Fri. 18 Αυγούστου 2011 - Με το FDA να στρέφει αντίχειρες σε φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, οι ερευνητές δείχνουν ενθουσιασμό για την απόφαση του οργανισμού να επεκτείνει την ένδειξη της γαστρικής ζώνης του Allergan για να συμπεριλάβει περισσότερους ασθενείς που αγωνίζονται να διαχειριστούν το βάρος τους
Η συσκευή Lap-Band έχει τώρα εγκριθεί για χρήση σε άτομα με δείκτη μάζας σώματος (BMI) 30 έως 40 που έχει τουλάχιστον μία σχετική κατάσταση υγείας όπως ο διαβήτης
. Προηγουμένως, με τον ΔΜΣ 40 ή παραπάνω ή με άλλα 35 προβλήματα υγείας
«Η έλλειψη αποτελεσματικών φαρμάκων και τα απογοητευτικά αποτελέσματα της ενθάρρυνσης των αλλαγών στον τρόπο ζωής καθιστούν ευπρόσδεκτη οποιαδήποτε επέκταση στα εργαλεία που διατίθενται για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας», δήλωσε ο Δρ Gregory Anderson η Κλινική Μάγιο δήλωσε σε ηλεκτρονικό ταχυδρομείο MedPage Today και ABC News
Ωστόσο, οι γιατροί επεσήμαναν γρήγορα ότι η χειρουργική επέμβαση δεν θα γίνει ευρεία θεραπεία μέχρι την ασφάλιση οι εταιρείες αποφασίζουν να την καλύψουν. Ενώ οι περισσότεροι ασφαλιστές πληρώνουν σήμερα τη διαδικασία για εκείνους που πληρούν τα προηγούμενα κριτήρια, οι ασθενείς που πληρούν τα νέα κριτήρια πρέπει να πληρώσουν εκτός τσέπης.
Το κόστος της διαδικασίας μπορεί να κυμαίνεται από $ 10.000 έως $ 20.000.
Η Allergan αναφέρει ότι η νέα ένδειξη θα προσφέρει μια άλλη θεραπευτική επιλογή σε ένα ευρύτερο φάσμα ασθενών - 37 εκατομμύρια, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου. Μετά τις αποσύρσεις από την αγορά για πολλά φάρμακα διατροφής λόγω μιας σειράς επιπλοκών, υπάρχουν λίγες φαρμακολογικές θεραπείες στην αγορά και η πιο περίπλοκη χειρουργική επέμβαση γαστρικής παράκαμψης προορίζεται για ασθενείς με τα πιο σοβαρά επίπεδα παχυσαρκίας
Ακόμα, η διαδικασία συγκόλλησης δεν είναι καθόλου θεραπεία, λένε οι ερευνητές
«Οι άνθρωποι πρέπει ακόμα να τρώνε λιγότερο για να φιλοξενήσουν αυτή τη χειρουργική επέμβαση», δήλωσε ο Dr. Keith Ayoob του Κολλεγίου Ιατρικής του Albert Einstein στο Μπρονξ της Νέας Υόρκης . "Δεν σημαίνει ότι δεν θα πεινάς, δεν σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να τρως καλά."
Δρ. Ο Mitchell Roslin του Νοσοκομείου Lenox Hill στο Μανχάτ προειδοποίησε ότι υπάρχει μια καλή πιθανότητα οι ασθενείς να χρειαστούν πρόσθετη χειρουργική επέμβαση τα επόμενα χρόνια μετά την τοποθέτηση του μπάντα. Τα ποσοστά επισκευής είναι περίπου 5% ετησίως - που σημαίνει ότι σε πέντε χρόνια υπάρχει ποσοστό επαναχρησιμοποίησης 25% ", δήλωσε ο Roslin.
Η ίδια η χειρουργική επέμβαση δεν είναι χωρίς κινδύνους, ειδικά σε παχύσαρκους ασθενείς που δεν είναι τόσο υγιείς όπως ο γενικός πληθυσμός, δήλωσε ο Δρ Richard Stahl, επικεφαλής γαστρεντερικός χειρουργός στο Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα. Ωστόσο, σημείωσε ότι τα ποσοστά επιπλοκών είναι συγκρίσιμα με εκείνα των πιο κοινών διαδικασιών, όπως η αφαίρεση της χοληδόχου κύστης ή το προσάρτημα.
Περισσότερο αφορά, λέει ο Dr. Stahl, οι ασθενείς που θα προσπαθήσουν να βγάλουν βάρος για να κάνουν το BMI αποκοπή. Τέτοιες περιπτώσεις έχουν συμβεί με τα προηγούμενα κριτήρια και πιθανότατα δεν θα είναι διαφορετικά τώρα.
Οι γιατροί περιμένουν επίσης άλλες, λιγότερο επεμβατικές προσεγγίσεις για την απώλεια βάρους. Αρκετές εταιρείες αξιολογούν γαστρικά μανίκια και μπαλόνια που μπορούν να εισαχθούν ενδοσκοπικά, αναιρώντας τις παρενέργειες της χειρουργικής επέμβασης.
Ο Δρ. Ο Roslin είπε ότι τα γαστρικά μανίκια φαίνεται να υποσχέθηκαν, αλλά τα μπαλόνια - τα οποία εισάγονται και στη συνέχεια διογκώνονται στο στομάχι για να προκαλέσουν κορεσμό - μπορεί να έχουν έναν σκληρότερο χρόνο να κερδίσουν την έγκριση της FDA. Μια παρόμοια συσκευή, η γαστρική φούσκα Garren-Edwards, είχε ως αποτέλεσμα αρκετές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς στα τέλη της δεκαετίας του 1980.
Οι εταιρείες διερευνούν επίσης αυτές τις συσκευές για τη θεραπεία του διαβήτη και όχι μόνο την παχυσαρκία, δήλωσε ο Stu Randle, Διευθύνων Σύμβουλος της GI Dynamics του περιβλήματος EndoBarrier. Η συσκευή κέρδισε ένα σήμα CE στην Ευρώπη και για τις δύο περιπτώσεις τον περασμένο Οκτώβριο.
«Νέες μη χειρουργικές θεραπείες … αναδύονται με τη δυνατότητα να γεμίσουν το χάσμα ανάμεσα στα φαρμακευτικά σχήματα και τη χειρουργική επέμβαση», δήλωσε η Randle και προσφέρει λύσεις σε κατάσταση για την οποία είναι μια "σημαντική κενή θεραπεία".
Μάθετε περισσότερα στο καθημερινό κέντρο βάρους υγείας
