Το φάρμακο κατά της ηπατίτιδας C δείχνει την υπόσχεση σε μια κλινική δοκιμή

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 18 Οκτωβρίου 2013 -Η δανοπηβιρ είναι ένα πειραματικό φάρμακο που μελετάται ως θεραπεία για τη μόλυνση από ηπατίτιδα C. Τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 2 είναι - και είναι πολλά υποσχόμενα.

Το Danoprevir είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης - μια ουσία που διατηρεί τους ιούς να αναπαράγονται. Σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε αυτό το μήνα στο περιοδικό Gastroenterology, οι ερευνητές αναφέρουν ότι ενήργησαν γρήγορα για να εξαλείψουν τον ιό της ηπατίτιδας C από το αίμα του 68% στο 85% των ασθενών που εξετάστηκαν.

Η θεραπεία με δανοπηβύρη δεν είχε ως αποτέλεσμα κάποια πλευρά τα οποία συχνά έρχονται με άλλα αντιιικά φάρμακα αναστολέα πρωτεάσης που στοχεύουν στην ηπατίτιδα C. "Παρά τις πρόσφατες εξελίξεις, η τρέχουσα θεραπευτική αγωγή της ηπατίτιδας C επιβαρύνει τον ασθενή και είναι επιρρεπής σε ανεπιθύμητα συμβάντα", δήλωσε ο Patrick Marcellin, (

) Περίπου 3,2 εκατομμύρια άνθρωποι στις Η.Π.Α. έχουν ηπατίτιδα C και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ εκτιμούν ότι 2 εκατομμύρια άνθρωποι γεννήθηκαν μεταξύ των ετών του 1945 και του 1965 έχουν ηπατίτιδα C, αλλά δεν το γνωρίζουν επειδή δεν έχουν δοκιμαστεί.

Η νέα διεθνής κλινική δοκιμή περιελάμβανε 237 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C και μέση ηλικία μεταξύ 47 και 50, οι οποίοι είχαν προηγουμένως καμία αγωγή για μόλυνση τους. Οι μισοί από τους συμμετέχοντες έλαβαν danoprevir για 12 εβδομάδες μαζί με φαρμακευτικές αγωγές ιντερφερόνης και ριμπαβιρίνης, οι οποίες αποτελούν πρότυπη θεραπεία για την ηπατίτιδα C. Τα επίπεδα του ιού της ηπατίτιδας C στο αίμα τους συγκρίθηκαν με αυτά των συμμετεχόντων που πήραν μόνο ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη για τις πρώτες 12 εβδομάδες της μελέτης. Η παρακολούθηση της θεραπείας περιελάμβανε ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη για 24 έως 48 εβδομάδες από όλους τους ασθενείς.

Ηπατίτιδα C Ανταπόκριση στο Danoprevir

Συγκρίσεις των επιπέδων ηπατίτιδας C στα δείγματα αίματος των ασθενών έδειξαν ότι ακόμα και κατά την πρώτη εβδομάδα, επίπεδα να πέφτουν ραγδαία. Μέχρι τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν δανοπρεβίρη είχαν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα ιού της ηπατίτιδας C.

Πόννη Β. Περουμασάμμη, MD, Επίκουρη Καθηγήτρια Ιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Όρους Σινά στη Νέα Υόρκη, εξήγησε τη σημασία της έγκαιρης αντίδρασης στη θεραπεία. "Η νωρίτερη ανταπόκριση του HCV σε αντιιική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται με αυξημένη παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση - δηλαδή, θεραπεία - για τον HCV", δήλωσε.

«Η προηγούμενη καταστολή του ιού στη θεραπεία με HCV μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να καθοδηγήσει τους παροχείς και τους ασθενείς για την θεραπεία ", πρόσθεσε ο Dr. Perumalswami

Οι ερευνητές της μελέτης διαπίστωσαν ότι τα χαμηλότερα επίπεδα του ιού σε τέσσερις έως έξι εβδομάδες στη θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς της μελέτης, διατηρήθηκαν για περισσότερο από 24 εβδομάδες. των ασθενών που έλαβαν μόνο ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, τα χαμηλότερα επίπεδα του ιού δεν επιτεύχθηκαν έως τις 20 εβδομάδες.

Τα ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης ήταν υψηλά, στο 68 έως 85% των ασθενών που έλαβαν δανοπηβίρη

Αντοχή στην ηπατίτιδα C σε Danoprevir

Εάν ο ιός της ηπατίτιδας C εξαλείφεται από μια αντιιική θεραπεία εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά του ιού, που ονομάζεται γονότυπος.Για τη μελέτη αυτή, οι ερευνητές συμπεριέλαβαν ασθενείς με γονότυπο 1 της ηπατίτιδας C, αλλά όχι αυτούς με άλλοι γονότυποι

Ενώ οι περισσότεροι ασθενείς ανταποκρίθηκαν στο νέο αντιιικό φάρμακο, το 1,4% των ασθενών είχαν έναν ιό που ήταν ήδη ανθεκτικός στο φάρμακο. Και το 4% των ασθενών ανέπτυξαν αντίσταση κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων θεραπείας. Ένα άλλο 1% είχε αντίσταση στις 36 εβδομάδες παρακολούθησης. Αυτά είναι χαμηλότερα επίπεδα ανθεκτικότητας σε σύγκριση με εκείνα των άλλων διαθέσιμων σήμερα φαρμάκων για την ηπατίτιδα C.

Παρενέργειες του Hep C Θεραπείες σε προοπτική

"Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα διαθέσιμα θεραπευτικά σχήματα σχετίζονται με την πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και τη ριμπαβιρίνη", δήλωσε ο Perumalswami. Αυτό περιλαμβάνει, αλλά δεν περιορίζεται σε, αναιμία, λευκοπενία (χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων), καταστολή μυελού των οστών, κόπωση, πυρετός, ρίγη και εξάνθημα. Τα νεότερα φάρμακα για την ηπατίτιδα C στοχεύουν στην ελαχιστοποίηση των παρενεργειών που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς. "Ορισμένες θεραπευτικές αγωγές βρίσκονται υπό διερεύνηση και αναπτύσσονται χωρίς πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη που θα βοηθούσε στην ανακούφιση πολλών από τις παρενέργειες που σχετίζονται με τις τρέχουσες θεραπείες", ανέφερε ο Perumalswami.

Οι ασθενείς που έλαβαν δανοπηβίρη με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη στη νέα μελέτη είχαν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες που έλαβαν οι ασθενείς που έλαβαν μόνο ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη. Συχνές μεταξύ αυτών ήταν φοβερή, κεφαλαλγία, ναυτία, αϋπνία, μυϊκοί πόνοι και ρίγη. Ωστόσο, η ομάδα της δανοπηβύρης δεν παρουσίασε το εξάνθημα ή τη συχνή αναιμία που συχνά έρχονται με άλλες αντιιικές θεραπείες. "Τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα αυτής της μελέτης προσφέρουν ελπίδα ότι η δανοπηβύρη μπορεί να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών που πάσχουν από αυτή τη νόσο", δήλωσε ο ερευνητής Marcellin.

Τα αποτελέσματα σε διαφορετικές δόσεις του νέου φαρμάκου έδειξαν ότι στην υψηλότερη δόση της δανοπηβύρης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της ναυτίας, της διάρροιας και του εμέτου αυξήθηκαν. Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς είχαν υψηλότερα επίπεδα ηπατικού ενζύμου που αποτελεί ένδειξη ηπατικής βλάβης. Αυτή η επίδραση ήταν αναστρέψιμη όταν σταμάτησε το φάρμακο. Οι ερευνητές διέκοψαν τη χρήση της υψηλότερης δόσης εξαιτίας αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών

Επόμενα βήματα στην ανάπτυξη φαρμάκων

Λόγω της αποτελεσματικότητας της δανοπηβύρης σε αυτή την κλινική δοκιμή, οι ερευνητές σχεδιάζουν περαιτέρω δοκιμές. Οι νέες μελέτες θα περιλαμβάνουν μια ευρύτερη ομάδα ασθενών με ηπατίτιδα C, ασθενείς που είχαν δοκιμάσει προηγούμενα άλλα φάρμακα και ασθενείς με κίρρωση του ήπατος. Στις επόμενες μελέτες θα χρησιμοποιηθούν χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου για να διασφαλιστεί ότι η έκθεση των ασθενών θα είναι μόνο στην ποσότητα που απαιτείται για την εξάλειψη του ιού και την αποφυγή παρενεργειών