BETHESDA, MD - FRIDAY, 1 Ιουνίου 2012 (MedPage Today) - Τα οπιοειδή μπορεί να είναι μια πολύ αποτελεσματική θεραπεία του πόνου, αλλά αν δουλεύουν καλά στη θεραπεία χρόνιων μη σχετιζόμενων με τον καρκίνο ο πόνος μακροπρόθεσμα είναι ασαφής και απαιτεί περισσότερη μελέτη, οι εμπειρογνώμονες του πόνου συμφώνησαν
. Αυτό ήταν το γενικό μήνυμα που προέκυψε από μια διήμερη δημόσια συνάντηση της FDA, η οποία διεξήχθη για να συζητήσει τα στοιχεία πίσω από την αποτελεσματικότητα της χρήσης οπιοειδών ως θεραπεία για Ο μακροχρόνιος επίμονος πόνος που δεν σχετίζεται με τον καρκίνο.
Τα οπιοειδή είχαν συνταγογραφηθεί κυρίως για τον πόνο από τον καρκίνο και τη βραχυχρόνια ανακούφιση αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση ή ένα ατύχημα. Αλλά αυτό άλλαξε το 1996, όταν η Αμερικανική Ακαδημία Πόνου Ιατρικής και η Αμερικανική Εταιρεία Πόνου - οργανώσεις που λαμβάνουν σημαντική χρηματοδότηση από εταιρείες φαρμάκων - εξέδωσαν κοινή δήλωση υποστηρίζοντας τη χρήση οπιοειδών για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου και ισχυρίστηκε ότι ο κίνδυνος εθισμού ήταν χαμηλός.
Από τότε, φάρμακα όπως το OxyContin και το Vicodin έχουν χρησιμοποιηθεί όλο και περισσότερο για τη θεραπεία μιας μεγάλης ποικιλίας συνδρόμων χρόνιου πόνου, συμπεριλαμβανομένου του χαμηλού πόνου στην πλάτη και της ινομυαλγίας, παρά την έλλειψη καλών επιστημονικών στοιχείων που αποδεικνύουν ότι τα οφέλη τους υπερτερούν της ενδεχόμενης βλάβης όταν χρησιμοποιούνται μακροπρόθεσμα . Τα οπιούχα έχουν επίσης συνταγογραφηθεί όλο και περισσότερο στους ηλικιωμένους, συχνά για χρόνιο πόνο.
Η κυβέρνηση Ομπάμα χαρακτήρισε την τρέχουσα επιδημία κατάχρησης ναρκωτικών ως «κρίση δημόσιας υγείας» χειρότερη από τις επιδημίες ρωγμών και ηρωίνης των τελευταίων δεκαετιών. Το 2007, υπήρξαν 28.000 θάνατοι από υπερβολικές δόσεις συνταγογραφούμενων ναρκωτικών - πέντε φορές τον αριθμό το 1990. Αυτοί οι θάνατοι οφειλόταν σε μεγάλο βαθμό στην κατάχρηση των παυσίπονων με συνταγή. Η αύξηση της χρήσης [Οπιοειδών] έχει οδηγήσει σε μια σαφώς απαράδεκτη αύξηση του εθισμού, της υπερβολικής δόσης και του θανάτου ", δήλωσε ο Douglas Throckmorton, αναπληρωτής διευθυντής για ρυθμιστικά προγράμματα στο Κέντρο Φαρμάκων του FDA Την αξιολόγηση και την έρευνα, δήλωσε στη συνεδρίαση.
Ωστόσο, η συνάντηση δεν επικεντρώθηκε στις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια με τα οπιοειδή. αλλά επικεντρώθηκε στην αποτελεσματικότητα και την αποτελεσματικότητα και οι συμμετέχοντες συζήτησαν τα υπάρχοντα στοιχεία για να υποστηρίξουν τη μακροχρόνια διόγκωση των οπιοειδών στους ασθενείς.
Η συνάντηση δεν παρείχε ξεκάθαρες απαντήσεις, αλλά οι γιατροί και οι ερευνητές πόνου φαινόταν να συμφωνούν ότι υπάρχει έλλειψη στοιχεία που υποστηρίζουν την ιδέα ότι η μακροχρόνια χορήγηση οπιούχων είναι μια αποτελεσματική στρατηγική ανακούφισης του πόνου. Και τι λίγα αποδεικτικά στοιχεία υπάρχουν για τη στήριξη των συνταγογραφούμενων οπιοειδών μακροπρόθεσμα υποστηρίζει ότι συνταγογραφούνται μόνο σε πολύ συγκεκριμένους ασθενείς (εκείνοι που δεν έχουν βρει ανακούφιση από άλλα αναλγητικά και έχουν λιγότερη πιθανότητα να εθιστούν)
Το ζήτημα χρειάζεται περισσότερη μελέτη, η ομάδα συμφώνησε
Σε αρκετές παρουσιάσεις την Πέμπτη, οι ερευνητές συζήτησαν υπάρχοντα στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την αποτελεσματικότητα της χρήσης οπιοειδών για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου. Ορισμένα συμπεράσματα:
Μια ανασκόπηση από Cochrane για 10 δοκιμές οπιοειδών που συνταγογραφήθηκαν για πόνο στο γόνατο ή στο ισχίο, έδειξε ότι τα φάρμακα ήταν πιο αποτελεσματικά στην ανακούφιση από τον πόνο από το εικονικό φάρμακο και προσέφεραν μια μέτρια βελτίωση στη λειτουργία. τα οπιοειδή διαπίστωσαν ότι όσοι έλαβαν τα φάρμακα για περισσότερες από μία εβδομάδες είχαν διπλάσιες πιθανότητες να μην επιστρέψουν στη δουλειά τους σε ένα χρόνο σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν οπιοειδή για μια εβδομάδα ή λιγότερο, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μακροχρόνια χρήση οπιοειδών δεν βελτιώνει τη λειτουργικότητα.
- Μια ανασκόπηση δεν διαπίστωσε διαφορά στην αποτελεσματικότητα των υψηλών έναντι των χαμηλών δόσεων οπιοειδών
- Τα οπιούχα δεν είναι καλά ανεκτά μακροπρόθεσμα. Περίπου το 50% αυτών που έλαβαν θεραπεία με οπιοειδή σταμάτησε να παίρνει το φάρμακο μετά από 18 έως 24 μήνες
- Δεν υπάρχει καλή εκτίμηση του αριθμού των ασθενών που κάνουν καλά με τα οπιοειδή για την αντιμετώπιση της μακροχρόνιας ανακούφισης του πόνου. , MD, του τμήματος αναισθησίας, αναλγησίας και εθισμού του CDER, παρουσίασε μια περίληψη των δημοσιευμένων κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη χρήση οπιοειδών για χρόνιο πόνο. Οι περισσότερες οδηγίες από τις ιατρικές εταιρείες και άλλες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία πέντε χρόνια συμφωνούν ότι υπάρχουν στοιχεία που υποστηρίζουν ότι τα οπιοειδή είναι αποτελεσματικά στην αντιμετώπιση του χρόνιου πόνου, αλλά πρέπει να συνταγογραφούνται στον κατάλληλο ασθενή.
- Οι περισσότερες κατευθυντήριες γραμμές σημειώνουν επίσης ότι η σύντομη διάρκεια σχεδόν όλων των δοκιμών με οπιοειδή καθιστά δύσκολο να συναχθούν συμπεράσματα σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση οπιοειδών για χρόνιο μη καρκινικό πόνο.
- Ένα απότομο: Το Ινστιτούτο Βελτίωσης του Κλινικού Συστήματος, ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός που εξετάζει τρόπους βελτίωσης του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης, εξέδωσε δήλωση ότι τα οπιοειδή είναι σπάνια ωφέλιμα για μηχανικούς πόνους, αλλά είναι πιθανό να είναι αποτελεσματικά για τον νευροπαθητικό πόνο μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών. Η ομάδα αυτή, η οποία χρηματοδοτείται από πέντε εταιρείες ασφάλισης υγείας στη Μέση Δύση, δήλωσε επίσης ότι τα οπιοειδή δεν έχουν βρεθεί ποτέ να βελτιώνουν τη λειτουργία τους.
«Διδάσκουμε ότι τα άτομα με χρόνιο πόνο έχουν κακή λειτουργία και διδάσκουμε ότι τα οπιοειδή απομακρύνονται αυτό δεν βελτιώνει τη λειτουργία », δήλωσε ο Edward Covington, MD, διευθυντής του Κέντρου Νευρολογικής Διαταραχής του Κλινικού του Cleveland για τον πόνο.
Ενώ τα οπιοειδή για τον πόνο από τον καρκίνο είναι« θαυματουργά φάρμακα »,« Δεν υπάρχει έρευνα για τη χρήση οπιοειδών για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου που σχετίζεται με τον μη καρκινικό καρκίνο για μεγάλες χρονικές περιόδους, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου », δήλωσε ο Covington.
Νέα μακροχρόνια έρευνα που μελετά τα οπιοειδή επικεντρωμένα σε άλλες μεθόδους ανακούφισης πόνου στα κενά. Επιπλέον, εμπειρογνώμονες στη συνάντηση ζήτησαν περισσότερη έρευνα σχετικά με την υποκείμενη βιολογία του πόνου, καθώς και την έρευνα σχετικά με τους βιοδείκτες και άλλα αναγνωριστικά στοιχεία που θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους γιατρούς να καθορίσουν ποιοι θα επωφεληθούν από το να τους συνταγογραφούν οπιοειδή
Throckmorton. ξεκινώντας μια συζήτηση »και είπε ότι ο FDA θα αποφασίσει εάν θα χρειαστούν περισσότερες συνεδριάσεις καθώς λειτουργεί για να καταλάβει εάν τα οπιοειδή είναι κατάλληλα για μακροχρόνια χρήση στην αντιμετώπιση του χρόνιου πόνου
« Δεν ξέρω πού θα γίνει αυτή η συζήτηση μας ", είπε. "Βλέπω την ανάγκη να κάνουμε κάτι καλύτερο από αυτό που κάνουμε επί του παρόντος και ο στόχος του οργανισμού είναι να αποφασίσει τι σημαίνει« καλύτερο από το παρόν ».
Εν τω μεταξύ, οι γιατροί, οι επιστήμονες και οι υπερασπιστές του εθισμού εξακολουθούν να είναι υποστηρίζοντας την ελπίδα ότι οι επιστήμονες θα μπορούσαν να αναπτύξουν ένα αποτελεσματικό φάρμακο για τον πόνο που δεν είναι εθιστικό
"Το Άγιο Δισκοπότηρο της έρευνας για τον πόνο είναι να δημιουργηθούν και να αναπτυχθούν μη εθιστικά φάρμακα", δήλωσε ο Frank Porreca, PhD, καθηγητής φαρμακολογίας στο Πανεπιστήμιο του Κολλεγίου Ιατρικής της Αριζόνα.
Ο Throckmorton συμφώνησε. «Πρέπει να βρούμε καλύτερα ναρκωτικά», είπε στο συμπέρασμα της συνάντησης την Πέμπτη το απόγευμα. «Όχι μόνο τα οπιούχα φάρμακα για τον πόνο».
Νωρίτερα αυτό το μήνα, η Επιτροπή Οικονομικών της Γερουσίας των ΗΠΑ ξεκίνησε έρευνα σχετικά με τις οικονομικές σχέσεις μεταξύ κατασκευαστών οπιοειδών, γιατρών και αρκετών εθνικών οργανισμών, αναφέροντας ιστορίες που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Milwaukee Sentinel / MedPage Today και άλλες δημοσιεύσεις.
