Το FDA επισήμανε αρχικά την Qnexa ως θεραπεία για την απώλεια βάρους το 2010, αλλά απέρριψε τις ανησυχίες για την ασφάλεια, και αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης γενετικών ανωμαλιών. Σύμφωνα με την Wall Street Journal
, άλλες μελέτες ενός από τα δραστικά συστατικά της Qnexa, που υποστηρίζουν, έχουν προτείνει αυξημένο κίνδυνο γενετικού ελαττώματος. Σε απάντηση, η Vivius πρότεινε αρχικά να περιορίσει το φάρμακο σε άνδρες και γυναίκες ηλικίας μη παιδιού. Μετά την αρχική απόρριψη, η FDA ζήτησε από τη Vivus να διενεργήσει μια πρόσθετη αξιολόγηση της πιθανής βλάβης του φαρμάκου - τώρα, ο Vivus αναφέρει ότι το φάρμακο δεν είναι μόνο ασφαλές, αλλά και αποτελεσματικό στην παραγωγή σημαντικής απώλειας βάρους. Η επανεξέταση του φαρμάκου την επόμενη εβδομάδα θα περιλαμβάνει δεδομένα από μια διετή κλινική δοκιμή, σε αντίθεση με τα δεδομένα μόνο ενός έτους, τα οποία αναθεωρήθηκαν το 2010. Τα νέα δεδομένα κλινικών δοκιμών διαπίστωσαν ότι το φάρμακο ήταν επιτυχές στην παραγωγή απώλειας βάρους κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους χρήσης, αλλά ότι ορισμένοι συμμετέχοντες ανέκτησαν κάποιο βάρος κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους της δοκιμής. Η απόρριψη του Qnexa και άλλων διατροφικών φαρμάκων για το 2010 οδήγησαν στη διαδικασία έγκρισης του FDA για φάρμακα απώλειας βάρους στο προσκήνιο μια εποχή που η παχυσαρκία εξακολουθεί να είναι μια εθνική κρίση για την υγεία. Τα τελευταία χρόνια, ο οργανισμός έχει διστάσει ιδιαίτερα να εγκρίνει νέες θεραπείες εξαιτίας σφαλμάτων με εγκρίσεις του παρελθόντος, μεταξύ των οποίων και τα πιο περίφημα, το κοκτέιλ fen-phen, το οποίο αργότερα βρέθηκε ότι προκαλεί δυνητικά θανατηφόρα προβλήματα καρδιακής βαλβίδας. περισσότερη φυσική κατάσταση, διατροφή και νέα για την απώλεια βάρους, ακολουθήστε @ weightloss στο Twitter από τους συντάκτες του @EverydayHealth.
