Η ασθένεια προκαλεί φλεγμονή, ερεθισμό, οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν διάρροια με αίμα ή πύον και κοιλιακή δυσφορία, σύμφωνα με το CCF.
Είναι ο καθηγητής της ιατρικής και επικεφαλής του τμήματος γαστρεντερολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας στο Σαν Ντιέγκο.
Το Xeljanz στοχεύει σε ορισμένες πρωτεΐνες που εμπλέκονται στις φλεγμονώδεις και ανοσολογικές αντιδράσεις του σώματος που δεν έχουν τα άλλα λεγόμενα βιολογικά φάρμακα, σύμφωνα με τους ερευνητές
Η θεραπεία με tofaitinib από το στόμα είναι δυνητικά μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα, εν αναμονή της αναθεώρησης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, δήλωσε ο Sandborn.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer, Inc., κατασκευαστής του Xeljanz. Η Sandborn δήλωσε ότι έχει λάβει ερευνητικές επιχορηγήσεις από την εταιρεία και υπηρέτησε ως σύμβουλος της Pfizer.
Το εάν το Xeljanz πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως πρώτη θεραπεία δεν είναι ακόμη σαφές, δήλωσε ο Δρ Arun Swaminath, διευθυντής του προγράμματος φλεγμονώδους νόσου του εντέρου στο Lenox
Επειδή το Xeljanz έρχεται ως χάπι, θα μπορούσε να έχει ένα πλεονέκτημα για τους ασθενείς, δήλωσε ο Swaminath. Ωστόσο, μέχρι στιγμής έχει δοκιμαστεί μόνο με ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες, δήλωσε.
«Πώς χρησιμοποιείται στον πραγματικό κόσμο μπορεί να είναι διαφορετικό από το πώς χρησιμοποιήθηκε σε αυτές τις μελέτες», δήλωσε ο Swaminath. «Δεν βγαίνω στο άκρο και λέω ότι αυτό θα πρέπει να είναι η πρώτη επιλογή, επειδή δεν έχουμε αρκετά στοιχεία για να πούμε ότι είναι ο τρόπος με τον οποίο πρέπει να τοποθετηθεί».
Οι ερευνητές αναθέτουν τυχαία περισσότερα από 1.700 άτομα με ελκώδη κολίτιδα σε μία από τις τρεις δοκιμές φάσης 3. Οι πρώτες δύο μελέτες εξέτασαν περισσότερους από 1100 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα οι οποίοι είχαν αποτύχει με συμβατική θεραπεία ή θεραπεία με νεότερα φάρμακα «ανταγωνιστή του παράγοντα νέκρωσης όγκου» όπως το Remicade infliximab). Έλαβαν Xeljanz ή εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα για οκτώ εβδομάδες.
Στην τρίτη δοκιμή, περίπου 600 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στο Xeljanz χορηγήθηκαν σε δόση συντήρησης (μία ομάδα με 5 mg και άλλη μία με 10 mg) του φαρμάκου ή του εικονικού φαρμάκου για ένα έτος.
Στην πρώτη δοκιμή, σχεδόν το 19% των ασθενών που έλαβαν Xeljanz παρουσίασαν ύφεση της κατάστασης τους σε οκτώ εβδομάδες. Σε σύγκριση με το 8% των ασθενών που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο
στη δεύτερη δοκιμή, σχεδόν το 17% των ασθενών που έλαβαν Xeljanz παρουσίασε μείωση, σε σύγκριση με το 4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. περισσότεροι από το 34% των ασθενών που λάμβαναν 5 mg Xeljanz είχαν ύφεση μετά από ένα χρόνο. Το σαράντα τοις εκατό αυτών που έλαβαν δόση 10 mg του φαρμάκου είχε ύφεση σε ένα χρόνο. Μόνο το 11% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασε ύφεση
Ωστόσο, σε όλες τις μελέτες, περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν Xeljanz υπέφεραν από λοιμώξεις, όπως έρπητα ζωστήρα, από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τους ερευνητές. λαμβάνοντας το Xeljanz ανεπτυγμένο καρκίνο του δέρματος από μη μελανώματα, σε σύγκριση με έναν ασθενή που έλαβε εικονικό φάρμακο. Πέντε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν καρδιακά προβλήματα σε σύγκριση με κανένα από το εικονικό φάρμακο
Επίσης, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το Xeljanz συσχετίστηκε με αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης.
Η έκθεση δημοσιεύθηκε στις 4 Μαΐου στο
New England Journal of Medicine
. Η Sonia Friedman είναι αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στη Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ. Είναι επίσης ο συντάκτης μιας σύνταξης που συνοδεύει τη μελέτη.
Το tofacitinib είναι μια πολλά υποσχόμενη νέα κατηγορία ιατρικής θεραπείας που έχει αποτελεσματικότητα στην ελκώδη κολίτιδα. Είναι ένα στοματικό φάρμακο μικρού μορίου που διαφέρει από τις τρέχουσες βιολογικές θεραπείες, το φάρμακο, το φάρμακο, το φάρμακο, το infliximab [Remicade], το adalimumab [Humira], το golimumab [Simponi] και το vedolizumab [Entyvio], "δήλωσε ο Φρίντμαν.
Το πλεονέκτημα του Xeljanz είναι ότι είναι ένα χάπι. Άλλα βιολογικά φάρμακα χορηγούνται με έγχυση ή ένεση. Επιπρόσθετα, οι ασθενείς δεν μπορούν να αναπτύξουν αντισώματα στο Xeljanz όπως μπορούν με άλλα βιολογικά φάρμακα, δήλωσε ο Φρίντμαν.
Το tofacitinib μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον ως θεραπεία διάσωσης από την αποτυχία των βιολόγων ». "Μόνο οι μελλοντικές μελέτες θα καθορίσουν αν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αρχική θεραπεία για την ελκώδη κολίτιδα και σε ποιους ασθενείς θα βοηθούσε περισσότερο."
