Οι ασθενείς με ορισμένους παράγοντες κινδύνου μπορεί να υποβάλλονται σε απειλητικές για τη ζωή καρδιακές αρρυθμίες όταν λαμβάνουν αζιθρομυκίνη (Zithromax, Zmax), δήλωσε η FDA την Τρίτη <
ΤΡΙΤΗ, 12 Μαρτίου 2013 (MedPage Today)
Η υπάρχουσα παράταση του διαστήματος QT, η βραδυκαρδία και τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου στο αίμα είναι μεταξύ των παραγόντων κινδύνου που συνδέονται με την απειλή, σύμφωνα με την ανακοίνωση της FDA για την ασφάλεια των ναρκωτικών που δημοσιεύτηκε στον ιστότοπο του οργανισμού.
Σε αυτούς τους ασθενείς το φάρμακο μπορεί να επιδεινωθεί Η προειδοποίηση προέκυψε από την επανεξέταση δεδομένων που άρχισε πέρυσι, αφού οι ερευνητές ανέφεραν υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς που λάμβαναν αζιθρομυκίνη v ersus αμοξικιλλίνη ή χωρίς αντιβιοτικά. Μετά την δημοσίευση αυτής της μελέτης στην New England Journal of Medicine τον περασμένο Μάιο, ο FDA υποσχέθηκε να διερευνήσει τα ευρήματα.
Στην ανακοίνωσή της την Τρίτη, η FDA δήλωσε ότι ενισχύει τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις (
NEJM ) είχαν περιορισμούς όπως η χρήση πιστοποιητικών θανάτου για τον εντοπισμό καρδιαγγειακής αιτίας θανάτου , "σε ισορροπία … η μελέτη ήταν μεθοδολογικά ορθή και υποστηρίζει την εγκυρότητα του συνολικού ευρήματος." Στη μελέτη, ο κίνδυνος καρδιαγγειακού θανάτου ήταν 1 στους 4.100 μεταξύ των ασθενών με υψηλό κίνδυνο και η διάρκεια του αυξημένου κινδύνου αντιστοιχούσε στο η διάρκεια της έκθεσης στην αζιθρομυκίνη
Ο FDA ενημέρωσε τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να «εξετάσουν τον κίνδυνο εμφάνισης θανατηφόρων καρδιακών ρυθμών με την αζιθρομυκίνη όταν εξετάζουν τις επιλογές θεραπείας για ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια». ότι ορισμένα εναλλακτικά αντιβιοτικά στην κατηγορία των μακρολιδίων (που περιλαμβάνει αζιθρομυκίνη) καθώς και οι φθοροκινολόνες "έχουν επίσης τη δυνατότητα για παράταση του διαστήματος QT ή άλλες σημαντικές παρενέργειες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντιβακτηριδιακού φαρμάκου."
Η FDA προειδοποιεί για αρρυθμίες με Αζιθρομυκίνη
