Ένα πακέτο κοινού σε μια συζήτηση στην ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας, άκουσε το επιχείρημα του Eliano Navarese, PhD, ότι οι αναστολείς PSCK9 χρειάζονται τώρα για ασθενείς με γενετικές διαταραχές και για εκείνους που δεν μπορούσαν να ανεχθούν στατίνες. Το Navarese είναι με το Κέντρο Έρευνας για την Θρόμβωση INOVA και την Ανάπτυξη Φαρμάκων, INOVA Health Care in Falls Church, Va.
Οι αναστολείς PCSK9 είναι μονοκλωνικά αντισώματα που στοχεύουν και απενεργοποιούν την πρωτεΐνη, την προπρωτεΐνη κονβερτάση σουμπτιλισίνη κεξίνη 9, της LDL χοληστερόλης που κυκλοφορεί στην κυκλοφορία του αίματος. Το FDA έχει εγκρίνει δύο αναστολείς PCSK9: Alirocumab (Praluent) και evolocumab (Repatha).
Οι στατίνες είναι ο «ακρογωνιαίος λίθος της τροποποίησης των λιπιδίων», αναγνωρίζει η Navarese, αλλά οι ασθενείς που δεν μπορούν να επιτύχουν τους ιδανικούς στόχους LDL χοληστερόλης σε αυτούς τους παράγοντες, ">
Οι αναστολείς PSCK9 συμπληρώνουν επί του παρόντος μια θεραπευτική εξειδίκευση, η οποία περιλαμβάνει ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, όπως η οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία, η κλινική αρτηριοσκληρωτική νόσο ή η κλινική αρτηριοσκληρωτική ασθένεια, οι ασθενείς με δυσανεξία στα στατίνες που δεν είναι σε θέση να επιτύχουν το επιθυμητό επίπεδο LDL χοληστερόλης ", ανέφερε.
ΣΧΕΤΙΚΟΙ: Μήπως έχετε κληρονομήσει υψηλή χοληστερόλη; Αυτό το νέο φάρμακο μπορεί να βοηθήσει
Ωστόσο, δεδομένου του κόστους των φαρμάκων PSCK9, χρειάζονται περισσότερα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα και τις παρενέργειες, υποστηρίζει ο Terje Pedersen, MD στο Πανεπιστήμιο του Όσλο. Αναστολείς PSCK9 στα φάρμακα στατίνης με πρότυπο φροντίδας. Παρουσίασε στοιχεία κόστους που δείχνουν ότι η συνταγή ενός έτους για την ατορβαστατίνη (Lipitor) ή τη σιμβαστατίνη (Zocor) στη Νορβηγία ήταν περίπου 225 δολάρια, ενώ το κόστος για το evolocumab (Repatha) ήταν περίπου 8.517 δολάρια ετησίως, ενώ το κόστος για το alirocumab ήταν περίπου 8.443 δολάρια ετησίως.
Είπε ότι το κόστος θεραπείας των ασθενών που αναφέρονται από το Navarese θα κυμαινόταν από 12 δισεκατομμύρια έως 54 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.
Ισχυρίστηκε επίσης ότι οι περισσότεροι ασθενείς με στατίνες που δεν επιτυγχάνουν θεραπευτικούς στόχους είναι γενικά αυτοί που αρνούνται τη φαρμακευτική αγωγή ή είναι μη προσκολλημένο. Ακόμη και αν παίρνουν τις στατίνες τους και δεν επιτυγχάνουν ορισμένους στόχους, είναι αρκετά πιο κοντά ώστε οι ισχυροί αναστολείς PSCK9 να είναι παρόμοιοι με την υπερβολική θεραπεία.
Οι ασθενείς που πρέπει να εξεταστούν για τους αναστολείς PSCK9 είναι εκείνοι οι ασθενείς με η οικογενής υπερχοληστερολαιμία με άθικτους υποδοχείς LDL σε πλασμαφαίρεση ή ασθενείς με [οικογενή] υπερχοληστερολαιμία με LDL-χοληστερόλη πολύ πάνω από τα τρέχοντα όρια κατευθυντήριων γραμμών, παρά τη βέλτιστη θεραπεία με στατίνες και εζετιμίμπη [Zetia] », δήλωσε ο Pedersen
Μετά από μακροχρόνιες δοκιμές και οι αναλύσεις κόστους-αποτελεσματικότητας διεξάγονται, η επανεξέταση αυτών που θα έπρεπε να αντιμετωπιστούν θα ήταν δικαιολογημένη, παραδέχθηκε ο ίδιος.
Ο συντονιστής της συζήτησης Heinz Drexel, από το Ακαδημαϊκό Διδακτικό Νοσοκομείο στο Feldkirch της Αυστρίας δήλωσε ότι οι αναστολείς PSCK9 , αλλά δεν έχουν αποδειχθεί. "
