- Ένα πειραματικό φάρμακο βελτιώνει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα των ασθενών χωρίς να αυξάνει τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 2. Ο διαβήτης τύπου 2 είναι η πιο διαδεδομένη μορφή της νόσου, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 90% των περιπτώσεων. Συχνά συνδέεται με την παχυσαρκία, ο διαβήτης τύπου 2 συνεπάγεται σταδιακή μείωση του τρόπου με τον οποίο η ινσουλίνη ανταποκρίνεται στις αλλαγές στο σάκχαρο του αίματος (γλυκόζη).
Το νέο φάρμακο, το οποίο ονομάζεται TAK-875, είναι ένα χάπι σχεδιασμένο για να ενισχύσει την έκκριση ινσουλίνης σε απάντηση Οι μελέτες αυτές, που οδήγησαν ο Dr. Charles Burant της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Μίτσιγκαν, περιλάμβαναν 426 ασθενείς που έπασχαν από υπογλυκαιμία, με αποτέλεσμα να μην επηρεάζουν την έκκριση ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι φυσιολογικά. με τον διαβήτη τύπου 2 που δεν έλαβαν ικανοποιητικό έλεγχο του σακχάρου μέσω διατροφής, άσκησης ή θεραπείας με τη μετφορμίνη του διαβήτη πρώτης γραμμής
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν TAK-875 (303 ασθενείς), εικονικό φάρμακο (61 ασθενείς ) ή ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη που ονομάζεται γλιμεπιρίδη (εμπορική ονομασία Amaryl).
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Takeda Pharmaceutical (η οποία αναπτύσσει το φάρμακο) και εμφανίζεται στις 26 Φεβρουαρίου στο
The Lancet
. > Μετά από 12 εβδομάδες, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν το di οι διάφορες δόσεις του TAK-875 είχαν σημαντικές μειώσεις στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους, ανέφεραν οι ερευνητές. Η συχνότητα εμφάνισης επεισοδίων υπογλυκαιμίας ήταν πολύ χαμηλότερη στους ασθενείς που λάμβαναν TAK-875 (2%) από ό, τι στους ασθενείς που έλαβαν γλιμεπιρίδη (19%) και οι ίδιοι με εκείνους που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο (2%). Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν 49% μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν TAK-875, 48% μεταξύ αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο και 61% μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ομάδα γλιμεπιρίδης, σύμφωνα με τους ερευνητές. Γράφουν ότι είναι "ενθουσιασμένοι για τις δυνατότητες του TAK-875 και είναι πρόθυμοι να διεξάγουν μεγαλύτερες δοκιμές για να διαπιστώσουν πόσο καλά λειτουργεί αυτό το φάρμακο, πόσο ασφαλές είναι και ποια είναι η θέση του στη θεραπεία του διαβήτη." ένα σχόλιο περιοδικών, Clifford Bailey του Πανεπιστημίου Aston στο Μπέρμιγχαμ της Αγγλίας, προειδοποίησε ότι "στο ταξίδι στην έγκριση μιας νέας κατηγορίας θεραπείας για διαβήτη τύπου 2, θα ζητηθούν πολλά ερωτήματα για [φάρμακα όπως το TAK-875] συμπεριλαμβανομένων των ερωτήσεων για το πόσο καιρό θα παραμείνουν αποτελεσματικά, καθώς και θέματα ασφάλειας.
Άλλοι ειδικοί του διαβήτη είχαν μικτές απόψεις για τα νέα ευρήματα. Ο Loren Wissner Greene είναι κλινικός αναπληρωτής καθηγητής ενδοκρινολογίας στο ιατρικό κέντρο NYU Langone στη Νέα Υόρκη. Σημείωσε ότι οι γλιταζόνες - μια ξεχωριστή κατηγορία νεότερων φαρμάκων, όπως η Rezulin, η Avandia και η Actos που στοχεύουν επίσης στην αντίσταση στην ινσουλίνη - έχουν δείξει αρχικά την υπόσχεση σε κλινικές δοκιμές πριν αρχίσουν να προκαλούν ανησυχητικές παρενέργειες στους χρήστες (η Avandia αποσύρθηκε πρόσφατα από την αμερικανική αγορά λόγω των καρδιακών κινδύνων.
Όσον αφορά το TAK-875, στοχεύει σε έναν ξεχωριστό μηχανισμό »αλλά και πάλι, μέχρι να γίνουν γνωστά περισσότερα για τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες καρδιαγγειακές επιπτώσεις, πρέπει να προχωρήσουμε με συγκρατημένο ενθουσιασμό για κάθε νέο φάρμακο και μηχανισμό φαρμάκων ", δήλωσε ο Wissner Greene.
Ο Δρ. Η Minisha Sood, ενδοκρινολόγος στο νοσοκομείο Lenox Hill της Νέας Υόρκης, τόνισε ότι "λόγω της αυξανόμενης παγκόσμιας επίπτωσης του διαβήτη τύπου 2, η ιατρική κοινότητα αναμένει με ανυπομονησία την ανάπτυξη νέων παραγόντων που θα προσθέσουν στο υπάρχον οπλοστάσιο αντιδιαβητικών παραγόντων".
Αν και η μελέτη αυτή περιλαμβάνει ένα μικρό μέγεθος δείγματος που ακολουθείται για μικρό χρονικό διάστημα, τα αποτελέσματα είναι πολλά υποσχόμενα επειδή το TAK-875 φαίνεται να είναι αποτελεσματικό για τον έλεγχο γλυκαιμικού [σακχάρου] χωρίς σημαντικό κίνδυνο για υπογλυκαιμία ή Ωστόσο, όπως και ο Wissner-Greene, ο Sood δήλωσε ότι "απαιτούνται περαιτέρω έρευνες, ιδίως για ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή νόσο."
