Η απόφαση διευρύνει την ένδειξη για το φάρμακο, το οποίο εγκρίθηκε για ενηλίκους το 2007. Όπως και στην περίπτωση άλλων φαρμάκων κατά του HIV, το raltegravir χρησιμοποιείται με δύο άλλα φάρμακα σε ένα κοκτέιλ τριπλού φαρμάκου Το φάρμακο, σε χάπι Το Raltegravir διατίθεται σε μασώμενη μορφή αλλά - επειδή τα δύο σκευάσματα δισκίων δεν είναι εναλλάξιμα - τα μασώμενα χάπια εγκρίνονται μόνο για χρήση σε παιδιά δύο έως 11 ετών. Οι μεγαλύτεροι έφηβοι θα χρησιμοποιήσουν τον ενήλικα
Η αξιολόγηση του φαρμάκου ως παιδιατρικής φαρμακευτικής αγωγής άρχισε μετά την αρχική του έγκριση και οι ερευνητές ανέφεραν νωρίτερα αυτό το έτος ότι ήταν αποτελεσματικό ακόμα και σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως αντιμετωπιστεί χωρίς καλό αποτέλεσμα
Οι ερευνητές δήλωσαν στη Διάσκεψη της Βοστώνης για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις ότι σε μια μικρή μελέτη 21 παιδιών ηλικίας δύο έως πέντε ετών , Το 62% είχε μη ανιχνεύσιμο ιό μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, παρόλο που η προηγούμενη θεραπεία τους είχε αφήσει ανιχνεύσιμο HIV.
Η FDA δήλωσε ότι η έγκριση της διευρυμένης ένδειξης βασίστηκε σε πολυκεντρική κλινική δοκιμή 96 παιδιών και εφήβων δύο 18 που είχαν προηγουμένως αντιμετωπιστεί. Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, το 53% είχε μη ανιχνεύσιμο Ηΐν στο αίμα τους.
Η αϋπνία και ο πονοκέφαλος ήταν οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά η συχνότητα ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε στους ενήλικες. σοβαρή αϋπνία που σχετίζεται με τη θεραπεία και η άλλη είχε δερματικό εξάνθημα που σχετίζεται με φάρμακα. Το FDA δήλωσε ότι το φάρμακο πρέπει να σταματήσει σε τέτοιες περιπτώσεις.
