Ο γιατρός μου θα ήθελε να αρχίσω να χρησιμοποιώ το νέο φάρμακο Tysabri. Δεδομένου ότι μπορεί να προκαλέσει PML, ανησυχώ. Είναι η PML πάντα θανατηφόρος ή υπάρχουν προειδοποιητικά σημάδια που, εάν έχουν αλιευθεί εγκαίρως, θα μπορούσαν να σώσουν τη ζωή σας; Πριν ξεκινήσω τη θεραπεία με το Tysabri θα ήθελα να μάθω πόσο επικίνδυνο είναι αυτό το φάρμακο.
Τρία άτομα που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές με το Tysabri (natalizumab) ανέπτυξαν μια σπάνια εγκεφαλική νόσος που ονομάζεται PML (προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια) ένας κοινός ιός που ονομάζεται ιός JC. Δύο από αυτούς τους ασθενείς έλαβαν επίσης ιντερφερόνη. Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο The New England Journal of Medicine, ο κίνδυνος για τους ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή, μετά από 18 δόσεις (18 μήνες) του Tysabri κατά μέσο όρο, ήταν 1 στους 1.000. Ωστόσο, σε αυτό το σημείο, είναι δίκαιο να πούμε ότι δεν γνωρίζουμε τον πραγματικό κίνδυνο συμβολής της PML σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με Tysabri μόνο, χωρίς ιντερφερόνη ή άλλο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν δοκιμές που μπορούν να γίνουν εκ των προτέρων να γνωρίζετε με βεβαιότητα αν κινδυνεύετε να αναπτύξετε PML. Επιπλέον, δεν υπάρχει φάρμακο που έχει αποδειχθεί ότι καταπολεμά τον ιό JC και θεραπεύει την PML. Ωστόσο, υπάρχει συνεχής έρευνα για να καθοριστεί εάν άλλες θεραπείες μπορεί να είναι χρήσιμες στη θεραπεία της PML. Σήμερα, η θεραπεία συνίσταται στην ανασύσταση του ανοσοποιητικού συστήματος με διακοπή του Tysabri
Εάν ένας ασθενής που παίρνει Tysabri άρχισε να εμφανίζει επίμονα σημάδια νέων ή επιδεινούμενων νευρολογικών συμπτωμάτων, που μπορεί να υποδηλώνουν PML, θα απομακρυνόταν από το φάρμακο και ο νευρολόγος πραγματοποιήστε μια ενημερωμένη μαγνητική τομογραφία. Οι γιατροί θα ξεκινήσουν επίσης δοκιμές του αίματος και του νωτιαίου υγρού για να καθορίσουν εάν ο ιός JC ήταν παρών και ενεργός.
Οι αποφάσεις σχετικά με τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας πρέπει να γίνονται με εξισορρόπηση των κινδύνων του φαρμάκου με τα πιθανά οφέλη. Σε μια διετή κλινική δοκιμή που χρησιμοποιεί μόνο το Tysabri, 942 ασθενείς με MS έλαβαν Tysabri ή αδρανές εικονικό φάρμακο για περισσότερο από δύο χρόνια. Η ομάδα που υποβλήθηκε σε θεραπεία παρουσίασε 42% μειωμένο κίνδυνο εξασθένησης της αναπηρίας τους, 68% μείωση των κλινικών υποτροπών και 83% μείωση της ανάπτυξης νέων ή νεοεξαρτώμενων εγκεφαλικών βλαβών (όπως ανιχνεύτηκε με μαγνητική τομογραφία).
Tysabri επίσης μείωσε τον μέσο αριθμό των ενεργών βλαβών MRI κατά 92% μετά το πρώτο και το δεύτερο έτος. Αυτά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το Tysabri μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικό από τα φάρμακα που έχουν εγκριθεί προηγουμένως για τα σκλήρυνση κατά πλάκας.
Οι ασθενείς που εξετάζουν το Tysabri πρέπει να έχουν υποτροπιάζουσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας. Οι αποφάσεις σχετικά με τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο πρέπει να βασίζονται σε προσεκτική ανάλυση τόσο των οφελών όσο και των κινδύνων σε έναν μεμονωμένο ασθενή με ΣΚΠ. Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν Tysabri παρακολουθούνται αυστηρά για θέματα ασφάλειας. Με τον καιρό, ο πραγματικός κίνδυνος της PML μπορεί να γίνει σαφέστερος. Είναι πιθανό ότι ο ρυθμός του 1 στα 1.000 είναι πολύ υψηλός και ότι η πραγματική επίπτωση είναι μικρότερη
Μάθετε περισσότερα στο Κέντρο Καθημερινής Υγείας για την Πολλαπλή Σκλήρυνση
