Ασθενείς που πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας που λαμβάνουν θεραπευτικό φάρμακο που ονομάζεται bimekizumab πέτυχαν «ταχείες και ουσιαστικές» κλινικές βελτιώσεις στην κατάστασή τους, σύμφωνα με νέα έρευνα. η ομάδα με επικεφαλής τον Kim Papp, MD, PhD, της Probity Medical Research στο Waterloo του Οντάριο, διαπίστωσε ότι σε 12 εβδομάδες θεραπείας με το υψηλότερο επίπεδο δοσολογίας του bimekizumab, μέχρι 86% των ασθενών με ψωρίαση πέτυχαν μια "σαφή" ή "al πιο σαφής "απόκριση και το 60% πέτυχε μια περιοχή ψωρίασης και απόκριση δείκτη σοβαρότητας (PASI) 100 (πλήρης ύφεση). Ο Papp παρουσίασε τα ευρήματα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας στο Σαν Ντιέγκο.
Το bimekizumab είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εξουδετερώνει επιλεκτικά τόσο τα IL-17A όσο και τα L-17F, δύο βασικές κυτοκίνες (πρωτεΐνες που παράγονται από τον οργανισμό) «
« Ξέρουμε για κάποιο χρονικό διάστημα ότι μπλοκάροντας το 17Α είμαστε σε θέση να μειώσουμε αυτή τη δέσμευση και να μειώσουμε το επίπεδο φλεγμονής », δήλωσε ο Παπ. «Τώρα διερευνούμε την πιθανότητα να εμποδίσουμε και τα 17Α και F με συγκρίσιμους βαθμούς καταστολής και με αυτόν τον τρόπο να μειώσουμε περαιτέρω το σήμα στον υποδοχέα και - κατ 'αρχήν - να μειώσουμε περαιτέρω [φλεγμονή]».
Με αυτό το πνεύμα , Ο Papp και οι συνεργάτες του σχεδίασαν και πραγματοποίησαν μια φάση 2 δοσομετρημένης μελέτης για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της bimecizumab ως βιολογικής θεραπείας για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας
Συνολικά 250 ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία (mg) · 160 mg · 160 mg με αρχικά υψηλότερη δόση 320 mg · 320 mg · 480 mg · ή εικονικό φάρμακο, κάθε τέσσερις εβδομάδες για συνολικά 12 εβδομάδες.
Η θεραπεία με bimecizumab παρείχε σημαντική βελτίωση, όπως μετρήθηκε από το εργαλείο της παγκόσμιας αξιολόγησης του ερευνητή (IGA) για την αξιολόγηση της σοβαρότητας της ψωρίασης των πλακών στις κλινικές δοκιμές. Στις ομάδες που έλαβαν τις υψηλότερες δόσεις, μεταξύ 75% και 86% (9)> Παρομοίως, μεταξύ 72% και 79% των ασθενών στις υψηλότερες ομάδες δόσεων πέτυχαν PASI 90 στις 12 εβδομάδες και το 60% πέτυχε το PASI («καθαρό») 100 (πλήρης ανάλυση της νόσου) την εβδομάδα 12.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ρινοφαρυγγίτιδα, φλεγμονή των ρινικών διόδων και πίσω μέρος του λαιμού, που συνδέεται τυπικά με κρύες και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. > Πέντε ασθενείς που λάμβαναν bimekizumab ανέφεραν μη ανεπτυγμένη ουδετεροπενία βαθμού 2 (χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία έφυγε χωρίς να διακόψει τη θεραπεία.
Μυκητιασικές λοιμώξεις αναφέρθηκαν από το 4,3% των ασθενών που έλαβαν bimekizumab, σε σύγκριση με κανένα από τους ασθενείς χωρίς εικονικό φάρμακο . "Τα περισσότερα από τα [μυκητιασικά λοιμώξεις] ήταν επιφανειακά και τίποτα που δεν είχαμε ξαναδεί", δήλωσε ο Papp.
Για περισσότερες πληροφορίες, διαβάστε ολόκληρο το άρθρο στο
MedPage Today
