Στη μελέτη, όταν οι ερευνητές εξέτασαν τα 560 φάρμακα που παρατίθενται στην ηλεκτρονική έκδοση του Physicians 'Desk Reference 2009, μερικά που δεν σχετίζονται με την παιδιατρική χρήση, διαπιστώθηκε ότι μόνο το 46% αναφέρεται στη χρήση των παιδιών. Όταν εξέταζαν μόνο τα ναρκωτικά που χρησιμοποιούνται σε παιδιά, βρήκαν "επαρκή" πληροφορίες επισήμανσης για 231 από τα 461 φάρμακα. Το «επαρκές» σήμαινε ότι περιελάμβανε πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, την ασφάλεια στα παιδιά και τους έφηβους και την καθοδήγηση σχετικά με τη δοσολογία. Μεταξύ των επαγγελματιών του τομέα της ιατρικής, υπάρχει όλο και μεγαλύτερη κατανόηση ότι τα παιδιά δεν είναι μίνι-ενήλικες. Μπορούν να μεταβολίζουν τα φάρμακα με διαφορετικό τρόπο, το σώμα τους μπορεί να αντιδράσει στα φάρμακα με διαφορετικό τρόπο και οι ίδιες οι ασθένειες μπορεί να έχουν διαφορετικές αιτίες ή υποκείμενους μηχανισμούς στα παιδιά από τους ενήλικες. Ο Daniel Frattarelli, παιδίατρος στο Dearborn, Mich., Και πρόεδρος της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής Ναρκωτικής Επιτροπής, δήλωσε ότι οι αριθμοί αντιπροσωπεύουν μεγάλη βελτίωση σε σχέση με την πρόσφατη ιστορία. Ωστόσο, το 90% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των νεογνών δεν έχουν μελετηθεί επαρκώς, δήλωσε.
«Έχουμε ακόμα ένα τεράστιο πρόβλημα με τα νεογέννητα», δήλωσε.
«Είναι υπέροχο ότι έχουμε κάνει όλα αυτά η πρόοδος στα μεγαλύτερα παιδιά, αλλά για τα μωρά, είναι πολύ ευάλωτα, είναι συχνά στη νεογνική μονάδα εντατικής θεραπείας και ο μεταβολισμός τους είναι διαφορετικός από ό, τι για τα μεγαλύτερα παιδιά », δήλωσε ο Frattarelli.
Το 1975, την τελευταία φορά που διεξήχθη μια παρόμοια μελέτη των ετικετών φαρμάκων, μόνο το 22% των φαρμάκων είχε πληροφορίες για τη χρήση σε παιδιά, δήλωσε ο Murphy.
Οι εμπειρογνώμονες εκείνη την εποχή έγραψαν «πρέπει να σταματήσουμε να αντιμετωπίζουμε τα παιδιά σαν πολίτες δεύτερης κατηγορίας γιατί δεν έχουμε μελετήσει τα προϊόντα αυτά επαρκώς ", δήλωσε ο Murphy.
Οι πληροφορίες για παιδιατρικά φάρμακα για πολλά φάρμακα περιορίζονται σε μεγάλο βαθμό επειδή οι κατασκευαστές φαρμάκων συχνά δεν μελετούν τα ναρκωτικά στα παιδιά. Τα ηθικά ζητήματα είναι ένα αποτρεπτικό, είπε ο Murphy. Οι οικονομικές ανησυχίες είναι άλλες. Τα παιδιά συνήθως συνθέτουν ένα μικρό λαιμό του πληθυσμού που θα πάρει τα ναρκωτικά, έτσι ώστε να αναπτύσσονται και να δοκιμάζονται ναρκωτικά για χρήση στα παιδιά "δεν είναι καλό επιχειρηματικό μοντέλο", δήλωσε.
Η Frattarelli εγκρίνει δύο νόμους με την ενίσχυση του παιδιατρικού φαρμάκου δοκιμές. Ο νόμος για την καλύτερη φαρμακευτική αγωγή για τα παιδιά, που θεσπίστηκε το 1997, παρέχει οικονομικά κίνητρα στους κατασκευαστές φαρμάκων που διεξάγουν κλινικές δοκιμές σε παιδιά όταν κυκλοφορούν νέα φάρμακα και ο νόμος για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας του 2003 απαιτεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ορισμένων φαρμάκων
Από τότε που τέθηκαν σε ισχύ οι νόμοι, έχουν τροποποιηθεί περισσότερες από 400 ετικέτες φαρμάκων για να κατανοήσουν καλύτερα εάν τα ναρκωτικά δρουν στα παιδιά και τη σωστή δόση για αυτά, δήλωσε ο Murphy. καθώς το υψηλό κόστος ανάπτυξης φαρμάκων και η αποτυχία πολλών ναρκωτικών να το κάνουν στην αγορά. Για τους λόγους αυτούς, η Kate Connors, διευθυντής επικοινωνιών της φαρμακευτικής έρευνας και κατασκευαστών της Αμερικής, μιας βιομηχανικής ένωσης, δήλωσε ότι οι κατασκευαστές φαρμάκων μπορεί να μην θέλουν να αναλάβουν τα έξοδα διεξαγωγής δοκιμών σε παιδιά.
«Είμαστε υπέρμετρα υπέρ αυτών των προγραμμάτων , οι οποίες συνέβαλαν στην παροχή κινήτρων για σημαντικές αυξήσεις στην παιδιατρική έρευνα ", δήλωσε ο κ. Connors. "Υπάρχουν πολλοί λόγοι για τους οποίους η έρευνα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν ήταν ευρέως διαθέσιμη: το κόστος ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου είναι ήδη εξαιρετικά υψηλό, υπερβαίνοντας τώρα το 1 δισεκατομμύριο δολάρια, ενώ οι παιδιατρικές δοκιμές θα προστίθενται σε αυτό το κόστος. δεν μπορεί να αναμένεται για χρήση σε παιδιά, μπορεί να μην αξίζει να διεξάγονται παιδιατρικές σπουδές.
Οι συγγραφείς της μελέτης, γράφοντας στο τεύχος της 9ης Μαΐου του περιοδικού
της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης
, δήλωσαν ότι απαιτείται πρόσθετη νομοθεσία για την αύξηση των παιδιατρικών κλινικών δοκιμών και τη βελτίωση της επισήμανσης. Η τρέχουσα νομοθεσία αναμένεται να επαναχορηγηθεί φέτος και η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής ζητά να ενισχυθούν οι νόμοι σχετικά με τον έλεγχο των ναρκωτικών στα νεογνά, δήλωσε ο Frattarelli
