Η διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων θέλει τους γονείς, τους φροντιστές και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να γνωρίζουν ότι τα βρέφη οποιασδήποτε ηλικίας ενδέχεται να αντιμετωπίσουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση, εάν τροφοδοτηθούν με προϊόν πυκνότητας που ονομάζεται SimplyThick », σύμφωνα με FDA Το NEC, που χαρακτηρίζεται από λοίμωξη, φλεγμονή και καταστροφή ιστού στα έντερα, εμφανίζεται κυρίως σε πρόωρα βρέφη. Η ακριβής αιτία είναι άγνωστη
Ενώ η έρευνα είναι απαραίτητη για να επιβεβαιωθεί η σχέση μεταξύ του SimplyThick και του NEC, ο FDA εξέδωσε την προειδοποιητική προειδοποίηση
Οι παράγοντες παχύνσεως αναμιγνύονται με το μητρικό γάλα και τη βρεφική συνταγή για τα πρόωρα μωρά που αντιμετωπίζουν προβλήματα κατάποσης .
Με την πρώτη εκμάθηση των κινδύνων για την υγεία που συνδέονται με το SimplyThick τον Μάιο του 2011, η FDA εξέδωσε μια προειδοποίηση κατά της διατροφής της σε βρέφη που γεννήθηκαν πρόωρα. Σε μια μεταγενέστερη ανασκόπηση των αναφορών που συνδέουν δυνητικά προβλήματα υγείας με το SimplyThick, ο FDA διαπίστωσε ότι 22 βρέφη είχαν αναπτύξει NEC μετά την τροφή SimplyThick. Ενώ 21 παιδιά γεννήθηκαν πρόωρα, ένα βρέφος γεννήθηκε με πλήρη θητεία. Ως εκ τούτου, το FDA έχει επεκτείνει την προειδοποίησή του σε όλα τα βρέφη.
Τα συμπτώματα της NEC, σύμφωνα με το FDA, περιλαμβάνουν ένα φουσκωμένο στομάχι, ερυθρό εμετό και αιματηρά κόπρανα.
Το SimplyThick χρησιμοποιείται επίσης σε μεγαλύτερα παιδιά και οι ενήλικες, αλλά αυτοί οι ασθενείς δεν περιλαμβάνονται στην προειδοποίηση
Η SimplyThick εξέδωσε μια ανάκληση τον Μάιο του 2011, "συμβουλεύοντας τους πελάτες μας και τους επαγγελματίες του ιατρικού κλάδου να ακολουθήσουν τη σύσταση του FDA ότι το thickTerp δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ή να χορηγείται σε βρέφη που γεννήθηκε πριν από 37 εβδομάδες. " Η εταιρεία εξέδωσε επίσης την εθελοντική ανάκληση των προϊόντων πυκνωτικού πηκτώματος που παράγονται σε μονάδα επεξεργασίας τροφίμων που βρίσκεται στο Stone Mountain της Γεωργίας από την 1η Ιουνίου 2009.
