Ανακοινωθέν:
Οι απόψεις που εκφράζονται σε αυτή την εκπομπή είναι αποκλειστικά οι απόψεις των επισκεπτών μας. Δεν είναι απαραίτητα οι απόψεις του HealthTalk, των χορηγών μας ή οποιουδήποτε εξωτερικού οργανισμού. Δρ. Abby Van Voorhees: Νομίζω ότι οι μεγάλες ειδήσεις ήταν ακριβώς πόσες προσπάθειες έγιναν για όλους τους διαφορετικούς πράκτορες - εξετάζοντας την αποτελεσματικότητά τους καθώς και αρχίζοντας πραγματικά να εξετάσουμε ορισμένα από τα προφίλ ασφαλείας των φαρμάκων. Rick: Ας μιλήσουμε για ορισμένες από τις ερευνητικές εξελίξεις που σχετίζονται με την ψωρίαση που παρουσιάστηκαν στη διάσκεψη. Το Amevive [alefacept] ήταν το πρώτο βιολογικό φάρμακο που εγκρίθηκε για ψωρίαση. Έχει διεξαχθεί πρόσφατα μελέτη σχετικά με το αν οι ασθενείς, οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν αρχικά στο Amevive, θα ανταποκριθούν εάν τους χορηγηθεί δεύτερο κύκλο θεραπείας. Ποια ήταν τα ευρήματα; Δρ. Van Voorhees: Αυτή ήταν μια ενδιαφέρουσα μελέτη που έκανε ο Δρ. Alan Menter και άλλοι στο Τέξας. Ήταν σε θέση να αποδείξουν ότι μια πολλαπλή πορεία του Amevive αύξησε την ανταπόκριση στους ασθενείς. Οι μισοί από όλους τους ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί στην πρώτη πορεία του Amevive, αν τους δώσετε μεταγενέστερα μαθήματα, τότε αρχίζουν να παίρνουν καλύτερες και καλύτερες απαντήσεις. Το ποσοστό των ασθενών [που] έπληξε αυτό το σημάδι για το οποίο όλοι μιλάμε, ότι το σημάδι PASI 75 υποδηλώνει ότι οι ασθενείς παίρνουν πραγματικά μεγάλη ανταπόκριση, ότι οι αριθμοί αυτοί συνέχιζαν να ανεβαίνουν σε κάθε μάθημα. Rick: αυτά τα αποτελέσματα αναμένονταν; Δρ. Van Voorhees: Μερικοί από εμάς που είχαν χρησιμοποιήσει πολλαπλά μαθήματα είδαν αυτό το είδος μοτίβου, αλλά ήταν πραγματικά ωραίο να το δούμε τεκμηριωμένο. Rick: Amevive, όπως και τα άλλα βιολογικά φάρμακα στην αγορά , δεν συνιστάται για ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε λοίμωξη ή έχουν υποβαθμισμένο ανοσοποιητικό σύστημα. Και καταλαβαίνω ότι η ασφάλεια της συνταγογράφησης Amevive για ηλικιωμένους ασθενείς μελετήθηκε πρόσφατα επίσης. Ποια ήταν τα αποτελέσματα αυτά; Δρ. Van Voorhees: Αυτή ήταν μια ενδιαφέρουσα μελέτη γιατί συνήθως εστιάζουμε τις περισσότερες από τις κλινικές μας δοκιμές σε ανθρώπους που είναι εντελώς υγιείς. Στην πραγματικότητα, αποκλείουμε τους ασθενείς εάν έχουν οποιαδήποτε άλλα ιατρικά προβλήματα οποιασδήποτε σοβαρότητας. Η μελέτη αυτή εξέτασε περίπου 100 ηλικιωμένους ασθενείς, άτομα άνω των 65 ετών, καθώς και περίπου 650 άτομα που ήταν αρκετά βαριάς μορφής. Διαπίστωσαν ότι τόσο στους ηλικιωμένους όσο και στους ανθρώπους που είχαν την τάση να είναι παχύσαρκοι, ανέλαβαν χωρίς δυσκολία το Amevive. Δεν υπήρχε αυξημένος κίνδυνος σε αυτούς τους πληθυσμούς. Έτσι ήταν πολύ συναρπαστικό. Rick: Το Raptiva [efalizumab] ήταν το δεύτερο βιολογικό φάρμακο που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ψωρίασης. Μέχρι στιγμής, όλα τα βιολογικά φάρμακα έχουν εγκριθεί από την FDA μόνο για άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών. Τώρα, παρουσιάστηκε μελέτη στη διάσκεψη του AAD σχετικά με τη χρήση του Raptiva σε εφήβους. Τι έδειξε αυτή η μελέτη; Δρ. Van Voorhees: Αυτό ήταν ένα άλλο ενδιαφέρον γιατί πολλές από τις κλινικές μας δοκιμές οργανώνονται γύρω από τους ενήλικες που είναι καλά. Η κατανόηση του εάν αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι χρήσιμα τόσο στα παιδιά όσο και στους ηλικιωμένους είναι πραγματικά πολύ σημαντικό για εμάς. Αυτή η μελέτη έδειξε δύο ασθενείς που ήταν έφηβοι. Το ένα ήταν 15 και το ένα ήταν 17 και οι δύο από αυτούς ανταποκρίθηκαν πολύ ωραία στο Raptiva και ανέλαβαν χωρίς δυσκολία το φάρμακο. Rick: Ο κατασκευαστής της Raptiva σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση έγκρισης για χρήση σε εφήβους; Δρ. Van Voorhees: Δεν ξέρω. Εξ όσων γνωρίζω, αυτή η μελέτη δεν βρίσκεται σε εξέλιξη. Αλλά δεν ξέρω αν αυτό θα τους πείσει να το δουν - ελπίζω να το κάνει. Rick: Τα βιολογικά φάρμακα είναι επί του παρόντος εγκεκριμένα για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας. Τι έδειξε μια πρόσφατη κλινική δοκιμή σχετικά με τη χρήση του Raptiva για την ψωρίαση του χεριού και του ποδιού; Δρ. Van Voorhees: Η ψωρίαση του χεριού και του ποδιού είναι ένας μοναδικός τύπος ψωρίασης που είναι αρκετά κοινός. Δεν είναι τόσο συνηθισμένο όσο η ψωρίαση πλάκας, αλλά μπορεί να είναι πολύ, πολύ πεισματάρης. Όπως μπορείτε να φανταστείτε, η εμπλοκή της ψωρίασης στις παλάμες και τα πέλματα μπορεί να οδηγήσει σε μεγάλη αναπηρία για τους ανθρώπους. Παρόλο που η συμμετοχή μπορεί να είναι πιο περιορισμένη, μπορεί να είναι πολύ, πολύ ενοχλητική. Έτσι, αυτή ήταν μια πολύ συναρπαστική μελέτη για το αν η Raptiva μπορεί να βοηθήσει σε αυτή τη μοναδική κατάσταση. Αυτό που μπόρεσαν να αποδείξουν ήταν ότι σε άτομα που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιήσει άλλες θεραπείες και απέτυχαν, το Raptiva ήταν πολύ χρήσιμο σε αυτή την κατάσταση. Αυτός είναι σίγουρα ένας τύπος ψωρίασης που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε οποιαδήποτε βοήθεια μπορούμε να πάρουμε. Rick: Πιστεύετε ότι με την ψωρίαση του χεριού και του ποδιού, είναι απλά θέμα της θέσης στο σώμα ή μήπως πιστεύω ότι υπάρχει μια διαφορετική διαδικασία; Δρ. Van Voorhees: Νομίζω ότι είναι κατά κύριο λόγο θέμα θέσης. Νομίζω ότι το δέρμα στις παλάμες και τα πέλματα μας είναι λίγο παχύτερο και αυτό το καθιστά δύσκολο για τουλάχιστον τοπικούς παράγοντες να διεισδύσουν. Η ψωρίαση του χεριού και του ποδιού μπορεί επίσης να είναι κάπως πεισματική για τα συστηματικά φάρμακα και δεν γνωρίζουμε πραγματικά γιατί συμβαίνει αυτό. Υπάρχει πιθανώς ένας ξεχωριστός υποτύπος της ψωρίασης, και ίσως είναι απλώς μια πιο πεισματική μορφή. Το τρίτο βιολογικό φάρμακο Enbrel [etanercept], το οποίο είχε προηγουμένως εγκριθεί για ψωριασική αρθρίτιδα, εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας το περασμένο καλοκαίρι. Τώρα εξετάζεται για τη θεραπεία της ψωρίασης των νυχιών. Ποια ήταν τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης; Δρ. Van Voorhees: Αυτή είναι μια μελέτη στην οποία έδωσαν στους ασθενείς Enbrel για 12 εβδομάδες και μέτρησαν το αποτέλεσμα στα νύχια των ασθενών. Ακόμα κι αν ακούγεται σαν να ήταν μια πιο μικρή ανησυχία, έχοντας ασυνήθιστα νύχια στην πραγματικότητα μπορεί να είναι πολύ ενοχλητικό. Είναι δύσκολο να βγάλουμε τα πράγματα από το τραπέζι και πολλοί ασθενείς μας λένε πώς συλλαμβάνει τα ρούχα και συχνά είναι πολύ οδυνηρό. Αυτή ήταν μια μελέτη που εξέταζε αν τα νύχια θα βελτιωνόταν κατά τους τρεις μήνες που έλαβαν το φάρμακο και, ουσιαστικά, αυτό που παρατηρήθηκε. Αυτό ήταν πολύ ωραίο να δούμε. Rick: Και λόγω της θέσης του, θα πίστευα ότι η ψωρίαση των νυχιών είναι επίσης πολύ δύσκολο να αντιμετωπιστεί; Van Voorhees: Είναι σίγουρα [δύσκολο να θεραπευθεί], επειδή οι τοπικές θεραπείες πραγματικά δεν διεισδύουν μέσω αυτής της πλάκας νυχιών. Rick: Το Enbrel είναι σήμερα το μόνο βιολογικό φάρμακο που εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας . Μια μελέτη που παρουσιάστηκε στο συνέδριο εξέτασε τι είδους βελτιώσεις εμφάνισαν οι ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα ενόσω συμμετείχαν στο Enbrel. Ποια ήταν τα ευρήματα; Δρ. Van Voorhees: Νομίζω ότι αυτό ήταν πραγματικά πολύ ενδιαφέρον γιατί αυτό που η μελέτη ήταν σε θέση να δείξει ήταν κατά τη διάρκεια της διετούς περιόδου που η μελέτη αυτή ήταν σε εξέλιξη, παρατηρήσατε σταθερή βελτίωση τόσο στην ψωρίαση όσο και στην ασθένεια των αρθρώσεων. Επιπροσθέτως, το Enbrel έχει ήδη αποδειχθεί ότι αναστέλλει την υποβάθμιση των οστών που βλέπουμε μερικές φορές στην ακτινογραφία, σε ασθενείς έως ένα έτος. Ωστόσο, αυτή η μελέτη κατέδειξε ότι, μέχρι και δύο χρόνια, οι ασθενείς δεν εμφάνισαν περαιτέρω οστικές ανωμαλίες. Αυτό ήταν σίγουρα πολύ συναρπαστικό. Rick: Μια άλλη μελέτη εξέτασε τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς που έλαβαν Enbrel αισθάνθηκαν για την ασθένειά τους αφού ήταν στο φάρμακο για τρεις μήνες. Περάστε μας μέσα από αυτά τα αποτελέσματα, Δρ Βαν Βόρχεες. Δρ. Van Voorhees: Βασικά, οι ασθενείς αξιολογήθηκαν με έρευνες. Περίπου το ένα τέταρτο και το ένα τρίτο όλων των ασθενών απέδειξαν ότι όχι μόνο είχαν ψωρίαση, αλλά είχαν επίσης συμπτώματα που υποδηλώνουν πολύ την κατάθλιψη. Στη συνέχεια, όταν αντιμετωπίσατε αυτούς τους ασθενείς με Enbrel, όχι μόνο είδατε να βελτιώνεται το δέρμα τους, αλλά και τα συμπτώματα της κατάθλιψης εξαφανίζονται. Πολλοί από τους ασθενείς μας μας έχουν πει αυτά τα χρόνια ότι δεν θα αισθανόταν τόσο μπλε, αν το δέρμα τους δεν έμοιαζε ή δεν αισθάνθηκε άσχημα. Αυτή ήταν η πρώτη φορά που τέθηκε οριστικά σε αυτό. Rick: Κατανοώ ότι οι ασθενείς με ψωρίαση έχουν ένα τεράστιο ζήτημα όσον αφορά την αυτοεκτίμηση και τις συνολικές διανοητικές τους προοπτικές. Van Voorhees: Αυτό είναι σωστό. Νομίζω ότι οι ασθενείς πραγματικά δοκιμάζουν αυτήν την ασθένεια πολύ σκληρά. Κάνει συχνά τους ανθρώπους να τρώνε υπερβολικά, έτσι ώστε οι ασθενείς με ψωρίαση να είναι συχνά πιο υπέρβαροι από τον γενικό πληθυσμό και οι ασθενείς να μην αισθάνονται ευτυχείς. Rick: Τρία βιολογικά φάρμακα κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά. Δυο άλλοι βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές σε μεταγενέστερο στάδιο. Ας μιλήσουμε για ένα από αυτά τα φάρμακα. Ονομάζεται Remicade [infliximab]. Αυτή τη στιγμή έχει εγκριθεί για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και τη νόσο του Crohn. Παρουσιάστηκαν δύο μελέτες που εξέτασαν την αποτελεσματικότητά του στην αντιμετώπιση της ψωριασικής αρθρίτιδας. Τι έδειξαν αυτές οι μελέτες; Δρ. Van Voorhees: Το Enbrel [etanercept] είναι το μόνο φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας. Το Remicade εκκρεμεί τώρα έγκριση. Αυτές οι δύο μελέτες ήταν σε θέση να αποδείξουν ότι η αρθρική ασθένεια των ασθενών σε αυτά τα φάρμακα βελτιώθηκε δραματικά κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής. Rick: Τι [μπορείτε να μας πείτε] για την ανάλυση των ακτίνων Χ αυτών Δρ. Van Voorhees: Λοιπόν, αυτό είναι το άλλο συστατικό του. Αρχίζουμε να βλέπουμε την αναστολή αυτών των αλλαγών στην ακτινογραφία που θα περίμενε κανείς κανονικά να δει με την πάροδο του χρόνου σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα. Η πρόληψη αυτών των ειδών οστικών ανωμαλιών, πιστεύω, είναι ένας πολύ σημαντικός λόγος για τη θεραπεία του ασθενούς με αυτούς τους βιολόγους. Το Humira [adalimumab] είναι ένα άλλο βιολογικό φάρμακο που έχει ήδη εγκριθεί από την FDA για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές για την ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα. Τα αποτελέσματα δύο μελετών Humira παρουσιάστηκαν στη διάσκεψη του AAD. Η μία ήταν μια δοκιμή σταδίου ΙΙΙ για ψωριασική αρθρίτιδα. Η άλλη δοκιμή της φάσης ΙΙΙ για την ψωρίαση. Δρ Van Voorhees, μπορείτε να μας πάρετε μέσω αυτών των μελετών; Δρ. Van Voorhees: Λοιπόν, βασικά, το πώς θα χορηγηθεί το Humira δεν έχει οριστεί πλήρως. Έτσι στις μελέτες τους, συνήθως έχουν δύο διαφορετικούς τύπους στρατηγικών δοσολογίας: μία στις περιπτώσεις όπου οι ασθενείς υποβάλλονται σε θεραπεία μία φορά την εβδομάδα και μία δεύτερη όταν οι ασθενείς υποβάλλονται σε θεραπεία μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Και αυτό που αυτές οι μελέτες ήταν σε θέση να δείξουν είναι ότι οι ασθενείς είχαν μια πολύ σημαντική βελτίωση στην ψωρίαση τους και στην πραγματικότητα και στα δύο αυτά δοσολογικά σχήματα. Έτσι ήταν σίγουρα πολύ ωραίο. Και στη συνέχεια, όταν εξετάζετε την επίδραση και των δύο αυτών δοσολογιών στη ψωρίαση, αυτό που βλέπουμε είναι ότι περίπου το 60% των ασθενών πλήττονται πραγματικά από την απόκριση PASI 75. Στη χαμηλότερη δόση, όπου οι άνθρωποι λαμβάνουν θεραπεία κάθε δεύτερη εβδομάδα, χρειάζονται λίγο χρόνο για να φτάσετε εκεί. Χρειάζονται περίπου έξι μήνες. Στην υψηλότερη δόση, οι ασθενείς φτάνουν εκεί λίγο πιο γρήγορα. Θα φτάσουν εκεί μέσα σε περίπου τρεις μήνες. Νομίζω ότι είναι σίγουρα πολύ συναρπαστικό να βλέπετε τέτοια είδη αριθμών. Rick: Και με βάση αυτά τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών Remicade και Humira, έχετε την αίσθηση του πότε ή εάν αυτά τα φάρμακα μπορούν να εγκριθούν από το FDA για ψωρίαση; Δρ. Van Voorhees: Και τα δύο αυτά φάρμακα σίγουρα εξετάζονται για έγκριση από την FDA για ψωρίαση. Μάλλον θα τα δούμε σύντομα. Ρικ: Δρ. Van Voorhees, ήταν μόνο δύο χρόνια από τότε που κυκλοφόρησε στην αγορά το πρώτο βιολογικό φάρμακο για την ψωρίαση. Συνολικά, τι γνωρίζουμε σήμερα για τους βιολόγους που δεν γνωρίζαμε πριν από δύο χρόνια; Δρ. Van Voorhees: Θα έλεγα ότι σίγουρα καταλαβαίνουμε ότι δουλεύουν. Αρχίζουμε να καταλαβαίνουμε ότι εργάζονται σε λιγότερο συνηθισμένες καταστάσεις. Σε ανθρώπους που έχουν πιο περιορισμένα προβλήματα, όπως η ψωρίαση των νυχιών, πιστεύουμε ότι έχουμε επίσης πολύ περισσότερη εμπειρία με την κατανόηση των προφίλ ασφαλείας τους, ώστε να μπορούμε να μιλάμε με λίγο περισσότερη γνώση στους ασθενείς μας. Ήταν μια πολύ συναρπαστική στιγμή. Rick: Συνολικά, όσον αφορά αυτό το προφίλ ασφαλείας, ενθαρρύνεστε από αυτό που βλέπετε; Van Voorhees: Μέχρι στιγμής, ναι, πρέπει να είμαστε πολύ προσεκτικοί επειδή πρόκειται για νέα φάρμακα και μερικές φορές ο μεγαλύτερος κίνδυνος για φάρμακα είναι αυτό που δεν ξέρουμε. Τούτου λεχθέντος, αυτά τα φάρμακα φαίνεται να είναι ασφαλή στους ασθενείς μας. Δεν βλέπουμε αυξημένα προβλήματα ασφάλειας όταν χρησιμοποιούνται για μεγαλύτερη διάρκεια και η εμπειρία μας με αυτά τα φάρμακα φαίνεται να είναι αρκετά καλή για τους ασθενείς μας. Rick: Ποιο είναι λοιπόν το μήνυμά σας για τους ασθενείς που μπορούν σκέφτεστε να πάτε σε ένα βιολογικό φάρμακο; Δρ. Van Voorhees: Το μήνυμα μου είναι ότι οι ασθενείς πρέπει να μιλάνε με τον γιατρό τους για να δουν αν είναι κατάλληλοι οι βιολόγοι. Νομίζω ότι υπάρχουν τόσες πολλές επιλογές τώρα για τη θεραπεία της ψωρίασης και αυτό είναι πραγματικά καταπληκτικό επειδή νομίζω ότι επιτρέπει στους ασθενείς μας να εξατομικεύσουν τη φροντίδα τους έτσι ώστε η φροντίδα τους να ανταποκρίνεται στις ανάγκες τους με επιτυχία. Μέχρι πρόσφατα, είχαμε μόνο δύο, τρεις επιλογές [για τη θεραπεία της ψωρίασης]. Αλλά τώρα, μπορούμε πραγματικά να βρούμε ένα σχήμα για έναν ασθενή που τους ταιριάζει καλύτερα. Αυτό είναι προφανώς εξαιρετικά νέα. Έτσι θα πρέπει να μιλήσουν σίγουρα στο γιατρό τους και να λάβουν περισσότερες πληροφορίες. Rick: Δρ. Ο Abby Van Voorhees είναι διευθυντής του Κέντρου Θεραπείας Ψωρίασης του Πανεπιστημίου της Πενσυλβανίας. Είμαι ο Rick Turner. Σας ευχόμαστε καλή υγεία για εσάς και την οικογένειά σας.
Δρ. Το Van Voorhees, το ετήσιο συνέδριο AAD είναι μια εποχή που οι δερματολόγοι από όλο τον κόσμο συγκεντρώνονται και μοιράζονται πληροφορίες. Ποιες ήταν οι μεγάλες ειδήσεις για την ψωρίαση φέτος;
