Πίνακας περιεχομένων:
- "Αυτός ο συνδυασμός επιτυγχάνει την υψηλή SVR [παρατεταμένη ανταπόκριση ή θεραπευτική αγωγή] στον ασθενή με εμπειρία 16 εβδομάδων, ο οποίος είναι μικρότερος από τα συγκρίσιμα θεραπευτικά σχήματα που υπάρχουν σήμερα", λέει ο David Bernstein, MD, επικεφαλής της Τμήμα ηπατολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο North Shore στο Manhasset της Νέας Υόρκης. Ο Δρ Bernstein παρακολούθησε τη συνάντηση της Βιέννης αλλά δεν συμμετείχε στις ερευνητικές μελέτες.
- . Μεταξύ 316 ασθενών στη μελέτη των 60 ασθενών, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι 95% θεραπεύτηκαν: Δεν έδειξαν κανένα στοιχείο για τον ιό της ηπατίτιδας C μετά την ολοκλήρωση μιας διαδρομής 12 εβδομάδων του συνδυασμού elbasvir-grazoprevir. Τα ποσοστά θεραπείας ήταν επίσης 95% για 218 ασθενείς οι οποίοι ήταν ταυτόχρονα μολυσμένοι με HIV και ηπατίτιδα C.
Γρήγορα γεγονότα
Οι δοκιμές δείχνουν το νέο χάπι, το Zepatier, το οποίο συνδυάζει τα φάρμακα elbasvir και το grazoprevir αντιμετωπίζει αποτελεσματικά λοιμώξεις από ηπατίτιδα C.
Η νέα θεραπεία δεν περιλαμβάνει ιντερφερόνη ή ριμπαβιρίνη - παλαιότερα φάρμακα με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι υψηλοί ρυθμοί θεραπείας της ηπατίτιδας C αναφέρονται ακόμη και σε ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενα φάρμακα
Τον Απρίλιο του 2015, ο FDA όρισε το σύνθετο φάρμακο ως μια πρωτοποριακή θεραπεία για ασθενείς με νόσο της γονοτύπου 1 της ηπατίτιδας C (ηπατίτιδα C) οι οποίοι έχουν νεφροπάθεια τελικού σταδίου και βρίσκονται σε αιμοδιαστολή και για τους ασθενείς με γονοτύπου 4 της ηπατίτιδας C. Ο προσδιορισμός της καινοτομίας αποσκοπεί στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και της αναθεώρησης των φαρμάκων που προσφέρουν σημαντική βελτίωση σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες. Το νέο χάπι παρασκευάζεται από τη Merck
Οι ερευνητές ανέφεραν προηγουμένως ενθαρρυντικά συμπεράσματα σχετικά με το Zepatier στο Διεθνές Ήπαρ
Το Zepatier δεν απαιτεί πρόσθετες θεραπείες ιντερφερόνης για να θεραπεύσει την ηπατίτιδα C, πράγμα που σημαίνει λιγότερες δυσκολότερες παρενέργειες. Συνέδριο στη Βιέννη από κλινικές δοκιμές φάσης 3 για τη θεραπεία ατόμων με χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα C. Τα ποσοστά θεραπείας ήταν 92 έως 99 τοις εκατό, ανάλογα με το ιστορικό της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C.
Το σύνολο των τριών κλινικών δοκιμών, που ονομάζεται C-EDGE, περιελάμβανε διάφορους τύπους ασθενών με ηπατίτιδα C: αντιμετωπίστηκαν για ηπατίτιδα C, ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με φάρμακα αλλά των οποίων οι λοιμώξεις δεν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, και ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV. Τρεις διαφορετικοί γενότυποι ηπατίτιδας C συμπεριλήφθηκαν: ο γονότυπος 1, ο οποίος είναι ο συνηθέστερος στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο γονότυπος 4 και ο γονότυπος 6. Ασθενείς με προχωρημένη κίρρωση της ηπατικής νόσου συμπεριλήφθηκαν στις δοκιμές.
Βραχύτερες θεραπείες και ασφαλέστερο προφίλ
"Αυτός ο συνδυασμός επιτυγχάνει την υψηλή SVR [παρατεταμένη ανταπόκριση ή θεραπευτική αγωγή] στον ασθενή με εμπειρία 16 εβδομάδων, ο οποίος είναι μικρότερος από τα συγκρίσιμα θεραπευτικά σχήματα που υπάρχουν σήμερα", λέει ο David Bernstein, MD, επικεφαλής της Τμήμα ηπατολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο North Shore στο Manhasset της Νέας Υόρκης. Ο Δρ Bernstein παρακολούθησε τη συνάντηση της Βιέννης αλλά δεν συμμετείχε στις ερευνητικές μελέτες.
«Δεν υπήρχαν κόκκινες σημαίες όσον αφορά την ασφάλεια», λέει. «Αισθάνομαι ότι αυτό το σχήμα θα χρησιμοποιηθεί ευρέως από τους επαγγελματίες, αν γίνει άμεσα διαθέσιμο». Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ασθενείς που έλαβαν Zepatier χωρίς ριμπαβιρίνη περιλαμβάνουν κόπωση, κεφαλαλγία και ναυτία. Ορισμένοι από εκείνους που έλαβαν Zepatier μαζί με ριμπαβιρίνη εμφάνισαν επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας και της κεφαλαλγίας.
Το φάρμακο είναι η τρίτη θεραπεία για την ηπατίτιδα C από το στόμα στην αγορά, μαζί με το Viekira Pak της AbbVie και το Harvoni του Gilead. είναι η περίπτωση και των τριών αυτών των νεώτερων προσεγγίσεων θεραπείας, οι ασθενείς δεν χρειάζεται να τα παίρνουν μαζί με ιντερφερόνη, ένα παλαιότερο φάρμακο ηπατίτιδας C που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως αναιμία και εξασθενημένη κατάθλιψη
Υψηλές τιμές θεραπείας για την ηπατίτιδα C για τις πιο δύσκολες υποθέσεις
Stefan Zeuzem, MD, επικεφαλής του τμήματος ιατρικής στο JW Το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Goethe στη Φρανκφούρτη της Γερμανίας και οι συνεργάτες του δημοσίευσαν τα αποτελέσματα της δοκιμής τους σε ένα τεύχος του 2015 για τα
. Μεταξύ 316 ασθενών στη μελέτη των 60 ασθενών, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι 95% θεραπεύτηκαν: Δεν έδειξαν κανένα στοιχείο για τον ιό της ηπατίτιδας C μετά την ολοκλήρωση μιας διαδρομής 12 εβδομάδων του συνδυασμού elbasvir-grazoprevir. Τα ποσοστά θεραπείας ήταν επίσης 95% για 218 ασθενείς οι οποίοι ήταν ταυτόχρονα μολυσμένοι με HIV και ηπατίτιδα C.
Δοκιμές ενός νέου συνδυασμού χαπιών θεραπεύουν μολύνσεις από ηπατίτιδα C ακόμα και σε ασθενείς με νεφρική νόσο. Σημαντικό είναι ότι οι ασθενείς με ή χωρίς κίρρωση - ένα τελευταίο στάδιο ηπατικής νόσου - που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας C συμμετείχαν στις δοκιμές το νέο φάρμακο και είδε θετικά αποτελέσματα. Ο συνδυασμός των φαρμάκων ήταν πολύ αποτελεσματικός για ασθενείς στους οποίους είχαν αποτύχει προηγούμενες θεραπείες με άλλα φάρμακα για την ηπατίτιδα C. Οι ασθενείς ανατέθηκαν τυχαία σε 12 ή 16 εβδομάδες νέων φαρμάκων με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Τα ποσοστά θεραπείας ήταν 92% για τους ασθενείς που έλαβαν combo elbasvir-grazoprevir για 12 ή 16 εβδομάδες. Η προσθήκη της ριμπαβιρίνης βελτίωσε ελαφρώς τα ποσοστά θεραπείας ελαφρά: στο 94% για 12 εβδομάδες και έως 97% για τις 16 εβδομάδες θεραπείας.
ΣΧΕΤΙΚΟΙ: Νέα φάρμακα δείχνουν υποσχέσεις κατά της ηπατίτιδας C«Βλέπουμε τώρα ποσοστά απόκρισης 95% ή υψηλότερη, γι 'αυτό είναι μια πολύ συναρπαστική στιγμή για τους ασθενείς και για τους γιατρούς που νοιάζονται γι' αυτούς τους ασθενείς ", λέει η Janice Wahl, MD, συνυπεύθυνη του χαρτιού και κλινική προβολή του χαρτοφυλακίου Merck's hepatitis C. Παρατηρεί ότι οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκεφάλους, κόπωση ή ναυτία εμφανίστηκαν στο 10 έως 20% των ασθενών στις δοκιμές και «πολύ σπάνια οι ασθενείς διέκοψαν για οποιεσδήποτε παρενέργειες».
Θεραπεία ηπατίτιδας C για ασθενείς με προχωρημένο νεφρό Ασθένεια
Οι ερευνητές στη Βιέννη παρουσίασαν επίσης αποτελέσματα του elbasvir συν γπραζοβρεπίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C σε ασθενείς με προχωρημένη νεφρική νόσο (μελέτη C-SURFER). Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, το 99% των 116 ασθενών που συμμετείχαν στη μελέτη ανέφεραν ότι θεραπεύθηκαν από ηπατίτιδα C.
Η ηπατίτιδα C επιταχύνει την απώλεια νεφρικής λειτουργίας εκτός από την καταστροφή του ήπατος, σημειώνει ο Δρ Wahl. Αλλά η θεραπεία της ηπατίτιδας C βελτιώνει την επιβίωση των ασθενών με νεφρική νόσος και ενισχύει επίσης την πιθανότητα επιτυχούς μεταμόσχευσης νεφρού
