ΔΕΥΤΕΡΑ, 14 Νοεμβρίου 2011 (HealthDay News) - Η προκαταρκτική έρευνα υποδηλώνει ότι μία εφάπαξ έγχυση μιας τεχνητής πρωτεΐνης θα μπορούσε να μειώσει τα επίπεδα της «κακής» χοληστερόλης.
Δεδομένου ότι στην κοιλιακή χώρα η AMG145 μείωσε λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL) επίπεδα χοληστερόλης μεταξύ μιας ομάδας υγιεινών εθελοντών. Το πλάνο απενεργοποίησε έναν πρόσφατα προσδιορισμένο ρυθμιστή χοληστερόλης, PCSK9, ο οποίος παρεμποδίζει την ικανότητα του ήπατος να καθαρίζει την κακή χοληστερόλη από την κυκλοφορία του αίματος.
Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν τη Δευτέρα στην ετήσια συνάντηση της American Heart Association (AHA) στο Ορλάντο, η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή AMG145 Amgen Inc. Η υψηλή χοληστερόλη αποτελεί σημαντικό παράγοντα κινδύνου για καρδιακές παθήσεις. Το πρώτο βήμα προς τη μείωση της χοληστερόλης είναι συνήθως οι αλλαγές στον τρόπο ζωής, οι οποίες περιλαμβάνουν την κατανάλωση δίαιτας χαμηλών λιπαρών και την τακτική σωματική άσκηση. Για μερικούς, φάρμακα όπως οι στατίνες πρέπει να προστεθούν για να πάρουν επίπεδα χοληστερόλης όπου πρέπει να είναι. Ακόμα και αυτό δεν αρκεί για να βρεθούν όλοι οι αριθμοί στη ζώνη ασφαλείας και δεν μπορούν όλοι να ανεχτούν τα διαθέσιμα σήμερα φάρμακα. Η LDL κάτω από 100 mg / dL αίματος θεωρείται ως η βέλτιστη.
Ο συγγραφέας της μελέτης Clapton Dias, διευθυντής κλινικής φαρμακολογίας και πρώιμης ανάπτυξης στο Amgen, στο Thousand Oaks, Καλιφόρνια, δήλωσε ότι ο πυροβολισμός αυτός θα μπορούσε να δοθεί ως προσθέτοντας στις τρέχουσες θεραπείες για τη μείωση της χοληστερόλης για άτομα που δεν παίρνουν τόσο χαμηλά όσο πρέπει, ή ως αυτόνομη θεραπεία για άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν τα υπάρχοντα φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια.
«Η καρδιαγγειακή νόσο είναι η αιτία νούμερο ένα του θανάτου στις ΗΠΑ και ενώ οι στατίνες είναι πολύ αποτελεσματικές, ένα μεγάλο ποσοστό ανθρώπων δεν εκπληρώνει τους στόχους τους και σε αυτή τη ρύθμιση ο πυροβολισμός θα μπορούσε να αποτελέσει πολύτιμη προσθήκη », ανέφερε.
Η μελέτη περιελάμβανε 54 άνδρες και δύο γυναίκες ηλικίας 18 έως 45 ετών που δεν είχαν αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης. Οι συμμετέχοντες έλαβαν μία από τις πέντε δόσεις του νέου φαρμάκου που χορηγήθηκε με βολή ή ενδοφλεβίως ή με εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές μέτρησαν τα επίπεδα LDL χοληστερόλης για 85 έως 113 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Το νέο φάρμακο έπληξε το στόχο του, το PCSK9, και τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης έως 64%. Υπήρξαν επίσης μειώσεις που παρατηρήθηκαν σε επίπεδα ολικής χοληστερόλης και apo-B (μικρά σωματίδια λίπους στο αίμα που αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο για καρδιακές παθήσεις). Τα επίπεδα τριγλυκεριδίων και η «καλή» HDL χοληστερόλη δεν μεταβλήθηκαν από το φάρμακο και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τώρα, οι ερευνητές δοκιμάζουν το νέο πλάνο σε άτομα που έχουν υψηλή χοληστερόλη
Οι καρδιολόγοι ήταν προσεκτικώς αισιόδοξοι για τη νέα θεραπεία
Ο πρώην πρόεδρος της AHA, Δρ Ralph Sacco, δήλωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να κάνουμε προβλέψεις για το ρόλο , αν υπάρχει, η θεραπεία αυτή θα έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης, αλλά θα μπορούσε να γεμίσει ένα σημαντικό κενό.
«Παρόλο που οι στατίνες είναι τόσο αποτελεσματικές στη μείωση της χοληστερόλης και στη μείωση του κινδύνου καρδιακών παθήσεων και εγκεφαλικού επεισοδίου, που λαμβάνουν καθημερινά και μπορούν να έχουν ορισμένες παρενέργειες σε μερικούς ανθρώπους », είπε. Οι παρενέργειες της στατίνης μπορεί να περιλαμβάνουν ηπατική βλάβη και / ή πόνο στους μυς.
"Αυτό το νέο πλάνο μπορεί να προσφέρει πιο μακροχρόνια προσέγγιση, ειδικά αν μπορεί να δοθεί μία φορά το μήνα", δήλωσε ο Sacco. Ο Dan Rader, διευθυντής προληπτικής καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια, δήλωσε ότι το PCSK9 είναι "ο πιο καυτός στόχος για νέες θεραπείες για τη μείωση της LDL χοληστερόλης". Και αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης πιθανώς θα τροφοδοτήσουν την πυρκαγιά, πρόσθεσε.
Η μείωση κατά 60% της LDL με μία δόση αυτού του αντισώματος είναι εντυπωσιακή », είπε. "Είναι οι πρώτες μέρες, αλλά τα δεδομένα φαίνονται ισχυρά. Χρειαζόμαστε τώρα περισσότερα δεδομένα με ανθρώπους που έχουν επανειλημμένα δοσολογίες και παρακολουθούνται για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους", πρόσθεσε ο Rader. "Υπάρχουν ακόμα πολλοί άνθρωποι που δεν μπορούν να επιτύχουν επαρκή επίπεδα LDL με τα υπάρχοντα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των στατίνων", σημείωσε. Επιπλέον, "οι άνθρωποι μπορεί να βρίσκουν ευκολότερο να πάρετε μια βολή κάθε δύο εβδομάδες ή μηνιαίως από το να παίρνετε ένα χάπι κάθε μέρα."
Οι έρευνες που παρουσιάστηκαν στις συναντήσεις πρέπει να θεωρηθούν προκαταρκτικές μέχρι να δημοσιευθούν σε ιατρικά περιοδικά αξιολογημένα από ομοτίμους.
