Ένα νέο κοκτέιλ δύο ερευνών φαρμάκων φαίνεται να έχει καθαρίσει με επιτυχία τον ιό της ηπατίτιδας C σε άτομα που δεν ανταποκρίνονται στην τυπική θεραπεία. φαίνεται να λειτουργεί χωρίς την ανάγκη για ενέσεις με ιντερφερόνη άλφα, ένα επιβαρυντικό φάρμακο που προκαλεί σοβαρές παρενέργειες σε πολλούς ασθενείς.
Επιστήμονες από επτά αμερικανικά ιατρικά κέντρα και κατασκευαστή φαρμάκων Bristol-Myers Squibb δημοσίευσαν τη μικρή μελέτη στο τεύχος Ιανουαρίου 19 της
New England Journal of Medicine που ανακοινώθηκε ως «ορόσημο». «Είδαμε μια συνεχή ιολογική απάντηση - ο ιός ήταν ανιχνεύσιμος στους ασθενείς - κατά τη διάρκεια της θεραπείας και παρέμεινε μη ανιχνεύσιμος μετά τα φάρμακα είχαν σταματήσει », δήλωσε ο συγγραφέας της μελέτης Dr. Η λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C, που διαδίδεται μέσω επαφής με το μολυσμένο αίμα, είναι η πιο κοινή μορφή του ιού και επηρεάζει 180 εκατομμύρια ανθρώπους σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων των 4,1 εκατομμυρίων Αμερικανοί. Είναι η κύρια αιτία χρόνιας ηπατικής νόσου και μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο του ήπατος. Η συνήθης θεραπεία περιλαμβάνει ενέσεις της αντι-ιικής ουσίας ιντερφερόνης άλφα, η οποία δεν είναι καλά ανεκτή από όλους, δήλωσε ο Δρ. Andrew Muir, διευθυντής γαστρεντερολογίας και ηπατολογίας στο Duke Clinical Research Institute. Οι πολυάριθμες παρενέργειες περιλαμβάνουν συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, κόπωση, πυρετό και κατάθλιψη
«Πολλοί ασθενείς δεν μπορούν να ολοκληρώσουν τη θεραπεία ή να αποφασίσουν να μην λάβουν θεραπεία λόγω της ιντερφερόνης άλφα», δήλωσε ο Muir. Lok. Μια ομάδα 10 ασθενών έλαβε τέσσερα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των δύο ερευνών φαρμάκων, των αντιιικών φαρμάκων daclatasvir και asunaprevir, μαζί με τον συνήθη συνδυασμό συνδυασμού ιντερφερόνης και ριμπαβιρίνης. Το άλλο σκέλος της μελέτης περιελάμβανε 11 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν μόνο τα δύο ερευνητικά φάρμακα. Και οι δύο ομάδες υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 24 εβδομάδες.
Οι δέκα ασθενείς στο σχήμα των τεσσάρων φαρμάκων εμφάνισαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση με μη ανιχνεύσιμο ιό στο τέλος της θεραπείας και πάλι σε 12 εβδομάδες πέρα από τη θεραπεία τους, ανέφεραν οι ερευνητές. Στην ομάδα δύο φαρμάκων, τέσσερις από τους 11 ασθενείς είχαν επίσης μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού της ηπατίτιδας C στο αίμα τους 12 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας
Όλοι οι ασθενείς μολύνθηκαν με τον γονότυπο 1, τον πιο κοινό τύπο ηπατίτιδας C ο ιός στις Ηνωμένες Πολιτείες και δεν είχε ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, δήλωσε ο κ. Lok
"Ο βραχίονας των τεσσάρων φαρμάκων ήταν πολύ εντυπωσιακός, οι οποίοι δεν είχαν δείξει ανταπόκριση πριν και τώρα έχουμε 90 έως 100 το ποσοστό της συνεχούς ανταπόκρισης », δήλωσε ο Lok.
Είπε ότι παρόλο που μόνο τέσσερις ασθενείς στην ομάδα των δύο φαρμάκων έφτασαν σε μια συνεχή ανταπόκριση, αυτή είναι η πρώτη μελέτη που δείχνει ότι μπορεί να επιτευχθεί χωρίς ιντερφερόνη ή ριμπαβιρίνη
"Είναι σαφές ότι αυτή είναι η μεγαλύτερη εξέλιξη της έρευνας για την ηπατίτιδα C εδώ και πολύ καιρό", δήλωσε ο Dr. Raymond Chung, διευθυντής της ηπατολογίας στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης στη Βοστώνη, ο οποίος έγραψε ένα συνοδευτικό δημοσίευμα στο ίδιο τεύχος του περιοδικού. "Έχει τεράστιες επιπτώσεις στην ικανότητά μας να θεραπεύουμε πολλούς περισσότερους ασθενείς με θεραπείες που είναι σημαντικά πιο ανεκτές."
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η κεφαλαλγία, η διάρροια, η ναυτία και η κόπωση. η μελέτη "μια στιγμή της λεκάνης απορροής" επειδή υποδεικνύει ότι είναι δυνατή μια θεραπεία χωρίς ιντερφερόνη. «Η συνηθισμένη σοφία εδώ και αρκετό καιρό είναι ότι η ηπατίτιδα C πιθανόν να μην είναι θεραπευτική χωρίς ραχοκοκαλιά ιντερφερόνης».
Ο Δρ Muir του Duke πρόσθεσε: «Η μελέτη είναι επίσης εξαιρετική επειδή περιελάμβανε ασθενείς που θα περιγράφαμε ως τις πιο δύσκολες για τη θεραπεία." Το ιικό φορτίο τους δεν μειώθηκε πολύ όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη στο παρελθόν
Τα νέα φάρμακα δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από την FDA, αλλά έχουν ξεκινήσει αρκετές δοκιμές, δήλωσε ο Τσούνγκ, ο οποίος πιστεύει ότι ένα θεραπευτικό σύστημα που προστατεύει την ιντερφερόνη είναι μόνο λίγα χρόνια μακριά. "Δεν είναι πέρα από την πεποίθηση ότι θα έχουμε μια all-oral θεραπεία διαθέσιμη ήδη από το 2015. Αυτός είναι ο ρυθμός που πηγαίνει αυτή τη στιγμή", δήλωσε.
«Υπάρχει σίγουρα ελπίδα», δήλωσε ο Lok, ο οποίος σημείωσε ότι η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από τον παραγωγό φαρμάκων Bristol-Myers Squibb
