Πώς τα νέα βιολογικά φάρμακα αντιμετωπίζουν υψηλή χοληστερόλη

> Τα νέα φάρμακα χοληστερόλης χορηγούνται κάθε δύο εβδομάδες ή μία φορά το μήνα. Ορισμένα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη που ονομάζονται αναστολείς PCSK9 λειτουργούν διαφορετικά από τις στατίνες για τη μείωση της LDL χοληστερόλης

Η ασφαλιστική κάλυψη αυτών των φαρμάκων υψηλής χοληστερόλης είναι μερικές φορές αρνηθεί και απαιτεί έφεση.

Οι ειδικοί δεν μπορούν να πουν εάν τα νέα φάρμακα αποτρέπουν πραγματικά τα καρδιακά επεισόδια. οι δοκιμές είναι τώρα σε εξέλιξη για να δείτε

Δύο φάρμακα βιολογικής χοληστερόλης που εγκρίθηκαν πρόσφατα από το FDA βοηθούν τώρα ασθενείς που δεν μπορούν να μειώσουν αρκετά τα επίπεδα χοληστερόλης τους με στατίνες και αλλαγές διατροφής

Εάν έχετε ανεξέλεγκτη υψηλή χοληστερόλη, ο γιατρός σας μπορεί να έχει ήδη συνταγογραφήσει το Praluent (alirocumab) ή το Repatha (evolocumab), το οποίο εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιούλιο και τον Αύγουστο του 2015, αντίστοιχα. Αυτά τα φάρμακα δεν είναι για όλους, και είναι πολύ νωρίς για να πούμε πώς θα αποδώσουν μακροπρόθεσμα, αλλά ορισμένοι γιατροί τους καλούν ήδη να επιτύχουν.

"Είναι η μεγαλύτερη πρόοδος για υψηλή χοληστερόλη σε 30 χρόνια , Λέει ο Seth Baum, πρόεδρος της Αμερικανικής Εταιρείας Προληπτικής Καρδιολογίας και ένας κλινικός λιπιδόλογος στη Μπόκα Ρατόν της Φλόριντα.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι ούτε η φαρμακευτική αγωγή έχει μακροπρόθεσμο ιστορικό ακόμα, σύμφωνα με τη Samia Mora , MD, διευθυντής του Κέντρου Μεταβολιμικής Λιπιδίων στο νοσοκομείο Brigham και γυναικείο νοσοκομείο και αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στη Χάρβαρντ της Ιατρικής Σχολής της Βοστώνης.

«Δεν έχουν αποδειχθεί ακόμη ότι προλαμβάνουν καρδιακές προσβολές», λέει, η οποία είναι θεμελιώδης ανησυχία για άτομα με υψηλή χοληστερόλη. «Αν λειτουργούν, το όφελος τους θα μπορούσε να είναι πραγματικά τεράστιο».

Ωστόσο, μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι το Praluent και Repatha μπορούν να μειώσουν τη χοληστερόλη, και μερικές φορές αρκετά δραματικά. Εδώ είναι τι άλλο πρέπει να ξέρετε για αυτά τα δύο νέα φάρμακα για τη λήψη υψηλής χοληστερόλης υπό έλεγχο.

Και τα δύο φάρμακα είναι μονοκλωνικά αντισώματα που στοχεύουν μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PCSK9. Αυτή η πρωτεΐνη παίζει σημαντικό ρόλο στο πώς το σώμα σας χρησιμοποιεί χοληστερόλη.

Η χοληστερόλη LDL, γνωστή ως «κακή» χοληστερόλη, μπορεί να δημιουργηθεί στο αίμα σας και να σας θέσει σε υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Η κανονική δουλειά του PCSK9 είναι να μειώσει τον αριθμό των υποδοχέων στο ήπαρ που αφαιρούν την LDL χοληστερόλη από το αίμα.

Τα νέα φάρμακα δουλεύουν απενεργοποιώντας το PCSK9, εμποδίζοντας το να κάνει τη δουλειά του. Ως αποτέλεσμα, περισσότεροι υποδοχείς είναι διαθέσιμοι για να βοηθήσουν το ήπαρ σας να απαλλαγεί από τη χοληστερόλη στο αίμα σας, με αποτέλεσμα χαμηλότερα επίπεδα χοληστερόλης LDL. Αντίθετα, οι στατίνες μειώνουν τα επίπεδα LDL, παρεμποδίζοντας το σχηματισμό χοληστερόλης στο ήπαρ.

Οι αναστολείς PCSK9 είναι μια νέα κατηγορία φαρμάκων και προορίζονται για άτομα που δεν μπορούν να πάρουν χαμηλή την LDL χοληστερίνη τους, όταν παίρνουν στατίνες και παρακολουθούν τη διατροφή τους. Αυτά τα νέα φάρμακα χοληστερόλης χορηγούνται με ένεση - κάθε δύο εβδομάδες για το Praluent και κάθε δύο εβδομάδες ή μία φορά το μήνα στην περίπτωση του Repatha.

Αναστολείς PCSK9 Χαμηλότερη χοληστερόλη LDL

Το Praluent εγκρίθηκε με βάση πέντε δοκιμές που εξέτασαν και τους δύο άνδρες και οι γυναίκες που πήραν το φάρμακο. Όλα τα άτομα είχαν πολύ υψηλή χοληστερόλη εξαιτίας μιας κληρονομικής πάθησης που είναι γνωστή ως οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία (FH) ή ήταν σε υψηλό κίνδυνο για καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Οι άνθρωποι που συμμετείχαν στις δοκιμές έλαβαν ήδη τη μεγαλύτερη δόση στατινών θα μπορούσαν να ανεχθούν, αλλά και πάλι έπρεπε να μειώσουν την LDL χοληστερόλη τους περαιτέρω για να προστατεύσουν την υγεία της καρδιάς τους. Με την προσθήκη των νέων βιολογικών φαρμάκων μειώθηκε σημαντικά η χοληστερόλη LDL

Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Απρίλιο του 2015 στο

Το

New England Journal of Medicine εξέτασε 2.341 ανθρώπους για ένα και ενάμισι έτος και διαπίστωσε Τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης μειώθηκαν κατά 62% για εκείνους που πήραν το Praluent σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το Repatha εγκρίθηκε βάσει εννέα μελετών ατόμων με υψηλή χοληστερόλη, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Μια μελέτη έτρεξε για ένα χρόνο. τα υπόλοιπα οκτώ συνεχίστηκαν για 12 εβδομάδες το καθένα. Στη μονοετή μελέτη, που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2014 στο Νέο

Αγγλικό περιοδικό ιατρικής , δόθηκαν 901 άτομα είτε Repatha είτε με εικονικό φάρμακο. Στο τέλος της θεραπείας, εκείνοι στην Repatha είχαν κατά μέσο όρο 57% χαμηλότερη LDL χοληστερόλη από εκείνους που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Σε όσους παίρνουν αυτά τα φάρμακα, τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης συχνά μειώνονται δραματικά, λέει ο Δρ Baum, αποτελέσματα μεταξύ των ασθενών του. «Σε λίγες εβδομάδες, περίπου τέσσερις έως έξι εβδομάδες, η LDL χοληστερόλη μπορεί να μειωθεί περίπου στο 65%», λέει. Επίσης, τα νέα φάρμακα "δεν έχουν αποδειχθεί ότι έχουν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων-φαρμάκων", λέει ο Baum, "και σίγουρα όχι με στατίνες". Οι συνεχιζόμενες μελέτες εξετάζουν εάν αυτά τα νέα φάρμακα μπορούν επίσης να αποτρέψουν καρδιακές προσβολές, τα αποτελέσματα αναμένονται το 2017, σύμφωνα με τον Δρ. Mora. Και τα περισσότερα φάρμακα στην ίδια τάξη βρίσκονται υπό εξέλιξη, επομένως τα δύο νέα φάρμακα μπορεί να ενωθούν από άλλους στο εγγύς μέλλον.

Οι παρενέργειες και τα κόστη των νεώτερων φαρμάκων χοληστερόλης

Η FDA αναφέρει ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Το Praluent είναι κνησμός, πόνος, πρήξιμο ή μώλωπες στο σημείο της ένεσης, καθώς και γρίπη. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα και ορισμένες αντιδράσεις αλλεργικού τύπου απαιτούν τη νοσηλεία των ασθενών.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Repatha, σύμφωνα με το FDA, είναι η φλεγμονή του στόματος, η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, η γρίπη , πόνος στην πλάτη και πόνος ή μώλωπες στο σημείο της ένεσης. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν εξάνθημα και κνίδωση.

Σε αντίθεση με ορισμένους άλλους βιολόγους, αυτά τα φάρμακα δεν καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, λέει ο Baum. Αλλά το 2014, η FDA ζήτησε από τους κατασκευαστές των νέων φαρμάκων να αξιολογήσουν εάν τα άτομα που τα χρησιμοποιούν είναι πιο πιθανό να έχουν νευρογνωστικά προβλήματα, όπως διαταραχές σκέψης, προβλήματα προσοχής και άλλα θέματα. Αυτό το αίτημα του FDA ήρθε όταν οι ερευνητές που μελετούσαν τα φάρμακα ανέφεραν περισσότερα γνωστικά ζητήματα για τους ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αυτά τα φάρμακα από ό, τι εκείνοι που δεν ήταν

και τα δύο φάρμακα έχουν τιμή καταλόγου περίπου 14.000 δολαρίων ετησίως, σύμφωνα με εκπρόσωπους των Amgen και Sanofi Regeneron , οι κατασκευαστές. Μερικοί ασφαλιστές καλύπτουν αυτό το κόστος με ένα copay, αλλά συχνά τα ασφαλιστικά σχέδια απορρίπτουν την κάλυψη και οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έκκληση - μερικές φορές πολλές φορές - σύμφωνα τόσο με τους κατασκευαστές φαρμάκων όσο και με το Baum. Εάν η ασφάλειά σας αποκλείει την κάλυψή σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε αμφισβητήσει την απόφαση και ρωτήστε επίσης για τα προγράμματα βοήθειας ασθενών.