Πίνακας περιεχομένων:
ΤΕΤΑΡΤΗ, 27 Μαρτίου 2013 - Οι ασθενείς με καρδιακή νόσο μπορεί να χρειαστεί να ξανασκεφτούν την ενόχλησή τους από τη θεραπεία χηλίωσης, σύμφωνα με τον Steven E. Nissen, MD, επικεφαλής της καρδιαγγειακής ιατρικής στην κλινική Cleveland, σε ένα άρθρο του περιοδικού JAMA. απαντώντας στη δημοσίευση της JAMA για τα αποτελέσματα μιας μελέτης που παρουσιάστηκε αρχικά την περασμένη πτώση στην ετήσια συνάντηση της American Heart Association
"Δυστυχώς, οι προσπάθειες αυτών των ερευνητών δεν πέτυχαν το ελάχιστο επίπεδο ποιότητας που απαιτείται για την επαρκή απάντηση στην ερώτηση που ζήτησαν για να διερευνήσουν », δήλωσε ο Δρ Nissen
Στη μελέτη, η οποία ήταν μέρος της δοκιμής για την αξιολόγηση της θεραπείας χηλίωσης (TACT), μια συνεχιζόμενη έρευνα πιθανά πλεονεκτήματα της θεραπείας χηλίωσης από το Εθνικό Κέντρο Συμπληρώματος των Η.Π.Α. και η εναλλακτική ιατρική, η αμφιλεγόμενη εναλλακτική θεραπεία μείωσε ελαφρώς τον κίνδυνο περαιτέρω καρδιαγγειακών προβλημάτων σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής προσβολής.
Στις θεραπείες χηλίωσης, οι ασθενείς λαμβάνουν μια σειρά εγχύσεων ενός αμινοξέος που ονομάζεται EDTA (αιθυλενοδιαμινο τετραοξικό οξύ ), η οποία συνδέεται με βαρέα μέταλλα και μέταλλα και τα ωθεί έξω μέσα από τα ούρα. Η ιδέα πίσω από τη θεραπεία χηλίωσης για καρδιακές παθήσεις είναι ότι το EDTA μπορεί επίσης να απομακρύνει τις καταθέσεις ασβεστίου που μπορούν να μπλοκάρουν τις αρτηρίες.
Οι ερευνητές στη μελέτη TACT εξέτασαν 1.708 ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών με πρόσφατο ιστορικό καρδιακής προσβολής, πριν από την ολοκλήρωση της δίκης. Οι ασθενείς είτε έλαβαν 40 εγχύσεις διαλύματος χηλικοποίησης, από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα βιταμινών και φαρμάκων και ένα εικονικό φάρμακο ή απλώς ένα εικονικό φάρμακο.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι 87 ασθενείς σε θεραπεία χηλίωσης πέθαναν σε σύγκριση με 93 σε ένα εικονικό φάρμακο. Οι αριθμοί για καρδιακές προσβολές ήταν παρόμοιοι - 6% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία χηλίωσης και 8% για τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο.
"Τα αποτελέσματα αυτά αποτελούν στοιχεία που οδηγούν σε περαιτέρω έρευνα αλλά δεν αρκούν για να υποστηρίξουν τη συνήθη χρήση της θεραπείας χηλίωσης για θεραπεία των ασθενών που είχαν [καρδιακή προσβολή], "κατέληξαν οι συντάκτες της μελέτης.
Ωστόσο, στο περιοδικό του, η Nissen επέκρινε τους ερευνητές για προκατάληψη, χωρίς να διανέμει εξίσου τις ομάδες μελέτης μετά την αποχώρηση των 311 ασθενών και τη δημιουργία αυθαίρετων τελικών σημείων.
"Δεδομένων των πολυάριθμων ανησυχιών σχετικά με αυτή την ακριβή, κλινική δοκιμή που χρηματοδοτείται από ομοσπονδιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των ελλειπόντων δεδομένων, ενδεχόμενης αποκάλυψης ερευνητών ή ασθενών, χρήσης υποκειμενικών τελικών σημείων και εσκεμμένης διαγραφής του υποστηρικτή, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να γίνουν αποδεκτά ως αξιόπιστα δείχνουν ένα πλεονέκτημα της θεραπείας χηλίωσης ", εξηγεί ο Nissen. "Τα ευρήματα του TACT δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως δικαιολογία για την αυξημένη χρήση αυτής της αμφιλεγόμενης θεραπείας."
Παρά τις ανησυχίες του Nissen και άλλων γιατρού σχετικά με τη μελέτη, έγινε αποδεκτή από την JAMA, πληροφόρησε τα πρότυπα του περιοδικού για την ακρίβεια και την αυστηρότητα του σχεδιασμού της μελέτης.
Η τρέχουσα σκεπτικισμός σχετικά με τη θεραπεία χηλίωσης
Οι επικριτές ήταν σκεπτικοί για τα υποτιθέμενα οφέλη της θεραπείας χηλίωσης από τη δημιουργία της στη δεκαετία του 1950. Η θεραπεία χηλίωσης έχει αποδειχθεί ότι βοηθά τους ασθενείς με δηλητηρίαση με μόλυβδο, αλλά τα αποτελέσματα έχουν αναμειχθεί σε άλλες έρευνες. Ενώ οι χειρουργοί χηλίωσης ισχυρίζονται ότι η διαδικασία έχει οφέλη για όσους πάσχουν από καρδιακές παθήσεις και καταστάσεις όπως ο αυτισμός, οι επικριτές όπως το Nissen εξακολουθούν να την επικρίνουν ως μη αποδεδειγμένο, επικίνδυνο και επικίνδυνο.
Το 2006, η FDA απέδωσε τους θανάτους δύο παιδιών στη θεραπεία χηλίωσης για αυτισμό
Η θεραπεία χηλίωσης πραγματοποιείται σε περισσότερους από 100.000 Αμερικανούς με καρδιακή νόσο κάθε χρόνο. Κάθε θεραπεία κοστίζει περίπου 5.000 δολάρια.
