Οι χαμηλές τεχνολογικές καινοτομίες στην αγορά μεταφέρονται στην αγορά

Μια τηλεοπτική διαφημιστική καμπάνια για την αντικατάσταση τεστοστερόνης χρησιμοποιώντας ένα εφαρμοστή κάτω από το χέρι έχει βάλει την ιδέα του χαμηλού T εμπρός και κέντρου στο μυαλό του κοινού. Παρ 'όλα αυτά, πήγαν πολλά πίσω από τις σκηνές πριν αυτές οι διαφημίσεις και το φάρμακο που υπερασπίστηκαν, πήγαν ζωντανά.

Η Martina M. Cartwright, RD, PhD, ειδικός στη διατροφική επιστήμη και τη βιομοριακή χημεία, ήταν μέρος της ομάδας που έφερε αυτό το φάρμακο στην αγορά.

«Ο ρόλος μου ήταν να εκπαιδεύσω τους γιατρούς για το φάρμακο και να αναθεωρήσω τις παρενέργειες και την ασφάλεια», δήλωσε ο Δρ. Cartwright «Υπάρχει πάντα πόλεμος μεταξύ εκπαίδευσης και μάρκετινγκ για ένα νέο φάρμακο. Δεν θέλετε να υπερβείτε το φάρμακο, αλλά θέλετε οι άνδρες να γνωρίζουν τη χαμηλή τεστοστερόνη και τη δυνατότητα θεραπείας. "

Η χαμηλή τεστοστερόνη έχει ονομαστεί αρσενική εμμηνόπαυση ή ανδρόπαυση, όταν συμβαίνει φυσιολογικά με την ηλικία. Η τεστοστερόνη, η αρσενική ορμόνη, κορυφώνεται περίπου στην ηλικία των 30 ετών και στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά, αλλά για μερικούς άνδρες η χαμηλή Τ μπορεί να εμφανιστεί ξαφνικά εξαιτίας της παχυσαρκίας, του διαβήτη και άλλων περιστάσεων. οι άντρες ηλικίας 45 ετών και άνω έχουν συμπτώματα χαμηλού Τ. Επειδή τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν χαμηλή σεξουαλική ορμή, στυτική δυσλειτουργία, κόπωση και κατάθλιψη, η πιθανή ζήτηση για αντικατάσταση τεστοστερόνης είναι μεγάλη.

Φέρνοντας ένα νέο φάρμακο τεστοστερόνης στην αγορά

η νέα εκτόξευση φαρμάκων περιλαμβάνει αρκετές φάσεις πριν από την τελική έγκριση », δήλωσε ο Cartwright. "Ένα νέο φάρμακο μπορεί να ξεκινήσει με μελέτες σε ζώα, μετά να μετακινηθεί σε υγιείς ανθρώπους και στη συνέχεια να δοκιμαστεί σε ανθρώπους που το φάρμακο προορίζεται να βοηθήσει.Θα πρέπει να αποδείξετε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και ότι λειτουργεί. 12 έως 15 ετών.

Οι φάσεις κλινικής δοκιμής για την έγκριση φαρμάκων περιλαμβάνουν:

δοκιμές Φάσης Ι, οι οποίες δοκιμάζουν ένα νέο φάρμακο σε μια μικρή ομάδα ατόμων για τον καθορισμό της ασφαλούς δόσης. Χρησιμοποιήστε μια μεγαλύτερη ομάδα για να αξιολογήσετε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα

• Δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, οι οποίες αξιολογούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε σύγκριση με τη συχνότερα χρησιμοποιούμενη θεραπεία
• Δοκιμές Φάσης IV, οι οποίες γίνονται για να λάβετε περισσότερες πληροφορίες για ένα φάρμακο, που εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
• «Η ομάδα των γιατρών και ερευνητών χρειάζεται να σχεδιάσει και να ξεκινήσει ένα νέο φάρμακο», δήλωσε ο Cartwright. "Μόνο μία από τις 20 εκτοξεύσεις οδηγεί πάντα σε ένα νέο φάρμακο στην αγορά." Στο τέλος της διαδικασίας, ο FDA μπορεί να εγκρίνει το φάρμακό σας ή να το στείλει πίσω για περισσότερες δοκιμές.Μόλις εγκριθεί το φάρμακο, πρέπει να επισημάνετε το φάρμακο με όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και την κυκλοφορούν στο εμπόριο. "
• Το νέο φάρμακο υπογείωσης για χαμηλό T πέρασε από μια μελέτη φάσης ΙΙΙ σε πολλά διαφορετικά κέντρα σπουδών. Οι μελέτες αυτές διαπίστωσαν ότι το 84 τοις εκατό των ανδρών στη μελέτη, οι οποίοι ξεκίνησαν με χαμηλή τεστοστερόνη, είχαν επίπεδα τεστοστερόνης πίσω στο φυσιολογικό εύρος μετά από 120 ημέρες θεραπείας.

Τι πρέπει να ξέρετε για φάρμακα χαμηλής T

Το πρόβλημα με χαμηλά φάρμακα Τ δεν είναι ότι δεν δουλεύουν. Το κάνουν. Το πρόβλημα είναι να υπολογίσετε τον καλύτερο τρόπο για να τα πάρετε στο σύστημά σας και να ελαχιστοποιήσετε τις παρενέργειες που έχουν. Όταν λαμβάνεται σε μορφή δισκίου, η τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο συκώτι. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοματικά φάρμακα τεστοστερόνης στις Ηνωμένες Πολιτείες

Οι επιλογές που είναι συνήθως διαθέσιμες τώρα είναι:

Μια ένεση που δίνεται σε μυ κάθε δύο έως τρεις εβδομάδες

Ένα έμπλαστρο που φοριέται στο σώμα σας κάθε μέρα που μετακινείτε από τη θέση

• Στη δοκιμασία τεστοστερόνης στο κάτω μέρος του σώματος, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι δερματικές αντιδράσεις, οι πονοκέφαλοι, ο έμετος και η διάρροια. Ορισμένοι άνδρες είχαν επίσης αυξημένο αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA, μια ουσία στο αίμα που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του καρκίνου του προστάτη).
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με άλλα φάρμακα τεστοστερόνης περιλαμβάνουν την ακμή, κατακράτηση υγρών, διεύρυνση του μαστού, διαταραχή ύπνου και απώλεια μεγέθους όρχεων. Επίσης, η αντικατάσταση τεστοστερόνης δεν συνιστάται εάν έχετε καρκίνο του προστάτη ή καρκίνο του μαστού. Όλοι οι άνδρες που εξετάζουν την αντικατάσταση τεστοστερόνης θα πρέπει να μιλήσουν με τον γιατρό τους για όλες αυτές τις παρενέργειες και να γνωρίζουν ότι τα φάρμακα που εφαρμόζονται στο δέρμα μπορούν να τριφτούν και να προκαλέσουν παρενέργειες σε γυναίκες και παιδιά που έρχονται σε επαφή μαζί τους.Πιθανά νέα φάρμακα χαμηλής Τ
• Ένα νέο φάρμακο από του στόματος βρίσκεται αυτή τη στιγμή σε δοκιμή φάσης ΙΙΙ για να δοκιμαστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα. Αυτό το φάρμακο συγκρίνεται με μια μορφή γέλης τεστοστερόνης. Οι άνδρες που εθελοντές για τη μελέτη πρέπει να είναι 18 έως 75 ετών και έχουν χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης σε δύο εξετάσεις αίματος μέσα σε μία εβδομάδα.
• Ένα άλλο φάρμακο τεστοστερόνης, το οποίο εφαρμόζεται στη μύτη ως ενδορινικό σπρέι, μπορεί να εξαλείψει τις επιπλοκές ερεθισμό του δέρματος και τρίψιμο σε άλλους που παρατηρούνται με παρασκευάσματα δέρματος τεστοστερόνης. Οι δοκιμές πριν από την έγκρισή τους έχουν ολοκληρωθεί

«Αυτές οι δοκιμές και άλλες δοκιμές δίνονται σε τοποθεσίες κλινικών δοκιμών σε όλη τη χώρα και, όλο και περισσότερο, σε άλλες χώρες», δήλωσε ο Cartwright. οι εξετάσεις αίματος, και έχοντας τους άνδρες που εθελοντές συμπληρώνουν φύλλα δεδομένων. Οι φαρμακευτικές εταιρείες στέλνουν μόνιτορ για έλεγχο, αλλά βασίζονται στην ακεραιότητα των κλινικών χώρων. Εάν οι συγκεκριμένοι ιστότοποι κάνουν ανεπαρκή εργασία, οι απρόβλεπτες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κάτω από το δρόμο. "

Η κατοχή οποιουδήποτε φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων των ναρκωτικών για το χαμηλό Τ, ασφαλώς στην αγορά είναι μια μεγάλη και δαπανηρή δουλειά. , Δήλωσε ο Cartwright. "Ξεκινάει μόλις ξεκινήσετε τη διαδικασία, καθώς μπορεί να διαρκέσει 15 χρόνια για να ολοκληρωθεί, αυτό μπορεί να αφήσει μόνο πέντε χρόνια για να μπορέσει η εταιρεία να επωφεληθεί από την επένδυσή της."

Cartwright μακρύτερα έργα για τον κατασκευαστή φαρμάκων που ανέπτυξε το χαμηλό T ναρκωτικό, αλλά συνεχίζει να εκπαιδεύει και να διαβουλεύεται μέσω μιας εταιρείας που ξεκίνησε πριν από δύο χρόνια με την ονομασία Beacon Science. Η δουλειά της και το έργο πολλών άλλων γιατρών και ερευνητών είναι το κλειδί για την ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία του χαμηλού Τ και πολλών άλλων καταστάσεων.