Η Stendra (avanafil) ενώνει το Viagra, το Cialis και το Levitra, το φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι ενέκρινε τη νέα φαρμακευτική αγωγή για στυτική δυσλειτουργία. όλα από μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 που βοηθούν στην αύξηση της ροής του αίματος στο πέος. Σύμφωνα με το FDA, το Fast-acting Stendra έχει σχεδιαστεί να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα και με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Το εάν το νέο φάρμακο προσθέτει κάποια αξία στο υπάρχον φάσμα φαρμάκων ανικανότητας είναι ασαφές, είπε ένας εμπειρογνώμονας
Ο Δρ. Ο Bruce Kava, πρόεδρος της ουρολογίας στο Τμήμα Ιατρικής του Πανεπιστημίου του Μαϊάμι, δήλωσε ότι «το μόνο πλεονέκτημα που μπορεί να έχει η Stendra είναι η ταχύτερη έναρξη δράσης σε σχέση με τα άλλα φάρμακα.» Το ερώτημα είναι εάν υπάρχουν κάποια πλεονεκτήματα σε μια πιο γρήγορη έναρξη . "
Σημείωσε ότι πολλοί ασθενείς δεν ανταποκρίνονται σε ένα ή άλλο από αυτά τα φάρμακα. Αλλά τώρα δεν υπάρχει τρόπος να πούμε ποιος θα απαντήσει σε ποια φάρμακα. "Κάποιες φορές είναι χτύπημα ή χάσει", εξήγησε.
Οι άνδρες θα πρέπει να δοκιμάσουν αυτά τα φάρμακα για να βρουν αυτό που ταιριάζει καλύτερα στον τρόπο ζωής τους, είπε ο Kava. Για παράδειγμα, για μερικούς άνδρες το Cialis λειτουργεί καλύτερα επειδή τα αποτελέσματά του φαίνεται να διαρκούν πολύ περισσότερο από αυτά των άλλων ναρκωτικών, δήλωσε.
Η FDA δήλωσε ότι η έγκριση του Stendra σημαίνει μια ακόμα επιλογή για τους ασθενείς. διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές σε άνδρες που πάσχουν από στυτική δυσλειτουργία και επιτρέπει στους ασθενείς, σε συνεννόηση με τον γιατρό τους, να επιλέξουν την καταλληλότερη θεραπεία για τις ανάγκες τους ", δήλωσε ο κ. Victoria Kusiak, αναπληρωτής διευθυντής του Office of Drug Evaluation III στο Κέντρο Φαρμάκων Αξιολόγηση και Έρευνα, δήλωσε σε μια δήλωση.
Η Stendra έρχεται με τις ίδιες προειδοποιήσεις με τους συντρόφους της σε αυτή την κατηγορία φαρμάκων. Δεν πρέπει να λαμβάνεται από άνδρες που λαμβάνουν νιτρικά άλατα - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία θωρακικού άλγους (στηθάγχη). Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης, όπως προειδοποίησε ο FDA.
Ο οργανισμός προειδοποίησε επίσης ότι αυτά τα φάρμακα μπορούν, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσουν αλλαγές στην αλλαγή χρώματος και σε σπάνιες περιπτώσεις, οι άνδρες έχουν επίσης αναφέρει μια ξαφνική απώλεια όρασης ένα ή και τα δύο μάτια. Έχει αναφερθεί επίσης αιφνίδια απώλεια ή μείωση της ακοής σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα. "Οι ασθενείς που εμφανίζουν ξαφνική απώλεια όρασης ή ακοής θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένου του Stendra και να καλέσουν αμέσως γιατρό", δήλωσε ο FDA.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Stendra περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ερυθρότητα του προσώπου και σε άλλες περιοχές, ρινική συμφόρηση, ψυχρά συμπτώματα και πόνο στην πλάτη.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που παίρνουν αυτά τα φάρμακα μπορεί να πάρουν μια στύση διαρκείας τεσσάρων ωρών ή και περισσότερο που δεν θα πάει μακριά. "Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα", δήλωσε ο οργανισμός.
Η στυτική δυσλειτουργία εμφανίζεται όταν ένας άνδρας έχει πρόβλημα να πάρει ή να διατηρήσει μια στύση. Υπολογίζεται ότι 30 εκατομμύρια Αμερικανοί άνδρες επηρεάζονται από στυτική δυσλειτουργία, σύμφωνα με το FDA.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Stendra καθιερώθηκαν σε τρεις διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες. Συνολικά 1.267 ασθενείς ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν το Stendra για έως και 12 εβδομάδες σε δόσεις των 50 mg (100 mg ή 200 mg) ή εικονικό φάρμακο, ανάλογα με τις ανάγκες, περίπου 30 λεπτά πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Το Stendra διατίθεται στο εμπόριο από Mountain View, που εδρεύει στην Καλιφόρνια Vivus Inc.
