Από την άλλη πλευρά, πολλοί από τους αρχικούς συμμετέχοντες στη δοκιμή ενιαίου ιδρύματος διαπίστωσαν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με η νιτρογλυκερίνη - ειδικά οι πονοκέφαλοι - αποτελούσαν εμπόδιο στη συνέχιση της μελέτης, ο Jamal και οι συν-συγγραφείς ανέφεραν στο τεύχος 23 Φεβρουαρίου του περιοδικού της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας
. οι λοιπές θεραπείες για την οστεοπόρωση, οι ενώσεις όπως η νιτρογλυκερίνη - οι οποίες παραδίδουν το νιτρικό οξείδιο στους ιστούς - είναι φθηνές, ευρέως διαθέσιμες και έρχονται σε πολλές γενικές μορφές, οι ερευνητές σημείωσαν ότι η φθηνή και ευρέως διαθέσιμη θεραπεία μπορεί να βοηθήσει στον περιορισμό της αύξησης Ο εξωτερικός εμπειρογνώμονας συμφώνησε ότι τα αποτελέσματα της μελέτης είναι ενθαρρυντικά αλλά είπε ότι η κλινική χρήση της νιτρογλυκερίνης πρέπει να περιμένει για περαιτέρω έρευνα, ειδικά για να διαπιστωθεί αν πράγματι μειώνει τα κατάγματα.
Οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες συμφώνησαν ότι τα αποτελέσματα της μελέτης είναι ενθαρρυντικά. "Αν μια τέτοια μελέτη αποδείξει αποτελεσματικότητα για τη μείωση των καταγμάτων, οι κλινικοί γιατροί θα έχουν μια νέα και φθηνή θεραπεία για την οστεοπόρωση", υποστήριξε ο Dr. Sundeep Khosla, της κλινικής Mayo στο Rochester, Minn. Σε συνοδευτικό συντακτικό, ότι απαιτούνται περισσότερες έρευνες για την εξεύρεση και άλλων νιτρικών ενώσεων που θα είχαν καλύτερη αποτελεσματικότητα με περισσότερο αποδεκτό προφίλ παρενεργειών.
Τα ευρήματα είναι "βεβαίως provocati Σύμφωνα με τον Δρ Beatrice Edwards, ειδικός για τη γηριατρική ιατρική στο Πανεπιστήμιο Northwestern στο Σικάγο.
Όμως, έως ότου οι μεγαλύτερες μελέτες δείξουν μείωση των καταγμάτων, ο Edwards είπε σε ένα e-mail
MedPage Today
/ ABC News, είναι πολύ νωρίς για να ξεκινήσει η θεραπεία των ασθενών με την ουσία.
Ο Jamal και οι συνάδελφοί του είχαν αρχικά καταγράψει 400 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες από την περιοχή του Τορόντο για φάση έναρξης μιας εβδομάδας, κατά την οποία όλοι έκαναν εφαρμογή της αλοιφής νιτρογλυκερίνης πριν τον ύπνο. Οι γυναίκες με οστεοπόρωση αποκλείστηκαν. η ομάδα μελέτης είχε όλα τα αποτελέσματα της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης μεταξύ 0 και μείον 2,0.
Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, 157 γυναίκες αποχώρησαν (93 λόγω πονοκεφάλων και 11 λόγω πονοκεφάλων και ναυτίας). Οι υπόλοιποι 243 συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία για να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν την αλοιφή νιτρογλυκερίνης (15 mg / ημέρα) ή ένα εικονικό φάρμακο πανομοιότυπο στην εμφάνιση για μια περίοδο 24 μηνών.
Η κύρια έκβαση ορίζεται ως μεταβολές της BMD της περιοχής στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, του μηριαίου λαιμού και του συνολικού ισχίου, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές εξέτασαν επίσης τις μετρήσεις της γεωμετρίας των οστών και της δύναμης στην ακραία ακτίνα και την κνήμη, καθώς και τους δείκτες σχηματισμού και διάσπασης των οστών. Μετά από δύο χρόνια, οι Jamal και συνεργάτες σημείωσαν ότι 30 γυναίκες στην ομάδα νιτρογλυκερίνης και 15 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχαν διαταραχθεί, για διάφορους λόγους, αλλά περισσότεροι συμμετέχοντες που χρησιμοποιούσαν νιτρογλυκερίνη σταμάτησαν λόγω πονοκεφάλων - επτά έναντι δύο. Η ανάλυση των μετρήσεων αποτελεσματικότητας έδειξε:
Οι γυναίκες που τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα νιτρογλυκερίνης είχαν σημαντικές αυξήσεις σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (BMD) στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης (από 1,05 έως 1,14 g / cm2), στο συνολικό ισχίο (από 0,92 έως 0,97 g / cm2) και στο λαιμό του μηριαίου οστού (από 0,88 έως 0,93 g / cm2). Οι μεταβολές της BMD στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν από 1,06 έως 1,08 g / cm2, από 0,93 έως 0,92 g / cm2 και από 0,88 έως 0,93 g / cm2 στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, στο ολικό ισχίο και στο λαιμό του μηριαίου, αντίστοιχα
Οι ποσοστιαίες μεταβολές ήταν 6,7 τοις εκατό κατά 6,2 τοις εκατό και 7,0 τοις εκατό στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, το συνολικό ισχίο και το λαιμό του μηριαίου αντιστοίχως - και όλες ήταν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις.
Η αλοιφή νιτρογλυκερίνης επίσης αύξησε την ογκομετρική οστική πυκνότητα των οστών, , η περίμετρος της περιόπτωσης, το μέτρο της πολικής διατομής και η πολική ροπή αδράνειας στην ακτίνα και την κνήμη.
Η ένωση αύξησε επίσης την οστική αλκαλική φωσφατάση (δείκτη σχηματισμού οστού) κατά 35% και μειωμένο Ν-τελοπεπτίδιο ούρων Ο περιορισμός της μελέτης, οι επιστήμονες προειδοποίησε, ήταν ότι η αλοιφή νιτρογλυκερίνης ήταν δύσκολο να αντέξει, αλλά και ότι η αντοχή σε νιτρογλυκερίνη ήταν δύσκολη. πολλές γυναίκες δεν ήταν ακόμη σε θέση να ξεκινήσουν θεραπεία και άλλοι στο βραχίονα νιτρογλυκερίνης έπεσαν εξαιτίας πονοκεφάλων
Οι άντρες αποκτούν οστεοπόρωση;
- Ενώ οι συγγραφείς παρατήρησαν ότι οι πονοκέφαλοι φαίνεται να μειώνονται με την πάροδο του χρόνου, η θεραπεία με νιτρογλυκερίνη "είναι κλινικά χρήσιμο, το προφίλ των παρενεργειών πρέπει να είναι πολύ λιγότερο ενοχλητικό", παρατήρησε ο Δρ Diane Harper, από το Πανεπιστήμιο του Missouri Kansas City, σε ένα e-mail σε
- MedPage Today
- / ABC News. > «Η πιθανότητα ότι διαφορετικά παρασκευάσματα, δόσεις ή χρονοδιαγράμματα χορήγησης θα μειώσουν τη συχνότητα των πονοκεφάλων χωρίς μειωμένες επιδράσεις στα οστά θα πρέπει να διερευνηθούν σε μελλοντικές μελέτες», εξήγησε ο Jamal και οι συν-συγγραφείς της. οστεοπόρωση έτσι "είναι πιθανό οι επιδράσεις να διαφέρουν κάπως στις γυναίκες με χαμηλότερη BMD", γράφουν οι ερευνητές. Ένας άλλος περιορισμός ήταν ότι οι ερευνητές μέτρησαν μόνο δείκτες σχηματισμού οστού (αλκαλική φωσφατάση ειδικής για τα οστά) και επαναρρόφηση οστών (N-τελοπεπτίδιο ούρων).
- Περισσότερες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές »μπορούν να ελέγξουν τις επιδράσεις της νιτρογλυκερίνης σε επιπρόσθετους δείκτες σχηματισμού και επαναρρόφησης , "σχολιάζουν οι συγγραφείς της μελέτης.
- Η μελέτη υποστηρίχθηκε από τα Καναδικά Ινστιτούτα Έρευνας Υγείας και τις Υπηρεσίες Ιατρών που ενσωματώθηκαν. Ο Jamal ανέφερε οικονομικούς δεσμούς με τους Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott και Shire. Οι περισσότεροι άλλοι συγγραφείς ανέφεραν επίσης δεσμούς με μια σειρά φαρμακευτικών εταιρειών
- Η Khosla ανέφερε οικονομικούς δεσμούς με την Amgen
Το άρθρο αυτό αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την ABC News
