Πίνακας περιεχομένων:
ΠΕΜΠΤΗ 29 Μαρτίου 2012 (MedPage Today) Η νεφρική νευρική θεραπεία για την αντιμετώπιση της υπέρτασης είχε ως αποτέλεσμα την ασφαλή, σημαντική και συνεχή μείωση της αρτηριακής πίεσης, δύο κλινικές μελέτες. η μη εξαντλημένη μελέτη είναι τόσο καλή όσο τα αποτελέσματα 2 και 1 έτους, διατηρώντας ουσιαστικά μια πτώση της αρτηριακής πίεσης, ανέφερε ο Paul A. Sobotka, MD, από το State University του Οχάιο στο Columbus.
Στην αρχή, πάνω από το 90% είχαν αναγνώσεις συστολικής αρτηριακής πίεσης μεγαλύτερες από 160 mm Hg, αλλά σε ένα χρόνο πάνω από το 90% είχαν μειώσει την πίεση κάτω από τα 159 mm Hg, ανέφερε ο Sobotka στο Αμερικανικό Κολέγιο Καρδιολογίας που συναντήθηκε εδώ. στο 2009 μου Transcatheter Cardiovascular Therapeutics
Η νευρική απονεύρωση περιλαμβάνει τη χρήση καθετήρα ραδιοσυχνότητας για τη δημιουργία αλλοιώσεων στις νεφρικές αρτηρίες που διαταράσσουν τις νευρικές οδούς που βρίσκονται μέσα στο τοίχωμα της νεφρικής αρτηρίας και οδηγούν μέσα και έξω από τα νεφρά. Η διαδικασία, η οποία διαρκεί περίπου 40 λεπτά, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την αρτηριακή πίεση σε άτομα με αντοχή στην υπέρταση.
Ο Sobotka δήλωσε ότι η υπέρταση είναι ο μεγαλύτερος παράγοντας που συμβάλλει στον θάνατο παγκοσμίως. «Κάθε αύξηση 20/10 mm Hg στην αρτηριακή πίεση συσχετίζεται με τον διπλασιασμό της καρδιαγγειακής θνησιμότητας 10 ετών», ανέφερε.
Η μελέτη, γνωστή ως SIMPLICITY HTN-1, είναι μια πολυκεντρική δοκιμή που περιλαμβάνει 19 περιοχές στην Αυστραλία, την Ευρώπη , και οι ΗΠΑ Η αρχική ομάδα περιλάμβανε 45 ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση, που ορίζονται ως συστολική αρτηριακή πίεση μεγαλύτερη από 160 mm Hg και με τη χρήση τριών ή περισσότερων αντιυπερτασικών φαρμάκων.
Οι ερευνητές επέκτειναν τον αριθμό των ασθενών σε 153 και η τρέχουσα μελέτη εξέτασε τα τριετή αποτελέσματα. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 57 και το 39 τοις εκατό ήταν γυναίκες. Οι περισσότεροι ασθενείς ήταν λευκοί.
Ούτε όλοι αρχικά ανταποκρίνονται ευνοϊκά στη νεφρική νευρική θεραπεία, είπε ο Sobotka. Ωστόσο, αυτή η μελέτη έδειξε ότι το ποσοστό των ανταποκριτών αυξήθηκε με την πάροδο του χρόνου. Σε 1 μήνα, το 69% των 143 ασθενών αποκρίθηκαν. σε 12 μήνες, ήταν 79% των 130 ασθενών. σε 2 χρόνια, ήταν το 90 τοις εκατό των 59 ασθενών. και σε 3 χρόνια, το 100% των 24 ασθενών που ακολουθήθηκαν για 36 μήνες ανταποκρίθηκαν.
Από τους αρχικούς μη ανταποκρινόμενους, και οι οκτώ ασθενείς που παρακολουθήθηκαν για 3 χρόνια τελικά ανταποκρίθηκαν.
Οι ασθενείς ήταν νεότεροι ή μεγαλύτεροι από 65 επηρεάζουν τις θετικές αλλαγές της αρτηριακής πίεσης μετά από τη θεραπεία, ανέφερε ο Sobotka
Η θετική μείωση της αρτηριακής πίεσης παρέμεινε όταν οι ερευνητές διαχώρισαν διαβητικούς ασθενείς καθώς και εκείνους με νεφρική δυσλειτουργία
Sobotka ανέφερε ότι η διαδικασία φαίνεται ασφαλής, λίγες επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων των θανάτων που σχετίζονται με τη διαδικασία
«Το μέγεθος της κλινικής ανταπόκρισης είναι σημαντικό και διατηρείται μέσα σε 3 χρόνια», κατέληξε. «Επίσης, καμία απόκριση σε 6 μήνες στη μείωση της αρτηριακής πίεσης δεν προβλέπει πρόκληση αποτυχίας σε 12 μήνες». Στην τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη SYNPLICITY HTN-2, τα οφέλη από τη νεφρική απονεύρωση διατηρήθηκαν στο 1 έτος , ανέφερε ο κύριος ερευνητής Murray D. Esler, MD, PhD, αναπληρωτής διευθυντής του ινστιτούτου Baker IDI Heart και του Ινστιτούτου Διαβήτη της Μελβούρνης, Αυστραλία.
Τα αποτελέσματα των 6 μηνών αναφέρθηκαν στη συνάντηση της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας το 2010.
SYMPLICITY Το HTN-2 περιλαμβάνει 24 κέντρα στην Ευρώπη, την Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Συνολικά 106 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε νεφρική απονεύρωση ή σε καθιερωμένη θεραπεία
Στην αρχή, και οι δύο βραχίονες είχαν παρόμοια υψηλή αρτηριακή πίεση, "παρά την μέση ημερήσια αγωγή με πέντε αντιυπερτασικά φάρμακα", δήλωσε ο Esler
. ακολουθούμενη για 3 χρόνια, όσοι στην ομάδα απονεύρωσης υπέστησαν σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης παρόμοια με τη μείωση που παρατηρήθηκε σε 6 μήνες
Τριάντα πέντε ασθενείς στην ομάδα ελέγχου διέσχισαν τη νεφρική απονεύρωση κατά την παρακολούθηση 6 μηνών. Οι ασθενείς είχαν επίσης μείωση της αρτηριακής πίεσης σε 6 μήνες μετά τη διαδικασία που ήταν παρόμοια με το σκέλος της θεραπείας
Δεν υπήρχαν σημαντικά προβλήματα ασφάλειας που να σχετίζονται με την απονεύρωση των νεφρών, χωρίς να παρατηρείται μείωση της νεφρικής λειτουργίας ή καθυστερημένες αγγειακές επιπλοκές.
Σε 6 και 12 μήνες, 21% και 28%, αντίστοιχα, των ασθενών με νεφρική νευροπάθεια είχαν μειωμένη φαρμακευτική αγωγή. Επίσης, 12 τοις εκατό και 19 τοις εκατό, αντίστοιχα, είχαν αύξηση των φαρμάκων τους.
Για την ομάδα crossover, τα ποσοστά των μειώσεων και των αυξήσεων των φαρμάκων σε 6 μήνες ήταν 18 και 15 τοις εκατό αντίστοιχα. ότι η νεφρική απονεύρωση μπορεί να παράσχει μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση
Το σύστημα Symplicity Renal Denervation, το οποίο χρησιμοποιήθηκε στη δοκιμή, δεν έχει εγκριθεί από τον FDA για χρήση στις ΗΠΑ
