Η θεραπεία με τεστοστερόνη αυξάνει τους κινδύνους καρδιάς και θανάτου, υπάρχουν μελέτες για καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και ακόμη και θάνατο που σχετίζεται με την τεστοστερόνη

Πίνακας περιεχομένων:

Anonim

Η συνταγογράφηση και η πώληση θεραπείας με τεστοστερόνη στις Ηνωμένες Πολιτείες αυξήθηκαν σημαντικά κατά την τελευταία δεκαετία, αλλά τα δυνητικά οφέλη και οι κίνδυνοι δεν έχουν ακόμη κατανοηθεί πλήρως. Τα ευρήματα από μια νέα μελέτη, που δημοσιεύθηκε σήμερα στο JAMA, συνδέουν τη θεραπεία με τεστοστερόνη με αυξημένο κίνδυνο θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής σε ηλικιωμένους άνδρες που πάσχουν από καρδιαγγειακές παθήσεις, δημιουργώντας ανησυχίες σχετικά με τη δυνητική ασφάλεια της θεραπείας. οι πιθανές καρδιαγγειακές παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με τεστοστερόνη [ήταν άγνωστες] ", δήλωσε ο P. Michael Ho, MD, PhD, συν-συγγραφέας της μελέτης και βοηθός καθηγητή ιατρικής στη Διεύθυνση Καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Κολοράντο στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Ντένβερ. «Πριν από δύο χρόνια, υπήρξε μια κλινική δοκιμή που σταμάτησε πρόωρα λόγω του αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων στην ομάδα που έλαβε τεστοστερόνη και πιστεύω ότι η δική μας είναι μία από τις πρώτες μελέτες για να εξετάσουμε αυτά τα σκληρά καρδιαγγειακά αποτελέσματα». Η μελέτη έδειξε ότι σε μια ομάδα ανδρών που είχαν σχετικά χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης, όσοι έλαβαν τεστοστερόνη είχαν 29% περισσότερες πιθανότητες να υποστούν καρδιακή προσβολή, ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή να πεθάνουν σε διάστημα τριών ετών περίοδος από εκείνους που δεν έλαβαν τεστοστερόνη », δήλωσε η Anne R. Cappola, MD, ScM, αναπληρωτής καθηγητής της ιατρικής στο Perelman School of Medicine του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια στη Φιλαδέλφεια. Ο Δρ Cappola, ο οποίος δεν συμμετείχε στη νέα έρευνα αλλά έγραψε το συνημμένο συντακτικό σχόλιο, επεσήμανε ότι «αυτό συνέβη παρά το γεγονός ότι η ομάδα που χρησιμοποιεί τεστοστερόνη είναι υγιέστερη πριν ξεκινήσει η τεστοστερόνη από ό, τι η ομάδα που δεν χρησιμοποιεί τεστοστερόνη». η μελέτη της JAMA που βρέθηκε στην ερευνητική ομάδα του Πανεπιστημίου του Τέξας στο νοτιοδυτικό ιατρικό κέντρο στο Ντάλας και η ομάδα της αξιολόγησε τη σχέση μεταξύ της θεραπείας με τεστοστερόνη και των κινδύνων καρδιακής προσβολής , εγκεφαλικό επεισόδιο και θάνατο από όλα τα αίτια σε παλαιότερους άνδρες βετεράνους και αν μια τέτοια συσχέτιση θα μπορούσε να επηρεαστεί από την υπάρχουσα στεφανιαία νόσο (CAD), πιο γνωστή ως καρδιακή νόσο. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν τη στεφανιαία αγγειογραφία - μια διαδικασία ακτίνων Χ που χρησιμοποιεί ειδικές χρωστικές ουσίες για να δει εάν οι αρτηρίες της καρδιάς έχουν μειωθεί λόγω της συσσώρευσης πλακών - για να επιβεβαιώσουν τις καρδιακές παθήσεις. Η Vigen και οι συνεργάτες της εξέτασαν επίσης κατά πόσον η διαχείριση των καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου ή η χρήση φαρμάκων για την πρόληψη της εξέλιξης των καρδιακών παθήσεων θα επηρέαζε τα αποτελέσματα. Η μελέτη περιελάμβανε 8709 άνδρες στο σύστημα Βετεράνων που είχαν στεφανιαία αγγειογραφία μεταξύ 2005 και 2011 που εκτιμάται ότι έχουν χαμηλά συνολικά επίπεδα τεστοστερόνης - λιγότερο από 300 νανογραμμάρια / δεκαλίλιτρο (ng / dl). Οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν διάφορες συνυπάρχουσες παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού καρδιακής προσβολής, διαβήτη ή καρδιακής νόσου. Η αγγειογραφία επιβεβαίωσε ότι πάνω από το 80% των συμμετεχόντων είχαν καρδιακές παθήσεις. Το δεκατέσσερις τοις εκατό των ανδρών στη μελέτη έλαβε θεραπεία με τεστοστερόνη. Το 63,3% αυτών των αντρών χρησιμοποίησε έμπλαστρα τεστοστερόνης, ενέσεις 35,7%, πηκτή 1,1%. Οι άνδρες στην ομάδα θεραπείας με τεστοστερόνη τείνουν να είναι νεότεροι (μέση ηλικία: 61 έτη έναντι 64 ετών) και είχαν λιγότερες συνυπάρχουσες παθήσεις από τους άνδρες στην ομάδα θεραπείας χωρίς τεστοστερόνη. Οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο 27,5 μήνες μετά την αγγειογραφία.

Οι Vigen και οι συνεργάτες της διαπίστωσαν ότι, τρία χρόνια μετά την αγγειογραφία, οι άνδρες στην ομάδα θεραπείας με τεστοστερόνη είχαν 25,7% αυξημένο κίνδυνο θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής με το 19,9% στην ομάδα θεραπείας χωρίς τεστοστερόνη. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι κίνδυνοι για αυτά τα γεγονότα δεν επηρεάστηκαν από την παρουσία καρδιακών παθήσεων, αναγνώσεις πίεσης αίματος, επίπεδα LDL-χοληστερόλης ή χρήση βήτα-αναστολέων και φαρμάκων στατίνης. Η συνταγοποίηση τεστοστερόνης - έμπλαστρο, ένεση, πηκτή - δεν φαίνεται να επηρεάζει τον κίνδυνο.

Η γέννηση και η άνοδος της «χαμηλής T» ως ιατρικής κατάστασης

Η ανδρική σεξουαλική ορμόνη τεστοστερόνη παράγεται κυρίως από τους όρχεις και παίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη αναπαραγωγικών και σεξουαλικών χαρακτηριστικών. Τα επίπεδα τεστοστερόνης ανδρών σταδιακά μειώνονται με την ηλικία τους σε ποσοστό περίπου 1% ετησίως μετά την ηλικία των 30. Ωστόσο, οι άνδρες οποιασδήποτε ηλικίας μπορούν να έχουν ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα εάν οι όρχεις τους έχουν πρόβλημα που τους εμποδίζει να παράγουν αρκετή ορμόνη. Αυτή η κατάσταση, που ονομάζεται υπογοναδισμός, διαγνωρίζεται από εξέταση αίματος που δείχνει πολύ χαμηλά επίπεδα ενδεικτικά ελλείψεων (συνολική τεστοστερόνη μικρότερη από 300 ng / dl) και χαρακτηριστικά σημεία ή συμπτώματα. Η Endocrine Society, μια επαγγελματική ιατρική οργάνωση, έχει κατευθυντήριες γραμμές που συνιστούν θεραπεία με τεστοστερόνη σε άνδρες που διαγιγνώσκονται με υπογοναδισμό. Αλλά ο υπογοναδισμός μπορεί να είναι δύσκολο να διαγνωστεί επειδή τα συμπτώματά του μοιράζονται από άλλες καταστάσεις και τα επίπεδα τεστοστερόνης μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την ώρα της ημέρας.

Ως αποτέλεσμα των διαφημιστικών εκστρατειών φαρμακευτικής αγωγής, ο υπογοναδισμός είναι πλέον γνωστός ως χαμηλή τεστοστερόνη ή χαμηλή T , Όπως αναφέρει η Cappola, "Υπάρχει σημαντική εμπορική διάθεση άμεσης θεραπείας για το σύνδρομο χαμηλού Τ." Αυτές οι εκστρατείες ευαισθητοποίησης δημιούργησαν επίσης μεγάλη διαμάχη.

Η μελέτη «Σήμερα» βυθίζεται στα νερά της θεραπείας με τεστοστερόνη , σήμερα το πιο αμφιλεγόμενο θέμα στην ιατρική », δήλωσε ο Abraham Morgentaler, MD, αναπληρωτής κλινικός καθηγητής ουρολογίας στο Ιατρικό Σχολείο του Χάρβαρντ στη Βοστώνη και διευθυντής και ιδρυτής της υγείας των ανδρών στη Βοστόνη

Η διαμάχη οφείλεται στο γεγονός ότι οι κατασκευαστές θεραπείας τεστοστερόνης στοχεύουν σε νεαρούς, μεσήλικες άνδρες και εμπορεύονται θεραπεία χαμηλού T ως έναν τρόπο βελτίωσης της ποιότητας ζωής καθώς μεγαλώνουν. Οι διαφημιστικές καμπάνιες προσπαθούν να πείσουν τους άνδρες ότι τα φυσιολογικά χαρακτηριστικά της κατάθλιψης - μειωμένης διάθεσης, λιγότερης ενέργειας, μειωμένης μυϊκής μάζας και δύναμης, χαμηλότερης σεξουαλικής κίνησης - αποτελούν μια κατάσταση που μπορεί να αντιμετωπιστεί αντί για ένα τυπικό μέρος της γήρανσης. Ως αποτέλεσμα, οι υγιείς μεσήλικες άνδρες που μπορεί να μην έχουν σκεφτεί δύο φορές για ορισμένα συμπτώματα, τώρα πηγαίνουν στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε μεγαλύτερο αριθμό, επειδή ανησυχούν ότι έχουν χαμηλή T και μπορεί να χρειαστούν θεραπεία αντικατάστασης τεστοστερόνης

. οι καμπάνιες φαίνεται να λειτουργούν. Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Αύγουστο του 2013 στην JAMA Internal Medicine, περίπου το 2,9% των ανδρών ηλικίας 40 ετών και άνω στις Ηνωμένες Πολιτείες συνταγογραφήθηκε θεραπεία με τεστοστερόνη το 2011 - μια τριπλάσια αύξηση των συνταγών από το 2001. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μερικές από αυτές οι άνδρες δεν είχαν πραγματική ανεπάρκεια τεστοστερόνης και άλλοι δεν είχαν δοκιμαστεί τα επίπεδα τεστοστερόνης τους πριν από την έναρξη της θεραπείας, και οι δύο δεν εμπίπτουν στις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας. Κατά συνέπεια, ορισμένοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης ανησυχούν για έναν αυξανόμενο αριθμό νεαρών ανδρών που μπορεί να μην χρειάζονται πραγματικά τεστοστερόνη, αλλά εκτίθενται στην ορμόνη, ίσως για μεγάλο χρονικό διάστημα, με την ελπίδα να αισθάνονται καλύτερα. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θεραπεία χαμηλού T πρέπει να γνωρίζει

«Οι καταναλωτές πρέπει να βλέπουν τη λήψη τεστοστερόνης ως λήψη ενός φαρμάκου, όχι μόνο ως« αντικατάσταση ορμονών », δήλωσε ο Cappola. "Πριν από τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου", πρόσθεσε, "θα πρέπει να ανακαλύψουν τόσο τα δυνητικά οφέλη όσο και τους δυνητικούς κινδύνους και πόσα από αυτές τις πληροφορίες προέρχονται από ερευνητικές μελέτες."

Η Ho συμφωνεί. "Πιστεύω ότι η μελέτη μας παρέχει ορισμένα στοιχεία για να ενημερώσει καλύτερα τη συζήτηση με τους γιατρούς σχετικά με τα πιθανά οφέλη της θεραπείας και τους πιθανούς κινδύνους της θεραπείας."

Δρ. Ο Morgentaler έχει διαφορετική άποψη σχετικά με την τρέχουσα κατάσταση της έρευνας σχετικά με τη θεραπεία με τεστοστερόνη και την υγεία της καρδιάς. "Οι αναγνώστες θα πρέπει να γνωρίζουν ότι δεν υπάρχουν επί του παρόντος άμεσες ενδείξεις ότι η θεραπεία με τεστοστερόνη αυξάνει τους καρδιαγγειακούς κινδύνους", δήλωσε ο Morgentaler, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα για τη νέα μελέτη. "Αντίθετα, το βάρος των στοιχείων δείχνει ότι η τεστοστερόνη είναι είτε ουδέτερη «Μελέτες έχουν δείξει ότι οι μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με τεστοστερόνη μειώνει την έναρξη της στηθάγχης σε άνδρες με γνωστή στεφανιαία νόσο και ότι οι άνδρες με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που έλαβαν τεστοστερόνη κατέδειξαν μεγαλύτερη ικανότητα άσκησης από εκείνους που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο. " Σημείωσε επίσης ότι "οι περισσότερες προκλητικές, πολλαπλές μελέτες δείχνουν ότι οι άνδρες με χαμηλή τεστοστερόνη πεθαίνουν νωρίτερα από τους άνδρες με φυσιολογική τεστοστερόνη και δύο μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με τεστοστερόνη σε άνδρες με χαμηλή τεστοστερόνη μειώνει αυτόν τον κίνδυνο."

Ωστόσο, η Cappola προειδοποίησε: «Οι άνδρες που παίρνουν ή σκέφτονται να παίρνουν τεστοστερόνη θα πρέπει να σιγουρευτούν ότι αποκομίζουν οφέλη από τη λήψη τεστοστερόνης και ότι είναι εντάξει με δυνητικά απειλητικούς για τη ζωή τους κινδύνους. οι άνδρες που παίρνουν τεστοστερόνη, αλλά υπάρχουν διδάγματα από την ιστορία αντικατάστασης οιστρογόνων σε ηλικιωμένες γυναίκες.

Η ιστορία αντικατάστασης οιστρογόνων Cappola αναφέρεται στην Πρωτοβουλία Υγείας Γυναικών (WHI), μελέτες που αξιολόγησαν τις επιδράσεις της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT) για την υγεία των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Μέχρι σήμερα, δεν έχει διεξαχθεί ισοδύναμη μελέτη στους άνδρες, αλλά μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σε μεγάλη κλίμακα θα καθορίσει με μεγαλύτερη ακρίβεια τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια ή την βλάβη της θεραπείας με τεστοστερόνη στους άνδρες. Τόνισε ότι απλά επειδή δεν γνωρίζουμε ακριβώς τι είναι ο κίνδυνος της τεστοστερόνης, αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχουν - όπως η μελέτη WHI προσδιορίζεται με την πάροδο του χρόνου.

Το βασικό μήνυμα λήψης για τους άνδρες που εξετάζουν την τεστοστερόνη Η θεραπεία παραμένει αμετάβλητη: Ακόμη, πρέπει να δείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να διαπιστώσετε εάν πραγματικά χρειάζεστε θεραπεία με τεστοστερόνη. Παρομοίως, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να συνεχίσουν να ακολουθούν τις τρέχουσες κατευθυντήριες γραμμές για την κατάλληλη συνταγογράφηση της θεραπείας με τεστοστερόνη για τους ασθενείς τους.

arrow