Ένα σφάλμα συσκευασίας σε ένα φαρμακευτικό φυτό Nebraska μπορεί να έχει προκαλέσει την εμφάνιση αρκετών οπιοειδών Η FDA εξέδωσε προειδοποίηση ότι τα χάπια, τα δισκία ή τα καψάκια του Percocet και οκτώ άλλα οπιοειδή προϊόντα που συσκευάστηκαν από την Novartis για Endo Pharmaceuticals μπορεί να έχουν υποβληθεί σε προειδοποίηση. Τα άλλα προϊόντα περιλαμβάνουν τα Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, υδροχλωρική οξυμορφόνη CII, Endocet CII, Endodan CII, θειική μορφίνη ER CII και Zydone CIII. Μια λί

Anonim

Το σφάλμα είναι πιθανό αποτέλεσμα μη σωστά καθαρισμένων μηχανών συσκευασίας, οι οποίες μπορεί να έχουν προκαλέσει τη μεταφορά των χαπιών από ένα προϊόν σε δοχεία ένα άλλο προϊόν, σύμφωνα με τον Edward Cox, MD, διευθυντή του Γραφείου Αντιϊικών Προϊόντων του FDA, Γραφείο Νέων Ναρκωτικών και του Κέντρου για την Αξιολόγηση της Έρευνας για τα Ναρκωτικά. Οι πιθανότητες ενός ασθενούς να επηρεάζεται από την αναταραχή του φαρμάκου είναι δεν έχουν κατατεθεί χαμηλές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με εσφαλμένη δοσολογία του προϊόντος, ανέφερε ο Cox κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για οποιαδήποτε χάπια που έχουν διαφορετικό μέγεθος, σχήμα, χρώμα ή σημάνσεις από το πρότυπο φάρμακο διαφορετικά f άλλοι στο δοχείο. Οι ασθενείς θα πρέπει να επιστρέψουν συνταγές που περιέχουν μεικτά φάρμακα στο φαρμακείο τους.

Ο FDA ανέθεσε στους φαρμακοποιούς να επιθεωρήσουν οπτικά τα οπιοειδή φάρμακα που μπορεί να επηρεαστούν από το σφάλμα της συσκευασίας για να αποφευχθεί η εξάπλωση των ακατάλληλα συσκευασμένων φαρμάκων.

παρόλο που η FDA εξέτασε την ανάκληση των προϊόντων, τη χαμηλή πιθανότητα ανάμειξης σε συνδυασμό με την ανάγκη για τα αναλγητικά οπιοειδών. Ο οπτικός έλεγχος από τους φαρμακοποιούς και τους ασθενείς θα πρέπει να μετριάσει περαιτέρω τον κίνδυνο για τους ασθενείς και την πιθανή έλλειψη προϊόντων ως αποτέλεσμα του τερματισμού της λειτουργίας της εγκατάστασης Nebraska κατά την επιθεώρησή της.

Δεν είναι γνωστό αν υπάρχουν οπιούχα φάρμακα που έχουν διασταυρωμένα μολυνθεί τα εξωχρηματιστηριακά προϊόντα που υπενθύμισε η Novartis στην ίδια εγκατάσταση, ανέφερε ο Cox κατά τη διάρκεια της συνέντευξης τύπου

arrow