Στόχοι της FDA Ομοιοπαθητικά προϊόντα απώλειας βάρους - Κέντρο απώλειας βάρους -

Anonim

ΗΠΑ οι υπάλληλοι την Τρίτη δήλωσαν ότι λαμβάνουν μέτρα για την απομάκρυνση από την αγορά αμφιλεγόμενων, μη εγκεκριμένων και παράνομα επισημασμένων προϊόντων απώλειας βάρους HCG Η HCG σημαίνει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, μια ορμόνη που παράγεται από τον ανθρώπινο πλακούντα και βρίσκεται στα ούρα εγκύων γυναικών . Τα προϊόντα χορηγούνται συνήθως σε συνδυασμό με μια δίαιτα εξαιρετικά χαμηλών θερμίδων - 500 θερμίδες ημερησίως περίπου - κάτι που οι εμπειρογνώμονες ανησυχούν για πιθανές επιπτώσεις στην υγεία.

Σύμφωνα με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, -για τα προϊόντα απώλειας βάρους HCG που φέρουν την επισήμανση "ομοιοπαθητική" έστειλαν προειδοποιητικές επιστολές την Τρίτη από την FDA και την Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου των ΗΠΑ. Οι επιστολές προειδοποίησαν ότι οι εταιρείες παραβιάζουν τον ομοσπονδιακό νόμο με την πώληση των μη εγκεκριμένων φαρμάκων και με τις μη υποστηριζόμενες αξιώσεις για τα προϊόντα τους.

Η HCG εγκρίνεται στις Ηνωμένες Πολιτείες ως ενέσιμο φάρμακο για τη θεραπεία ορισμένων περιπτώσεων γυναικείας στειρότητας και άλλων παθήσεων , αλλά δεν έχει εγκριθεί ως βοήθημα απώλειας βάρους

Η FDA δήλωσε ότι τα προϊόντα απώλειας βάρους HCG πωλούνται σε απευθείας σύνδεση και σε καταστήματα ως στοματικές σταγόνες, σφαιρίδια και σπρέι, παρά την απόδειξη της αποτελεσματικότητας ή της ασφάλειας τους

Οι επισκέπτες της ιστοσελίδας για έναν κατασκευαστή που περιλαμβάνεται στη δράση της FDA, οι αρχικοί σταγόνες HCG, λένε ότι μπορούν να "χάσουν 20-30 λίβρες σε 30-40 ημέρες", καθώς παίρνουν το προϊόν. Η εταιρεία υποστηρίζει επίσης ότι το HCG "λέει στον οργανισμό να απελευθερώσει το ανώμαλο λίπος" και να "κρατήσει τον άκαμπτο μυ. Όλα αυτά έχουν σχεδιαστεί για να δημιουργήσουν ένα νέο σωματικό βάρος και να επαναφέρουν το μεταβολισμό σας."

επειδή η επισήμανση των ομοιοπαθητικών προϊόντων απώλειας βάρους HCG συνήθως συμβουλεύει τους καταναλωτές να λαμβάνουν τα προϊόντα σε συνδυασμό με μια δίαιτα με πολύ χαμηλή περιεκτικότητα σε θερμίδες. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ουσιαστικές ενδείξεις ότι τα προϊόντα της HCG βοηθούν τους ανθρώπους να χάσουν βάρος, σύμφωνα με το πρακτορείο, και οι άνθρωποι σε αυτούς τους τύπους περιορισμένης διατροφής έχουν αυξημένο κίνδυνο για προβλήματα όπως χολόλιθοι, ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες και διαταραχές του καρδιακού παλμού που ονομάζονται αρρυθμίες. > «Αυτά τα προϊόντα HCG που κυκλοφορούν στο εμπόριο δεν είναι αποδεδειγμένα για να βοηθήσουν στην απώλεια βάρους και είναι δυνητικά επικίνδυνα ακόμη και αν ληφθούν σύμφωνα με τις οδηγίες», δήλωσε ο Ilisa Bernstein, επικεφαλής της Υπηρεσίας Συμμόρφωσης στο Κέντρο Φαρμακευτικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA. ένα δελτίο ειδήσεων. «Μια δίαιτα με χαμηλή σε θερμίδες θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση».

Ένας εμπειρογνώμονας συμφώνησε με την κίνηση της FDA

"Η διατροφή HCG είναι μια τυπική δίαιτα μανίας που πείθει για την απελπισία των ανθρώπων για γρήγορη απώλεια βάρους, "είπε η Samantha Heller, διαιτολόγος, διατροφολόγος, φυσιολόγος άσκησης και συντονιστής κλινικής διατροφής στο Κέντρο Καρκίνου του Νοσοκομείου Griffin στο Derby, Conn." Δεν είναι μόνο επικίνδυνο για τους ανθρώπους να καταναλώνουν μόνο 500 θερμίδες ημερησίως, αλλά η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λήψης HCG για την απώλεια βάρους δεν έχει τεκμηριωθεί.Η δίαιτα κοντά στην πείνα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα συναισθηματικές, ψυχολογικές και φυσιολογικές βλάβες. "

Οι εταιρείες έχουν 15 ημέρες να ενημερώσουν το FDA για τα μέτρα που έλαβαν για να διορθώσουν τις παραβιάσεις που περιγράφονται στις προειδοποιητικές επιστολές. Αν δεν ανταποκριθούν, οι εταιρείες ενδέχεται να αντιμετωπίσουν νομικές ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της κατάσχεσης και της δίωξης ή της ποινικής δίωξης, δήλωσε ο FDA.

"Η παραπλανητική διαφήμιση για τα προϊόντα απώλειας βάρους είναι ένας από τους πιο διαδεδομένους τύπους απάτης", δήλωσε ο David Vladeck, διευθυντής του Γραφείου Προστασίας Καταναλωτών της FTC, δήλωσε στη δήλωση. "Οποιοσδήποτε διαφημιζόμενος κάνει ισχυρισμούς υγείας για ένα προϊόν απαιτείται από τον ομοσπονδιακό νόμο για να τα στηρίξει με αξιόπιστα και αξιόπιστα επιστημονικά στοιχεία, οπότε οι καταναλωτές έχουν τις ακριβείς πληροφορίες που χρειάζονται για να κάνουν σωστές αποφάσεις."

Οι εταιρίες που λαμβάνουν προειδοποιητικές επιστολές είναι: Platinum, κατασκευαστές LLC των "HCG Platinum", "HCG Platinum X-30," και "HCG Platinum X-14". HCG Diet Direct, LLC, κατασκευαστές του HCG Diet Homeopathic Drops; theoriginalhcgdrops.com και resetthebody.com, πωλητές του "Homeopathic Original HCG" και "Ομοιοπαθητικό HCG"? Φυσική ιατρική προμήθεια, τα προϊόντα της οποίας περιλαμβάνουν τα εξής: "Χωρίς αλκοόλ hCG Φόρμουλα απώλειας βάρους", "hCG Diet Pellets Formula Απώλεια βάρους" και "hCG Diet Drops Weight Formula" Nutri Fusion Systems LLC, κατασκευαστές "HCG Fusion 30" και "HCG Fusion 43". και hcg-miracleweightloss.com, οι έμποροι της "HCG Extra Weight Loss Homeopathic Drops."

arrow