Η έρευνα και οι βελτιώσεις στην αντιμετώπιση της κατάθλιψης εξαρτώνται από τις κλινικές δοκιμές για να βρείτε τις πιο πρόσφατες, ασφαλέστερες και αποτελεσματικότερες θεραπείες. Αλλά πρέπει να συμμετάσχετε σε μια τέτοια κλινική δοκιμή; Ποια είναι τα οφέλη και οι πιθανοί κίνδυνοι; Η απόφαση να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή για μείζονα κατάθλιψη είναι μια πολύ προσωπική, αλλά γνωρίζοντας τι να περιμένετε, μπορείτε να λάβετε μια πιο ενημερωμένη απόφαση.
Πως λειτουργούν οι κλινικές δοκιμές
Μέχρι τη στιγμή που μια φαρμακευτική αγωγή κατάθλιψης φτάνει σε κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, το στάδιο στο οποίο επιβεβαιώνεται η ασφάλειά του στους ανθρώπους, έχει ήδη πραγματοποιηθεί μέσω εργαστηριακών δοκιμών και δοκιμών σε ζώα. Η φάση ΙΙΙ είναι το τελικό βήμα προτού εγκριθεί ένα φάρμακο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σε αυτό το στάδιο, η ερευνητική ομάδα που ερευνά το φάρμακο προσλαμβάνει ανθρώπους που πληρούν ορισμένα κριτήρια για να βοηθήσουν να το δοκιμάσουν. Για να βρείτε τους καλύτερους υποψηφίους, οι δυνητικοί συμμετέχοντες θα περάσουν μια αξιολόγηση.
«Θα περάσετε μια διαδικασία εξέτασης, μια σειρά ερωτήσεων και κάποια βασικά εργαστηριακά έργα», λέει ο David Baron, DO, MSEd, ψυχίατρος, καθηγητής , και ο αντιπρόεδρος του Τμήματος Ψυχιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Keck στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνιας.
Εκτός από την εξέταση τέτοιων παραγόντων όπως η ηλικία και το φύλο, η ομάδα δοκιμών θα εξετάσει τα συμπτώματά σας κατάθλιψης. "Είναι πραγματικά σημαντικό για τις δοκιμές να έχουν ανθρώπους που έχουν πραγματικά την ασθένεια", λέει ο Δρ Baron. "Η κατάθλιψη είναι κάτι περισσότερο από απλώς αίσθημα θλίψης - υπάρχει ένας ολόκληρος κατάλογος πραγμάτων που πρέπει να έχετε για να ικανοποιήσετε τα κριτήρια."
Οι ερευνητές θα εξετάσουν επίσης το προσωπικό σας και ιατρικό ιστορικό για να μάθουν αν υπάρχουν λόγοι για τους οποίους δεν μπορείτε να συμμετάσχετε. Για παράδειγμα, η χρήση οινοπνεύματος ή ναρκωτικών μπορεί να περιπλέξει την ανταπόκρισή σας στα φάρμακα ή μπορεί να έχετε άλλη χρόνια νόσο ή υγεία
Εάν σας ζητηθεί να συμμετάσχετε στην κλινική δοκιμή, η ερευνητική ομάδα θα σας εξηγήσει, όπως απαιτείται από το νόμο, την «ενημερωμένη συγκατάθεσή» σας. Θα μάθετε πώς λειτουργεί η κλινική δοκιμή καθώς και τους κινδύνους που συνεπάγονται οι συμμετέχοντες.Η πληροφόρηση πρέπει να περιλαμβάνει τις προσδοκίες της ερευνητικής ομάδας σας, όπως το μήκος και τις απαιτήσεις συμμετοχής.Η ομάδα θα πρέπει επίσης να σας ενημερώσει ότι υπάρχει πιθανότητα να μην σας δοθεί το νεότερο φάρμακο, (9)> "Οι κλινικές δοκιμές είναι διπλές τυφλές, πράγμα που σημαίνει ότι ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές γνωρίζουν ποιες θεραπείες παίρνουν" Λέει ο βαρώνας
Αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το πώς θα λειτουργήσει η κλινική δοκιμή ή τι θα πρέπει να κάνετε, ο χρόνος που πρέπει να κάνετε είναι προτού εγγραφείτε. Είναι επίσης σημαντικό να αισθάνεστε άνετα με τους ερευνητές. Ορισμένες κλινικές δοκιμές διαρκούν για μεγάλο χρονικό διάστημα και θα απαιτούσαν αρκετά χρόνια παρακολούθησης. Μια μελέτη του 2011 στην British Journal of General Practice, η οποία ανέφερε ότι τα άτομα με κατάθλιψη συχνά συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές για να βοηθήσουν άλλους, σημείωσε επίσης ότι η φιλικότητα των ερευνητών έχει σημασία όταν κάποιος αποφασίζει αν θα συμμετάσχει σε δίκη ή όχι.
Τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα των κλινικών δοκιμών για την κατάθλιψη
Υπάρχουν ισχυρά οφέλη και εξίσου ισχυροί κίνδυνοι για τους ανθρώπους που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές
Τα οφέλη:
Ελεύθερα φάρμακα και εξετάσεις
- Κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής,
Συμμετέχοντας σε κλινικές δοκιμές σημαίνει ότι συμβάλλετε στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός νέου φαρμάκου, το οποίο θα μπορούσε να ωφελήσει άλλους ανθρώπους αργότερα - Παρακολουθήστε στενά Τα άτομα με μεγάλη κατάθλιψη μπορούν να επωφεληθούν από τους συχνότερους ιατρικούς ελέγχους που πραγματοποιούνται με μια κλινική δοκιμή
- Τα πιθανά μειονεκτήματα: Εικονικό φάρμακο ή παλαιά θεραπεία
Ο τρόπος δομής των περισσότερων κλινικών δοκιμών φαρμάκων μπορεί να μην έχετε το πιο πρόσφατο φάρμακο. Πολλοί άνθρωποι συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές επειδή δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά φάρμακα ή γιατί ελπίζουν να τους δοθούν τα πιο πρόσφατα φάρμακα, λέει ο Baron. Επίσης, τα περισσότερα αντικαταθλιπτικά που δοκιμάζονται τώρα είναι παρόμοια με τα εγκεκριμένα φάρμακα, πράγμα που σημαίνει ότι το νέο φάρμακο μπορεί να είναι ελαφρώς διαφορετικό από το φάρμακο που μπορεί να παίρνετε ήδη.
- Λιγότερη ευελιξία Όταν ο γιατρός σας διαχειρίζεται την κατάθλιψη. μπορούν εύκολα να γίνουν προσαρμογές. Αλλά σε μια δοκιμή, πρέπει να ακολουθήσετε το δοκιμαστικό πρωτόκολλο, λέει ο Baron
- Εστίαση στο φάρμακο, όχι σε σας. Η θεραπεία κατάθλιψης σε μια κλινική ρύθμιση επικεντρώνεται σε εσάς και την ανάκαμψή σας. Οι κλινικές δοκιμές επικεντρώνονται στη δοκιμή νέας φαρμακευτικής αγωγής ή θεραπείας, όχι απαραίτητα για τη θεραπεία της κατάθλιψής σας.
- Κανένα σχόλιο στο γιατρό σας Αν και ο γιατρός σας θα λάβει ειδοποίηση ότι συμμετέχετε στην κλινική δοκιμή και μπορεί να σας κοινοποιηθεί εάν πρέπει να το αφήσετε, ο γιατρός σας δεν θα λάβει αναφορές από την κλινική δοκιμή σχετικά με την πρόοδό σας.
- Ο μεγαλύτερος κίνδυνος για τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή για την κατάθλιψη είναι ότι η κατάθλιψή σας μπορεί να επιδεινωθεί. Αυτό θα μπορούσε να συμβεί αν σας ανατεθεί να πάρετε ένα εικονικό φάρμακο ή εάν η θεραπεία που εξετάζεται δεν λειτουργεί για εσάς. Σε αυτές τις περιπτώσεις, λέει ο Baron, ίσως χρειαστεί να φύγετε από την κλινική δοκιμή, αλλά θα λάβετε φροντίδα για να σταθεροποιήσετε την κατάθλιψή σας μέχρι να αναλάβει ο γιατρός σας ή κάποιος άλλος επαγγελματίας υγείας. Εάν εξετάζετε μια κλινική δοκιμή για μείζονα κατάθλιψη η Baron λέει ότι το πιο σημαντικό πράγμα που πρέπει να θυμάστε είναι ότι η ομάδα κλινικών δοκιμών θα σας κρατήσει ασφαλείς κατά τη διάρκεια της δοκιμής του φαρμάκου. Αλλά είναι σημαντικό να θυμάστε ότι το επίκεντρο της δοκιμής είναι η φαρμακευτική αγωγή, όχι η ατομική σας αγωγή, λέει.
Για να μάθετε εάν δικαιούστε κλινική δοκιμή για θεραπεία κατάθλιψης, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.clinicaltrials.gov ή ζητήστε εάν ο γιατρός σας γνωρίζει κάτι που μπορεί να ταιριάζει με την περίπτωσή σας.
