυμίες τους."
Η έρευνα δείχνει ότι το εμβόλιο μπορεί να επεκτείνει τις ζωές των ανδρών με καρκίνο που έχει εξαπλωθεί πέρα από τον προστάτη. Μια μελέτη, που δημοσιεύθηκε τον Ιούλιο του 2010 στο New England Journal of Medicine, διαπίστωσε ότι το εμβόλιο επέκτεινε τις ζωές των ανδρών με μεταστατικούς όγκους ανθεκτικούς στην τυποποιημένη ορμονική θεραπεία, σε σύγκριση με καμία θεραπεία. Η θεραπεία
είναι ένα θεραπευτικό (όχι προληπτικό) εμβόλιο που παράγεται από τα λευκά αιμοσφαίρια του ασθενούς. Μόλις αφαιρεθεί από τον ασθενή, τα κύτταρα υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο και τοποθετούνται πίσω στον ασθενή. Αυτά τα επεξεργασμένα κύτταρα στη συνέχεια ενεργοποιούν μια ανοσοαπόκριση η οποία με τη σειρά της σκοτώνει καρκινικά κύτταρα αφήνοντας τα φυσιολογικά κύτταρα αβλαβή. Το εμβόλιο χορηγείται ενδοφλεβίως σε ένα πρόγραμμα τριών δόσεων που χορηγείται σε διαστήματα δύο εβδομάδων «Η στρατηγική της προσπάθειας να αξιοποιηθεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση του καρκίνου ήταν κάτι που οι άνθρωποι προσπάθησαν να επιτύχουν για πολλά χρόνια · αυτό είναι ένα μια τέτοια στρατηγική », δήλωσε ο υπουργός Υγείας του Δρ Φίλιπ Κάντοφ, καθηγητής ιατρικής στη Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και ιατρικός ογκολόγος στο Ινστιτούτο Καρκίνου της Dana-Farber στη Βοστώνη, στο HealthDay τον περασμένο Νοέμβριο
Ένας άλλος ειδικός είπε ότι η θεραπεία, από μια θεραπεία, "φαίνεται πολλά υποσχόμενη." Ο κ. Elizabeth Kavaler, ένας ουρολόγος στο νοσοκομείο Lenox Hill της Νέας Υόρκης, δήλωσε ότι "σε αυτή την ατυχή κατηγορία ασθενών με ανθεκτικότητα σε ορμόνες, έχουμε πολύ λίγα να προσφέρουμε Η προσθήκη μηνών στη ζωή ενός ανθρώπου είναι καλύτερη από το να μην κάνεις τίποτα, ειδικά αν η θεραπεία περιλαμβάνει ελάχιστη νοσηρότητα, όπως υποσκάπτει αυτό το εμβόλιο. "
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Provenge τον Απρίλιο του 2010 για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη σε άλλα μέρη του σώματος και αντέχει στην πρότυπη ορμονοθεραπεία
Στη μελέτη της ομάδας του, η ομάδα του Kantoff έδωσε τυχαία 512 άνδρες για να λάβουν Provenge ή ένα εικονικό φάρμακο. Όλοι οι ασθενείς είχαν προχωρημένο καρκίνο του προστάτη που είχε αποδειχθεί ανθεκτικός στη συνήθη ορμονική θεραπεία.
Κατά μέσο όρο, οι άνδρες που έλαβαν Provenge έζησαν 4,1 μήνες περισσότερο από τους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τους ερευνητές. Η μέση επιβίωση ήταν 25,8 μήνες για τους άνδρες στην ομάδα Provenge, έναντι 21,7 μηνών για τους άνδρες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, πράγμα που σημαίνει ότι η Provenge επέκτεινε την επιβίωση κατά 22 έως 25 τοις εκατό, δήλωσε ο Kantoff.
Υποστηρίζει ότι αν το εμβόλιο χρησιμοποιήθηκε από τους άνδρες με λιγότερο σοβαρή ασθένεια, η επιβίωση μπορεί να παραταθεί ακόμη περισσότερο
«Θεωρητικά, αν πάρετε άτομα με λιγότερες ασθένειες και υποκινείτε το ανοσοποιητικό σύστημα, θα μπορούσατε να έχετε ένα πιο βαθύ αποτέλεσμα, αλλά δεν το γνωρίζουμε ακόμα, »
Σε σύγκριση με άλλες θεραπείες, όπως η χημειοθεραπεία, η ακτινοβολία και η ορμονοθεραπεία, η Provenge έχει προσβληθεί από λιγότερες και λιγότερο σοβαρές παρενέργειες. Σε αυτή τη δοκιμή, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ρίγη, πυρετός και κεφαλαλγία, ανέφεραν οι ερευνητές.
Σχολιάζοντας το υψηλό κόστος της Provenge, ο Kantoff δήλωσε ότι «αυτή είναι μια θεραπεία που παρέχεται σε μια περίοδο τεσσάρων εβδομάδων, σε αντίθεση με άλλες θεραπείες που δίδονται για πολλούς μήνες, όπου το κόστος μπορεί επίσης να είναι υψηλό αν δεν είναι συγκρίσιμο ή πιο ακριβό [από το Provenge]. "
