Δευτέρα, 28 Μαΐου 2012 (MedPage Today) - Σχεδόν μια δεκαετία πρόσθετης έρευνας σχετικά με τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) για την πρόληψη χρόνιων παθήσεων εξακολουθεί να υποδεικνύει περισσότερους κινδύνους παρά οφέλη. η νέα έρευνα για την ορμονοθεραπεία, η επισκόπηση της Heidi Nelson, MD, MPH, του Πανεπιστημίου Υγείας και Επιστήμης του Όρεγκον στο Πόρτλαντ, και των συναδέλφων του, «Τα δύο θεραπευτικά σχήματα ορμονικής θεραπείας [οιστρογόνα χωρίς ή σε συνδυασμό με προγεστίνη] μειώνουν τον κίνδυνο για κατάγματα αλλά αυξάνουν τον κίνδυνο για εγκεφαλικό επεισόδιο, «Τα οιστρογόνα και η προγεστερόνη αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο για καρκίνο του μαστού και την πιθανή άνοια, ενώ τα οιστρογόνα μειώνονται μόνοι τους»
ο κίνδυνος για καρκίνο του μαστού.
Το 2002, το USPSTF αποφάσισε ότι οι κίνδυνοι του οιστρογόνου συν προγεστίνης αντισταθμίζουν τα πιθανά οφέλη για την πρόληψη χρόνιων παθήσεων. Η ομάδα εργασίας συνέστησε κατά της συνήθους, μακροχρόνιας χρήσης HRT. Ακολουθούσε μια παρόμοια σύσταση το 2005 για τα οιστρογόνα άνευ αντικειμένου Παρότι οι συστάσεις δεν αντιμετώπισαν τη βραχυπρόθεσμη χρήση για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, πολλοί γιατροί και οι ασθενείς τους έκαναν να υποδηλώνουν ότι η HRT ήταν υπερβολικά επικίνδυνη για οποιοδήποτε σκοπό. > Από τότε που δημοσιεύθηκαν οι προηγούμενες συστάσεις του USPSTF, εμφανίστηκαν πολλές ακόμη μελέτες ορμονοθεραπείας. Η ομάδα αποφάσισε ότι ήρθε η ώρα για ενημέρωση και ανέθεσε στον Nelson και τους συναδέλφους να αναθεωρήσουν τις πρόσφατες έρευνες από το 2002 έως το 2011. Ειδικότερα, οι ερευνητές επικεντρώθηκαν σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες της εμμηνοπαυσιακής HRT που αξιολόγησαν την πρωτογενή πρόληψη τέτοιων καταστάσεων όπως οι καρδιαγγειακές παθήσεις, η νοητική πτώση, η οστεοπόρωση και ο καρκίνος
Εντοπίστηκαν τελικά εννέα δοκιμές, τουλάχιστον δίκαιης ποιότητας, που αξίζει να συμπεριληφθούν
Μεταξύ αυτών ήταν:
Δύο βασικές δοκιμές στην Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών (WHM)
Δύο μελέτες WHO spinoff σχετικά με τη μνήμη και τη γνωστική γήρανση
Μελέτη μνήμης οιστρογόνου (EMS)
Οιστρογόνο στην αποτροπή της δοκιμής επανεμφάνισης (ESPRIT),
Αξιολόγηση διαδερμικών οιστρογόνων εξαιρετικά χαμηλής δόσης (9)> Μελέτη αντικατάστασης καρδιάς και οιστρογόνου / προγεστερόνης
- Οι μελέτες ήταν πολύ διαφορετικές όσον αφορά τον σχεδιασμό και τα αποτελέσματα που αξιολογήθηκαν για να επιτρέψουν τη συγκέντρωση δεδομένων. Αντ 'αυτού, ο Nelson και οι συνάδελφοί του έγραψαν αφηγηματικές περιλήψεις σχετικά με τις απαντήσεις σε τρεις βασικές ερωτήσεις: ποια είναι τα πιθανά οφέλη της αντικατάστασης ορμονών για την πρόληψη χρόνιων παθήσεων; ποιες είναι οι βλάβες; και τα οφέλη και οι βλάβες διαφέρουν ανάλογα με τις υποομάδες;
- Οι ερευνητές χρειάστηκαν μόνο τρεις παράγραφοι για να αναφέρουν τα δυνητικά οφέλη, αλλά ήταν κλινικά σημαντικοί.
- Στο WHI, η συχνότητα εμφάνισης και θνησιμότητας του καρκίνου του μαστού μειώθηκε κατά 23% και 63% αντιστοίχως, χωρίς οιστρογόνο. Ο διαβήτης μειώθηκε κατά 21 τοις εκατό και 35 τοις εκατό στις δοκιμές WHI και HERS με οιστρογόνα συν προγεστίνη, αλλά το μη οροθετικό οιστρογόνο στη μελέτη WHI δεν είχε τέτοιο αποτέλεσμα.
- Τα κατάγματα του ισχίου, των σπονδύλων και των συνολικών καταγμάτων μειώθηκαν σημαντικά και με τις δύο ορμόνες θεραπευτικές αγωγές σε WHI αλλά όχι σε HERS. Ο WHI κατείχε επίσης ένα πιθανό σήμα για την πρόληψη του ορθού του ορθού, με οιστρογόνο συν προγεστίνη, αλλά μόλις έφθασε σε στατιστική σημασία. Το αποτέλεσμα αυτό δεν επιβεβαιώθηκε σε HERS, ούτε παρατηρήθηκε για το μη οροθετικό οιστρογόνο στον WHI
- Μεταξύ των βλαβών που αυξήθηκαν σημαντικά με ένα ή και τα δύο σχήματα αντικατάστασης ορμονών:
- (9)> Πνευμονική εμβολή (οιστρογόνα συν προγεστίνη)
- Θνησιμότητα από καρκίνο του μαστού (οιστρογόνα συν προγεστίνη)
Εγκεφαλικό επεισόδιο (
) Καρκίνος του πνεύμονα (οιστρογόνο συν προγεστίνη)
Ασθένεια της χοληδόχου κύστης (αμφότερα)
Πιθανή άνοια (οιστρογόνο συν προγεστίνη)
Ακράτεια ούρων (αμφότερα)
- Και για τα δύο σχήματα, >
- Με απροσδόκητο οιστρογόνο, θα υπήρχαν οκτώ λιγότερες επεμβατικές καρκίνους του μαστού, 56 λιγότερα κατάγματα και δύο λιγότεροι θανάτους από καρκίνο του μαστού, αλλά 11 περισσότερα εγκεφαλικά επεισόδια, επτά ακόμα επεισόδια DVT, 33 περισσότερες περιπτώσεις ασθένειας της χοληδόχου κύστης και 1.271 περιπτώσεις ακράτειας ούρων ανά 10.000 άτομα-έτη.
- Οι αντίστοιχοι αριθμοί για οιστρογόνα συν προγεστίνη ήταν εξίσου δυσμενείς.
- Ο Nelson και οι συνεργάτες του δεν μπόρεσαν να απαντήσουν στην τρίτη βασική ερώτηση, σχετικά με τα ειδικά οφέλη ή βλάπτει σε υποομάδες. Είχαν θεωρήσει ότι θα μπορούσαν να δουν διαφορετικά αποτελέσματα κατά ηλικία, τύπο ορμονοθεραπείας, παρουσία συννοσηρότητας ή φυσικής έναντι πρόωρης εμμηνόπαυσης. Ωστόσο, παρά τον μεγάλο αριθμό γυναικών στις δοκιμές - πάνω από 27.000 στις δύο κύριες δοκιμές WHI, για παράδειγμα - οι αναλύσεις των υποομάδων ήταν «περιορισμένες και ασαφείς», γράφει ο Nelson και οι συνεργάτες του.
- Η ανάλυση ως σύνολο είχε αρκετούς περιορισμούς, σημειώνουν οι ερευνητές. Τα περισσότερα αποτελέσματα ενδιαφέροντος αναφέρθηκαν σε περισσότερες από δύο δοκιμές. Η χαμηλή διατήρηση και η τήρηση των πρωτοκόλλων ήταν προβλήματα στις περισσότερες από τις δοκιμές.
- Επιπλέον, η συντριπτική πλειοψηφία των συμμετεχόντων στη δοκιμασία ήταν στην ηλικία των 60 ετών, περιορίζοντας την εφαρμογή τους σε γυναίκες στην εμμηνόπαυση ή αμέσως μετά την εμμηνόπαυση. Επίσης, οι περισσότερες από τις δοκιμές χρησιμοποίησαν στοματικά συζευγμένα οιστρογόνα ιπποειδών, δημιουργώντας ερωτήματα σχετικά με τις επιδράσεις των οιστρογόνων από άλλες πηγές και παραδόθηκαν με άλλους τρόπους, όπως διαδερμικά.
- Δεν δόθηκε χρονοδιάγραμμα για την έκδοση των επικαιροποιημένων συστάσεων USPSTF
