ΤΡΙΤΗ, 10 Απριλίου 2012 (HealthDay News) - ΗΠΑ οι υγειονομικοί υπάλληλοι ανακοίνωσαν την Τρίτη ότι τα χάπια ελέγχου των γεννήσεων που περιέχουν drospirenone - μια ανθρωπογενή εκδοχή της ορμόνης προγεστερόνης - μπορεί να σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο θρόμβων αίματος και θα απαιτούν νέες ετικέτες.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δήλωσε ότι οι επικαιροποιημένες ετικέτες θα ενημερώσει τους χρήστες ότι τα χάπια - τα οποία περιλαμβάνουν προϊόντα όπως το Yaz ή το Yasmin της Bayer - μπορεί να έχουν τριπλάσιο κίνδυνο για θρόμβους αίματος σε σύγκριση με χάπια ελέγχου γεννήσεων που περιέχουν άλλους τύπους προγεστερόνης (λεγόμενες επίσης προγεστερόνες) όπως levonorgestrel
Τα ευρήματα της υπηρεσίας προέρχονταν από μελέτες παρατήρησης, μερικές από τις οποίες έδειξαν αυξημένο κίνδυνο για θρόμβους αίματος ενώ άλλες όχι, η FDA σημείωσε την προειδοποίηση για την ασφάλεια των φαρμάκων.
Η απόφαση ακολουθεί τις συστάσεις που διατυπώθηκαν τον Δεκέμβριο από μια επιτροπή που ορίστηκε από την FDA ότι πολλά drospirenone που περιέχουν αντισυλληπτικά φέρουν αναθεωρημένες ετικέτες που προειδοποιούν για αυξημένο κίνδυνο πιθανών θανατηφόρων θρόμβων αίματος
Οι σύμβουλοι της FDA ψήφισαν 21-5 υπέρ της νέας ετικέτας s για τα από του στόματος αντισυλληπτικά. Αυτά τα νεότερα αντισυλληπτικά έχουν διατεθεί επιτυχώς στην αγορά με την προϋπόθεση ότι έχουν λιγότερες ανεπιθύμητες παρενέργειες παλαιότερων ορμονικών χαπιών, όπως φούσκωμα, εναλλαγές της διάθεσης και ακμή.
Δρ. Η Tara Narula, ένας καρδιολόγος στο νοσοκομείο Lenox Hill της Νέας Υόρκης, δήλωσε τον Δεκέμβριο ότι η πιθανότητα θρόμβωσης με τα νεότερα χάπια είναι «χαμηλός κίνδυνος, αλλά ο κίνδυνος υπάρχει.» Η ιδέα του FDA εξετάζοντας αυτό το γεγονός και ενδεχομένως η αύξηση της προειδοποίησης δεν έχει αρνητικές συνέπειες.Αν και τίποτα, αυξάνει την ευαισθητοποίηση και αυτό μπορεί να είναι μόνο καλό. " Προηγουμένως, τα μέλη του πάνελ ψήφισαν ότι τα νεότερα αντισυλληπτικά, τα οποία κέρδισαν την αρχική έγκριση του FDA το 2001, μια βιώσιμη μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων και ότι τα οφέλη από την πρόληψη της εγκυμοσύνης αντισταθμίζουν τους κινδύνους για την υγεία.
