Νέα αποτελέσματα της μελέτης που παρουσιάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ιατρικής Ογκολογίας που συναντήθηκε το Σεπτέμβριο στη Μαδρίτη, προσέφερε την ελπίδα για ένα πιθανό νέο θεραπευτικό φάρμακο ανοσοθεραπείας - Imfinzi (durvalumab) - για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μη μικροκυτταρικού σταδίου 3 (NSCLC). Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν ηλεκτρονικά το Σεπτέμβριο του 2017 στο New England Journal of Medicine . Η μελέτη, γνωστή ως δοκιμή PACIFIC, περιελάμβανε 700 ασθενείς από 26 χώρες με τοπικά ανενεργό NSCLC του σταδίου 3 των οποίων οι όγκοι δεν είχαν πάρει μεγαλύτερες ή εξαπλωθεί μετά την πρόσληψη χημειοθεραπείας και ακτινοθεραπείας.
Ασθενείς με μη λειτουργικό στάδιο 3 NSCLC είχαν λίγες επιλογές θεραπείας. Δεδομένου ότι αυτοί οι όγκοι δεν μπορούν να απομακρυνθούν χειρουργικά, οι ασθενείς έχουν παραδοσιακά υποβληθεί σε συνδυασμένη ακτινοθεραπεία και χημειοθεραπεία, μια προσέγγιση με υψηλό ποσοστό υποτροπιάζουσας νόσου και ποσοστό επιβίωσης μόνο 25 έως 30%.
Στη μελέτη PACIFIC οι ασθενείς έλαβαν είτε ένα εικονικό φάρμακο ή Imfinzi, ένας αναστολέας σημείων ελέγχου αντισωμάτων που αντισταθμίζει τις τακτικές ανοσολογικής αποφυγής των όγκων του NSCLC και προκαλεί ανοσοαπόκριση έναντι των υπολειπόμενων καρκινικών κυττάρων.
Τα υποκείμενα που λαμβάνουν Imfinzi είχαν χρόνο επιβίωσης χωρίς εξέλιξη - ο χρόνος ζωής των ασθενών χωρίς τον καρκίνο επανήλθε ή επιδεινώθηκε - 16,8 μηνών σε σύγκριση με 5,6 μήνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ο ρυθμός θεραπείας για τους ασθενείς της μελέτης δεν έχει ακόμη καταγραφεί.
Για τους ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μη ανιχνεύσιμο NSCLC που έχουν ολοκληρώσει τη θεραπεία χημειοαντίδρασης, το Imfinzi αντιπροσωπεύει μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή στο πλαίσιο μιας σαφούς κλινικής ανάγκης » Ο κ. Luis Paz-Ares, πρόεδρος του τμήματος ιατρικής ογκολογίας στο νοσοκομείο Doce de Octubre στη Μαδρίτη της Ισπανίας και ο κύριος ερευνητής της δίκης. "Το Imfinzi παρατείνει την περίοδο κατά την οποία ελέγχεται η νόσος με λογικές παρενέργειες."
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Imfinzi περιλαμβάνουν πόνο στους μυς και τα οστά, κόπωση, ναυτία, δυσκοιλιότητα, πρησμένα πόδια και πόδια και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. των αποτελεσμάτων αυτών ήταν πιθανόν μια επιπλοκή των θεμάτων χημειοθεραπείας και ακτινοβολίας που λήφθηκαν πριν από το Imfinzi
Ο Sean Bohen, PhD, εκτελεστικός αντιπρόεδρος για την παγκόσμια ανάπτυξη φαρμάκων και ο επικεφαλής ιατρικός υπάλληλος της AstraZeneca, δήλωσε ότι "τα αποτελέσματα είναι απίστευτα ενθάρρυνση για έναν πληθυσμό ασθενών που μέχρι τώρα δεν είχε επιλογές θεραπείας.Ως πρώτη ιατρική ανοσο-ογκολογίας για την επίτευξη βελτίωσης στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε αυτό το περιβάλλον, το Imfinzi παρουσιάζει σαφές δυναμικό να γίνει ένα νέο πρότυπο περίθαλψης για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο , μη ανιχνεύσιμα NSCLC που δεν έχουν προχωρήσει μετά από χημειοκαταστολή. "
Τον Ιούλιο, ο FDA έδωσε Imfinzi Breakthrough Therapy Designation το t θα περάσει από μια ταχύτερη διαδικασία αναθεώρησης από το συνηθισμένο) ως πιθανή θεραπεία για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο, μη λειτουργικό NSCLC των οποίων η ασθένεια δεν έχει προχωρήσει μετά από θεραπεία χημειοαντιδράσεως με βάση πλατίνη. Και η AstraZeneca, ο κατασκευαστής του φαρμάκου, βρίσκεται σε συζητήσεις με τις παγκόσμιες υγειονομικές αρχές σχετικά με τις κανονιστικές υποβολές για το Imfinzi με βάση τα δεδομένα του PACIFIC. Τον Μάιο του 2017, η FDA έδωσε Imfinzi επιταχυνόμενη έγκριση για ασθενείς που είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Το Imfinzi εξετάζεται επίσης ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το στάδιο 4 NSCLC το οποίο - για ορισμένους ασθενείς - της ανοσολογικής θεραπείας
