Το FDA ενέκρινε την τοξίνη αλλαντίασης τύπου Α (Botox) για τη θεραπεία της υπερδραστικότητας της ουροδόχου κύστης που προκύπτει από τη σπονδυλική στήλη (9 Η FDA έχει εγκρίνει αλλαντοτοξίνη τύπου Α (Botox) για τη θεραπεία της υπερδραστικότητας της ουροδόχου κύστης που οφείλεται σε τραυματισμό του νωτιαίου μυελού ή σκλήρυνση κατά πλάκας.

Anonim

Το φάρμακο πρέπει να ενεθεί στην κύστη με χρήση κυστεοσκόπησης, που μπορεί να απαιτεί γενική αναισθησία. Μειώνει τον μυ της ουροδόχου κύστης, αυξάνοντας την ικανότητα αποθήκευσης και μειώνοντας την ακράτεια. Σύμφωνα με το FDA, τα οφέλη της θεραπείας διαρκούν περίπου εννέα μήνες.

Η έγκριση βασίστηκε σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 691 ασθενείς από τον κατασκευαστή του φαρμάκου Allergan

«Και οι δύο μελέτες έδειξαν στατιστικά σημαντικές μειώσεις στην εβδομαδιαία συχνότητα των επεισοδίων ακράτειας στην ομάδα Botox σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο», δήλωσε ο FDA

Οι μολύνσεις της ουροποιητικής οδού και η κατακράτηση ούρων ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτόν τον πληθυσμό. Ο τελευταίος όρος μπορεί να απαιτεί αυτοκαθεροποίηση για να εκκενώνει την ουροδόχο κύστη, σύμφωνα με το FDA.

Άλλες εγκεκριμένες ενδείξεις για το φάρμακο περιλαμβάνουν χρόνια ημικρανία, σοβαρή εφίδρωση του κάτω άκρου, βλεφαροσπασμό, στραβισμό, τραχηλική δυστονία, ορισμένους τύπους μυϊκής δυσκαμψίας και μείωση γραμμές πρόσθιου προσώπου.

arrow