Ειδικότερα, η νέα επισήμανση θα αντιμετωπίσει τον κίνδυνο εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (EPS) - δηλαδή επαναλαμβανόμενων, ακούσιων κινήσεων - και σύνδρομων απόσυρσης στα νεογέννητα. Τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στην προειδοποίηση χρησιμοποιούνται για τη σχιζοφρένεια και ορισμένα έχουν «Όταν ο αγαπημένος σας έχει σχιζοφρένεια
« Το FDA ενημέρωσε την ενότητα Εγκυμοσύνη των ετικετών φαρμάκων για ολόκληρη την τάξη των αντιψυχωσικών φαρμάκων για να συμπεριλάβει συνεπείς πληροφορίες σχετικά με τον δυνητικό κίνδυνο για το EPS και / ή για την αντιμετώπιση της διπολικής διαταραχής. τα συμπτώματα απόσυρσης στα νεογνά των οποίων οι μητέρες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης », ανέφερε ο οργανισμός σε μια ειδοποίηση προς τους επαγγελματίες του τομέα υγείας.
Η FDA εντόπισε 69 επεισόδια νεογνών EPS ή απόσυρση από ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα συμπτώματα που αναφέρονται στις αναφορές είναι: ανησυχία, υπερτονία, υποτονία, τρόμος, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια και διαταραχή διατροφής
Ωστόσο, τα επίπεδα των σχετικών φαρμάκων στο αίμα δεν παρασχέθηκαν στις εκθέσεις , δήλωσε ο οργανισμός, οπότε δεν ήταν δυνατό να καθοριστεί εάν τα συμβάντα προέκυψαν από την τοξικότητα ή την απόσυρση από τα αντιψυχωσικά φάρμακα.
Η εμφάνιση των συμπτωμάτων κυμαινόταν από τη γέννηση έως ένα μήνα αργότερα και η σοβαρότητα ποικίλει επίσης. Η FDA ανέφερε ότι ορισμένα βρέφη αναρρώθηκαν μέσα σε λίγες ώρες, ενώ άλλα χρειάστηκαν εντατική φροντίδα και παρατεταμένη νοσηλεία.
Οι περισσότερες περιπτώσεις αφορούσαν επίσης άλλες πιθανές αιτίες των συμπτωμάτων, όπως άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα και ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη ή την παράδοση.
Εντούτοις, υπήρξαν μερικές περιπτώσεις που υποδηλώνουν ότι το νεογνικό EPS και η απόσυρση μπορεί να εμφανιστούν μόνο με τα αντιψυχωσικά », δήλωσε η FDA
Η ανακοίνωση του οργανισμού δεν έδειξε ποια συγκεκριμένα αντιψυχωσικά φάρμακα
Εν πάση περιπτώσει, ο FDA απαιτεί να εφαρμόζονται τυποποιημένες προειδοποιήσεις για όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα - 20 διαφορετικοί τύποι που πωλούνται κάτω από 23 εμπορικές ονομασίες περιλαμβάνονται στη σειρά. Αυτά κυμαίνονται από το πρώτο αντιψυχωτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη σύγχρονη πρακτική, την χλωροπρομαζίνη (Thorazine), σε νεότερους παράγοντες όπως η αριπιπραζόλη (Abilify) και η quetiapine (Seroquel).
Όλα τα προϊόντα εγκρίνονται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. μερικές έχουν επίσης εκκαθαριστεί για διπολική διαταραχή
Μάθετε περισσότερα στο Κέντρο Υγείας των Παιδιών
