Οι μυϊκές, δερματικές και γαστρεντερικές διαταραχές ήταν μεταξύ των παρενεργειών που προκάλεσαν το ένα τέταρτο των ασθενών να σταματήσουν τη θεραπεία σε μια μελέτη που εξετάζει αν η χρήση της νιασίνης σε συνδυασμό με μια στατίνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής νόσου. έχει χρησιμοποιηθεί από καιρό για να αυξήσει τα επίπεδα της "καλής" χοληστερόλης HDL και να μειώσει τα επίπεδα της "κακής" LDL χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων (λιπών) στο αίμα σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο για καρδιοπάθεια και εγκεφαλικό επεισόδιο. Ωστόσο, η νιασίνη προκαλεί επίσης ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της έκπλυσης του δέρματος. Ένα φάρμακο που ονομάζεται λαροπιπράντη μπορεί να μειώσει τη συχνότητα έξαψης σε άτομα που λαμβάνουν νιασίνη. Αυτή η νέα μελέτη περιελάμβανε σχεδόν 26.000 ασθενείς με στένωση των αρτηριών. Έλαβαν είτε 2 γραμμάρια νιασίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης συν 40 χιλιοστόγραμμα λαροπιπράντης ή ταιριάζουν με εικονικό φάρμακο. Όλοι οι ασθενείς πήραν επίσης το φάρμακο στατίνης Zocor (σιμβαστατίνη).
Οι ασθενείς από την Κίνα, το Ηνωμένο Βασίλειο και τη Σκανδιναβία παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο σχεδόν τέσσερα χρόνια. Στο τέλος της μελέτης, το 25% των ασθενών που λάμβαναν νιασίνη συν λαροπιπράντη είχαν σταματήσει τη θεραπεία τους, σε σύγκριση με το 17% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα ευρήματα που δημοσιεύθηκαν στις 26 Φεβρουαρίου στο περιοδικό
European Heart Journal
Ο κύριος λόγος για τον οποίο οι ασθενείς σταμάτησαν τη θεραπεία ήταν λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών, όπως κνησμός, εξανθήματα, έξαψη, δυσπεψία, διάρροια, διαβήτης και μυϊκά προβλήματα », δήλωσε ο Jane Armitage, καθηγητής κλινικών δοκιμών και επιδημιολογίας Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, δήλωσε σε ένα δελτίο τύπου. «Διαπιστώσαμε ότι οι ασθενείς που διατέθηκαν στην πειραματική θεραπεία ήταν τέσσερις φορές πιο πιθανό να σταματήσουν για λόγους σχετικούς με το δέρμα και δύο φορές πιο πιθανό να σταματήσουν εξαιτίας γαστρεντερικών προβλημάτων ή προβλημάτων σχετικών με το διαβήτη».
Οι ασθενείς που λάμβαναν νιασίνη και λαροπιπράντη είχαν Περισσότερο από έναν τετραπλάσιο αυξημένο κίνδυνο μυϊκού πόνου ή αδυναμίας σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η ομάδα σημείωσε. Παρόλα αυτά, η τελική ετυμηγορία σχετικά με το αν αξίζει να πάρει η νιασίνη είναι ακόμη έτοιμη. τοις εκατό των ασθενών σταμάτησε τη θεραπεία νωρίς, το 75% συνέχισε σε αυτό για περίπου τέσσερα χρόνια », δήλωσε στο δελτίο τύπου ο Dr. Richard Haynes, κλινικός συντονιστής στη Μονάδα κλινικής δοκιμαστικής υπηρεσίας της Οξφόρδης και στο τμήμα επιδημιολογικών μελετών. "Επί του παρόντος, αναλύουμε τα τελικά δεδομένα για τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα της δοκιμής και μόλις τα έχουμε, θα μάθουμε αν τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των κινδύνων." Ένας Αμερικανός εμπειρογνώμονας ήταν λιγότερο εντυπωσιασμένος με την απόδοση της νιασίνης
Η δοκιμή "επιβεβαιώνει ότι, προς το παρόν, μπορεί να υπάρξουν ελάχιστα επιπρόσθετα οφέλη από τη χρήση της νιασίνης όταν οι ασθενείς υποβάλλονται σε καλή θεραπεία με φάρμακα στατίνης που μειώνουν τα λιπίδια", δήλωσε ο Δρ Kevin Marzo, επικεφαλής Καρδιολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Winthrop στο Mineola, NY
Είπε ότι τα αποτελέσματα της νέας δοκιμής, μαζί με αυτά από μια προηγούμενη μεγάλη μελέτη, "μπορούν τώρα να βάλουν το τελευταίο καρφί στο φέρετρο των στρατηγικών που βασίζονται στη νιασίνη, να αυξήσουν HDL και χαμηλότερα καρδιαγγειακά συμβάντα.
Άλλες δοκιμασμένες και πραγματικές προσεγγίσεις μπορεί να λειτουργήσουν καλύτερα, πρόσθεσε ο Marzo. "Εκτός από τις στατίνες, πρέπει να επικεντρωθούμε σε συνεχείς αλλαγές στον τρόπο ζωής, όπως μια μεσογειακή διατροφή, που συμπληρώνεται με καθημερινή άσκηση", ανέφερε.
Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης αναμένεται να παρουσιαστούν στην ετήσια συνάντηση του Αμερικανού College of Cardiology τον Μάρτιο και θα δημοσιευθεί σε άλλο έγγραφο
