Η FDA Εγκρίνει Διάλυμα Διαλύματος Αίματος Brilinta για Καρδιακούς Ασθενείς - Κέντρο Καρδιάς Υγείας -

Anonim

ΤΕΤΑΡΤΗ, 20 Ιουλίου (HealthDay News) ) για χρήση σε ασθενείς με οξεία στεφανιαία σύνδρομα για να μειώσουν τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής και θανάτου Τα οξεία στεφανιαία σύνδρομα περιλαμβάνουν κοινές παθήσεις όπως ασταθή στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή που συνδέεται με μειωμένη ροή αίματος προς την καρδιά, μία δήλωση. Το Brilinta, που αναπτύχθηκε από τον φαρμακευτικό γίγαντα AstraZeneca, δρα για την αποφυγή σχηματισμού νέων θρόμβων αίματος

Η κίνηση του οργανισμού έρχεται μετά από μερικές μελέτες που διαπίστωσαν ότι η Brilinta ήταν αποτελεσματική έναντι του κανονικού αραιωτικού αίματος που χρησιμοποιείται τώρα, Plavix (clopidogrel). > "Στις κλινικές δοκιμές, το Brilinta ήταν πιο αποτελεσματικό από το Plavix στην πρόληψη των καρδιακών προσβολών και του θανάτου, αλλά αυτό το πλεονέκτημα παρατηρήθηκε με δόσεις συντήρησης ασπιρίνης 75-100 mg την ημέρα", δήλωσε ο Norman Stockbridge, διευθυντής του τμήματος καρδιαγγειακών και νεφρικών Το FDA ενέκρινε την εγκυκλοπαίδεια της Brillta για την επισήμανση του φαρμάκου, συμβουλεύοντας ότι η λήψη του φαρμάκου μαζί με τις ημερήσιες δόσεις ασπιρίνης πάνω 100 χιλιοστόγραμμα θα μπορούσε να μειώσει την αποτελεσματικότητά του. Το FDA εξουσιοδοτεί επίσης την AstraZeneca να «διεξάγει εκπαιδευτική ενημέρωση για τους γιατρούς για να τους ειδοποιήσει για τον κίνδυνο χρήσης υψηλότερων δόσεων ασπιρίνης».

Η προειδοποίηση με κουτί θα επισημάνει επίσης ότι, όπως συμβαίνει με τα αραιωτικά αίματος γενικά, η Brilinta μπορεί να αυξήσει πιθανότητες για αιμορραγία. Σύμφωνα με το FDA, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Brilinta ήταν η αιμορραγία ή / και η δυσκολία στην αναπνοή.

Στα τέλη του περασμένου μήνα, μια μελέτη που παρουσιάστηκε σε μια συνέντευξη Τύπου της American Heart Association διαπίστωσε ότι καρδιακοί ασθενείς που έλαβαν Brilinta με χαμηλή δόση η ασπιρίνη (μικρότερη από 300 χιλιοστογραμμάρια) είχε λιγότερες καρδιαγγειακές επιπλοκές από όσους έλαβαν Plavix συν χαμηλή δόση ασπιρίνης. Όμως, όπως επεσήμανε η FDA στην έγκρισή της, το όφελος αυτό εξαφανίστηκε όταν χρησιμοποιήθηκαν υψηλότερες δόσεις ασπιρίνης.

Ο κ. Jeffrey S. Berger, επίκουρος καθηγητής της ιατρικής και διευθυντής καρδιαγγειακής θρόμβωσης στο NYU Langone Medical Center στη Νέα Υόρκη, δήλωσε ότι «η μελέτη υπογραμμίζει ότι αν κάποιος επιλέξει να χρησιμοποιήσει ticagrelor σε άτομα με οξεία στεφανιαία σύνδρομα, θα ήταν λογικό να χρησιμοποιήσει 81 mg ημερησίως ασπιρίνης (και όχι 325 mg ημερησίως)».

ότι "δεν υπάρχει λόγος να χρησιμοποιούμε ποτέ ασπιρίνη 325 mg εκτός από την οξεία ρύθμιση της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού επεισοδίου. Η υψηλότερη δόση ασπιρίνης (325 mg έναντι 81 mg) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας χωρίς να αυξάνεται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου".

arrow