Συσκευή που ανιχνεύει μη αναστρέψιμη Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια Εγκρίθηκε από το FDA |

Πίνακας περιεχομένων:

Anonim

16 Απριλίου 2018

Μια ιατρική η συσκευή που χρησιμοποιεί την τεχνητή νοημοσύνη για την ανίχνευση της απώλειας όρασης σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 είναι πλέον διαθέσιμη στο ευρύ κοινό μετά την ταχεία έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την αρχή του χρόνου. για το μάρκετινγκ την Τετάρτη 11 Απριλίου και νωρίτερα το 2018, η FDA της χορήγησε μια ονομασία "breakthrough device", η οποία περιορίζεται σε τεχνολογίες που προβλέπουν αποτελεσματικότερη θεραπεία ή διάγνωση ασθενειών που απειλούν τη ζωή και εκείνων που προκαλούν μη αναστρέψιμες ζημιές. Σε αυτή την περίπτωση, αυτή η μη αναστρέψιμη βλάβη είναι η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή η απώλεια όρασης που προκαλείται από τον διαβήτη.

"Ήταν πολύ συναρπαστικό να λάβουμε τον ορισμό αυτό, επειδή ήμασταν τότε ότι η διαδικασία θα κινηθούσε πολύ γρήγορα", λέει ο Michael Abramoff, MD, PhD , ιδρυτής και πρόεδρος της IDx, με έδρα το Coralville, Iowa, και τον Robert C. Watzk, MD, καθηγητή στην έρευνα αμφιβληστροειδούς στο πανεπιστήμιο του Iowa Health Care Carver College της Ιατρικής στην Αϊόβα. "Η λήψη του προσδιορισμού ήταν σημαντική και για τους ασθενείς λόγω της βλάβης που μπορεί να προκαλέσει η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια."

Τι προκαλεί τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και είστε σε κίνδυνο;

Περισσότερα από 100 εκατομμύρια Αμερικανοί ενήλικες ζουν τώρα με διαβήτη ή prediabetes , σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Πάνω από 30 εκατομμύρια Αμερικανοί - το 9,4% του πληθυσμού των ΗΠΑ - έχουν διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη τύπου 2. Άλλες 84,1 εκατομμύρια έχουν προδιάβια, μια προϋπόθεση ότι αν δεν αντιμετωπιστεί συχνά οδηγεί σε διαβήτη τύπου 2 εντός πέντε ετών, σύμφωνα με το CDC.

Η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια είναι μια από τις πολλές πιθανές επιπλοκές στην υγεία που μπορεί να αντιμετωπίσουν τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 δεν ελέγχουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα καλά. Σύμφωνα με το National Eye Institute (NEI), η αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα τελικά προκαλεί βλάβη στα μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία στον αμφιβληστροειδή. Αυτό προκαλεί παραμορφωμένη όραση καθώς τα αγγεία διαρρέουν υγρό ή αίμα. Στο πιο προχωρημένο στάδιο, υπάρχουν ουλές και κυτταρικές απώλειες, καθώς τα νέα μη φυσιολογικά αιμοφόρα αγγεία αυξάνονται γρήγορα στην επιφάνεια του αμφιβληστροειδούς.

ΣΧΕΤΙΚΟΙ:

8 τρόποι για να προστατέψετε την υγεία των ματιών σας με τον διαβήτη

μπορεί να σωθεί όταν η νόσος διαγνωστεί νωρίς. Εάν το άτομο πάει αδιάγνωστο έως ότου παρουσιάσει σημάδια απώλειας όρασης, η βλάβη είναι μη αναστρέψιμη. Σύμφωνα με το CDC, μεταξύ 12.000 και 24.000 νέων περιπτώσεων τύφλωσης από διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Ένας νέος τρόπος για την ανίχνευση πρώιμων σημείων διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας

Το IDx-DR είναι αποτέλεσμα ενός ταξιδιού, λέει ο Αμπράμοφ ξεκίνησε σχεδόν 20 χρόνια πριν. Ως οφθαλμολόγος στην Ολλανδία, απογοητεύθηκε από την αναποτελεσματικότητα της διαδικασίας διαλογικής διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, σκέπτοντας: «Πρέπει να υπάρξει ένας καλύτερος τρόπος». Χρησιμοποιώντας την προηγούμενη εκπαίδευσή του στο AI και την ανάπτυξη λογισμικού, άρχισε να αναζητά λύσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας

Πώς λειτουργεί το iDx-DR για τη διάγνωση της ταχύτητας της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας

Χρησιμοποιώντας μια κάμερα fundus, ο εκπαιδευμένος χειριστής καταγράφει δύο εικόνες ανά μάτι.

Οι εικόνες υποβάλλονται μέσω υπολογιστή στο IDx-DR.

  1. Εάν η δοκιμή είναι θετική για περισσότερο από ήπια διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ο ασθενής παραπέμπεται σε επαγγελματία οφθαλμού
  2. "Το κλειδί είναι ότι το AI μπορεί να κάνει την κλινική απόφαση ", λέει ο Abramoff. "Πολλοί ειδικοί χρησιμοποιούν το AI για να βοηθήσουν στη διάγνωση, αλλά αυτό που πραγματικά χρειάζεται για να βοηθήσουμε το κόστος και την ποιότητα της υγειονομικής περίθαλψης είναι να διασφαλίσουμε ότι αυτά τα συστήματα είναι αυτόνομα - δηλαδή, ότι το μηχάνημα μπορεί να κάνει την κλινική απόφαση μόνη της."
  3. Σε μερικές περιοχές των Ηνωμένων Πολιτειών, η τηλεϊατρική έχει ήδη βοηθήσει στην άρση των φραγμών στους ασθενείς

Ο διαβήτης απειλεί τους νεφρούς, το όραμα των εκατομμυρίων Αμερικανών

Πώς μπορεί να αλλάξει η διάγνωση της ινσουλίνης DRx της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας; «η πρόσβαση στα διαγνωστικά εργαλεία για τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια», λέει ο Peter Campochiaro, MD, καθηγητής οφθαλμολογίας στο ιατρείο John Hopkins στη Βαλτιμόρη. Η τηλεϊατρική επιτρέπει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να αξιολογούν, να διαγιγνώσκουν και να θεραπεύουν ασθενείς από απόσταση χρησιμοποιώντας τεχνολογία τηλεπικοινωνιών. "Υπάρχουν σήμερα πρωτοβουλίες τηλεϊατρικής για τη λήψη φωτογραφιών του αμφιβληστροειδούς σε γραφεία ιατρών πρωτοβάθμιας περίθαλψης χρησιμοποιώντας ψηφιακές φωτογραφικές μηχανές. Οι εικόνες μεταφορτώνονται σε μια ιστοσελίδα όπου εξετάζονται από γιατρούς ή τεχνικούς που εκπαιδεύονται για να αναγνωρίσουν τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια », λέει ο Dr. Campochiaro. Παρά τη διαθεσιμότητα της τηλεϊατρικής, τα συστήματα αυτά δεν χρησιμοποιούνται ευρέως εν μέρει λόγω της τιμής τους ετικέτα και την απροθυμία των γιατρών να υιοθετήσουν νέες τεχνολογίες. Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν την επιτυχία του IDx-DR, αν και έχει το πλεονέκτημα της άμεσης και επιτόπου διάγνωσης, σημειώνει η Campochiaro

"Η χρήση τεχνητής νοημοσύνης για την αξιολόγηση και την αναγνώριση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας είναι μια πιθανή βήμα προς τα εμπρός, ανάλογα με το πόσο καλή είναι η τεχνητή νοημοσύνη σε σύγκριση με τους ανθρώπους των γκρέιντερ », λέει. Ο Campochiaro προσθέτει ότι το κόστος αποτελεί επί του παρόντος εμπόδιο για πολλούς ασθενείς και αν το IDx-RX αποδειχθεί λιγότερο δαπανηρό από την τηλεϊατρική, αυτό θα μπορούσε να είναι το κλειδί. Η τιμή και η κάλυψη ενός διαγνωστικού ελέγχου IDx-RX εξακολουθούν να αποτελούν αντικείμενο διαπραγμάτευσης, λέει ο Abramoff.

IDx-RX: Η Διάγνωση στους Άνθρωπους

Παρότι η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια είναι μία από τις πιο προληπτικές αιτίες τύφλωσης ή απώλειας όρασης, τοις εκατό ή περισσότερα άτομα με διαβήτη δεν λαμβάνουν τακτικά οφθαλμικές εξετάσεις ή λαμβάνουν διάγνωση πολύ αργά για να επιτρέψουν την επιτυχή θεραπεία, σύμφωνα με το CDC. Για πολλούς ανθρώπους με διαβήτη, η πρόσβαση σε ειδικό μπορεί να αποτελέσει φραγμό. "Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών μας, είχαμε μια περιοχή στο Νέο Μεξικό, κοντά στα σύνορα και πολλοί από αυτούς έχουν διαβήτη. Οι νοσηλευτές και οι γιατροί παρείχαν εξαιρετική θεραπεία, αλλά δεν μπορούσαν να δώσουν τις εξετάσεις των οφθαλμών και ο πλησιέστερος οφθαλμίατρος χρειάστηκε τετραώροφη οδήγηση. Δεν υπήρχε κανένας τρόπος για να φτάσουμε εκεί οι άνθρωποι. "Μόλις το IDx-DR ήταν στη θέση του, οι πάροχοι ήταν σε θέση να πάρουν εικόνες υψηλής ποιότητας και να πάρουν μια διάγνωση σχεδόν αμέσως, λέει. οι ασθενείς είναι ", λέει ο Abramoff. "Η πρωτοβάθμια φροντίδα είναι εκεί όπου μπορείτε να φτάσετε στους ανθρώπους και όπου θέλετε να είναι η διάγνωση". Επειδή τα αποτελέσματα έρχονται τόσο γρήγορα, οι γιατροί είναι σε θέση να συμβουλεύουν τους ασθενείς σχετικά με την παρακολούθηση ενώ βρίσκονται ακόμα στο γραφείο. Η εξάλειψη της ανάγκης να ταξιδέψετε σε έναν ειδικό μπορεί να βελτιώσει τον ρυθμό των δοκιμών και της διάγνωσης των ανθρώπων σε υποβαθμισμένες κοινότητες, όπου η μεταφορά και η σωματική αναπηρία μπορεί να αποτελούν εμπόδια για τη φροντίδα.

ΣΧΕΤΙΚΟ

:

10 συμβουλές για την προστασία του οράματός σας και την πρόληψη Τυφλότητα

Αυξάνοντας την πρόσβαση και μειώνοντας το κόστος για καλύτερη διάγνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας

Θα είναι αυτό το πρώτο από τα πολλά μηχανήματα AI που μπορούν να ανιχνεύσουν και να διαγνώσουν ασθένειες στη ρύθμιση της πρωτοβάθμιας φροντίδας; Το Abramoff πιστεύει ότι, εφόσον μπορεί να συμβάλει στη μείωση του κόστους, στη βελτίωση της ποιότητας και στην ασφάλεια των ασθενών. Σύμφωνα με την τελευταία έκθεση του CDC, το Southern Appalachia έχει τα υψηλότερα ποσοστά διαβήτη στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι στις απομακρυσμένες περιοχές αυτής της περιοχής ότι το IDx-DR θα μπορούσε να έχει άμεσο αντίκτυπο στη ζωή των ανθρώπων με διαβήτη. "Αυτή η συσκευή φαίνεται πολύ εντυπωσιακή", λέει ο Brian Kaderli, MD, στην σχολή για το πρόγραμμα Hendersonville Rural Family Residency Program στη Βόρεια Καρολίνα. "Αν ήμουν σε θέση να εξετάσω για τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια στην κλινική, οι ασθενείς μου θα μπορούσαν να αποφύγουν την ανάγκη ειδικής περίθαλψης κάθε χρόνο. Οι περισσότεροι από τους ασθενείς μου είναι ανασφάλιστοι και ένα εργαλείο επιλογής που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί από τον πάροχο πρωτοβάθμιας περίθαλψης θα βοηθούσε σίγουρα στην προστασία του οράματός τους και στη μείωση του κόστους στο σύστημα υγείας.

arrow