Προκαταρκτικές μελέτες δείχνουν ότι ένα νέο φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για να αυξάνει ταυτόχρονα την καλή χοληστερόλη μειώνοντας ταυτόχρονα την κακή χοληστερόλη δείχνει σημαντική υπόσχεση τόσο από μόνος του όσο και σε συνδυασμό με την πρότυπη στατίνη Το φάρμακο evacetrapib αποτελεί μέρος μιας κατηγορίας των λεγόμενων αναστολέων της πρωτεΐνης μεταφοράς χοληστερυλεστέρα (CETP).
Το Evacetrapib είναι το δεύτερο φάρμακο CETP που υποβλήθηκε σε δοκιμασία ως μέσο για τη μείωση των "κακών" Η αυξημένη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας
Η δοκιμή του πρώτου φαρμάκου αυτής της κατηγορίας - της torcetrapib της Pfizer - έληξε άσχημα. Μια δοκιμή 15.000 ατόμων για το torcetrapib που διεξήχθη πριν από αρκετά χρόνια αποκάλυψε ότι το φάρμακο (χορηγούμενο σε συνδυασμό με τη στατίνη Lipitor) συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επιπλοκών και ακόμη και θανάτου.
Στην περίπτωση αυτή, και όλοι οι ασθενείς απομακρύνθηκαν άμεσα από τη συνδυασμένη θεραπεία.
Ωστόσο, η αποτυχία του φαρμάκου αυτού δεν αποθάρρυνε τους ερευνητές να συνεχίσουν να διερευνούν το δυναμικό των θεραπειών της CETP. Επιπλέον, η εργασία με το evacetrapib μέχρι σήμερα δεν έχει αποκαλύψει σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ υποδεικνύει ότι το φάρμακο μπορεί να ωφελήσει τους ασθενείς τόσο ως ατομική θεραπεία όσο και ως μέρος μιας δίτροπης προσέγγισης σε συνδυασμό με τις στατίνες, σύμφωνα με την έκθεση που δημοσιεύθηκε στις 16 Νοεμβρίου στο περιοδικό
της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας . "Αυτά τα προκαταρκτικά ευρήματα υποδεικνύουν ότι το evacetrapib μπορεί να χορηγηθεί με στατίνες και μπορεί να αποφέρει δυνητικά κλινικά σημαντικές αυξητικές επιδράσεις στις λιποπρωτεΐνες", Stephen J. Nicholls, της καρδιοαγγειακής ιατρικής και του συντονιστικού κέντρου κλινικής έρευνας στην κλινική του Κλίβελαντ στο Οχάιο και συνεργάτες σημειώνουν σε ένα δελτίο ειδήσεων.
Τα αποτελέσματα της παρούσας μελέτης αποτελούν τη βάση για μια μεγάλη κλινική δοκιμή φάσης 3 που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του evacetrapib », πρόσθεσαν οι συγγραφείς της μελέτης
Οι πιο πρόσφατες εξετάσεις του evacetrapib αφορούσαν σχεδόν 400 ασθενείς οι οποίοι, μεταξύ Απριλίου 2010 και 20 Ιανουαρίου 11, υποβάλλονταν σε θεραπεία για αυξημένη κακή χοληστερόλη ή χαμηλά επίπεδα καλής χοληστερόλης σε κέντρα υγείας σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη.
Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε διάφορες ομάδες. Για περίπου τρεις μήνες, ορισμένοι έλαβαν διάφορες δόσεις μόνο του evacetrapib. Άλλοι έλαβαν μία από τις περισσότερες στατίνες, είτε μόνοι είτε σε συνδυασμό με το evacetrapib. Ακόμη άλλοι έλαβαν χάπια ζάχαρης (χάπια με εικονικό φάρμακο)
Τα αποτελέσματα: μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η ομάδα διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που ελάμβαναν evacetrapib μόνο εμφάνισαν ώθηση στην καλή χοληστερόλη μεταξύ περίπου 54 και 129 τοις εκατό. Μεταξύ αυτών των ομάδων, η κακή χοληστερόλη μειώθηκε επίσης, μεταξύ περίπου 14% έως 36%.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι όταν έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία που περιελάμβανε τόσο evacetrapib όσο και μια στατίνη, οι ασθενείς παρουσίαζαν ακόμη μεγαλύτερες μειώσεις στην κακή χοληστερόλη. Ωστόσο, η προσέγγιση αυτή δεν απέδωσε καλύτερα αποτελέσματα από ό, τι το evacetrapib μόνο όσον αφορά την αύξηση της καλής χοληστερόλης.
Σχολιάζοντας τη μελέτη, ο Δρ Murray A. Mittleman, διευθυντής της Μονάδας Ερευνών για την καρδιαγγειακή επιδημιολογία με το Ιατρικό Κέντρο Bact Israel Deaconess στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ στη Βοστώνη προσεγγίζουν τα ευρήματα με προσοχή
«Αυτή η κατηγορία φαρμάκων είναι ενδιαφέρουσα επειδή μπορούν να αυξήσουν την καλή χοληστερόλη, συχνά αρκετά αξιοσημείωτα», δήλωσε ο Mittleman. "Και οι περισσότερες μελέτες δείχνουν ότι αυτό μπορεί να αποτρέψει καρδιακές προσβολές και σε αυτό το σημείο δεν έχουμε πολλά πολύ καλά φάρμακα που μπορούν να το επιτύχουν αυτό." Αλλά φυσικά, η συνεργασία με έναν παλαιότερο παράγοντα έδειξε αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών , και η ανάπτυξη αυτού του φαρμάκου έπρεπε να σταματήσει πρόωρα », σημείωσε ο Mittleman. "Έτσι, ενώ τα αρχικά ευρήματα με αυτό το φάρμακο είναι ενδιαφέροντα, εξακολουθεί να μένει πολύ να δούμε αν κάνει αυτό που ελπίζουμε ότι θα κάνει, ή εάν στην πραγματικότητα θα καταλήξει να είναι πιο επιβλαβές από το ευεργετικό."
Τα αποτελέσματα της έρευνας κυκλοφόρησαν νωρίς σε απευθείας σύνδεση για να συμπέσουν με την παρουσίαση της μελέτης στην ετήσια συνάντηση της American Heart Association στο Ορλάντο της Φλόριντα
