Πίνακας περιεχομένων:
- Μια νέα προσέγγιση στην ηπατίτιδα C
- Lucinda Porter, RN, νοσοκόμα με διαγνωσθείσα ηπατίτιδα C το 1988 και συμμετείχε στην δοκιμή ως ασθενής, είπε, "Η αναιμία είναι πιθανώς η πιο δύσκολη παρενέργεια της ριμπαβιρίνης. Η ριμπαβιρίνη χορηγείται συνήθως σε συνδυασμό με ενέσεις ιντερφερόνης, ενός φαρμάκου που ενισχύει την ανοσολογική απάντηση του οργανισμού στον πόνο C. "
- «Το μπαρ έχει αυξηθεί τώρα με τις προσδοκίες ότι τα νέα σχήματα θα είναι ελεύθερα ιντερφερόνης, όλα τα από του στόματος, καλά ανεκτά, με ρυθμούς θεραπείας 95 έως 100 τοις εκατό με 12 εβδομάδες ή λιγότερο θεραπείας », δήλωσε ο Kuo.
ΤΕΤΑΡΤΗ, 5 Νοεμβρίου 2013 - Σε σύγκριση με τα φάρμακα για το φάρμακο HC που είναι διαθέσιμα για τους ασθενείς τώρα, ο πειραματικός συνδυασμός φαρμάκων του sofosbuvir και του ledipasvir δούλευε πιο γρήγορα για να εξαλείψει τον ιό και είχε λιγότερες παρενέργειες. Το φάρμακο ήταν επίσης αποτελεσματικό για ασθενείς με ηπατίτιδα C που είχαν ήδη προχωρήσει σε ηπατική νόσο, που ονομάζεται κίρρωση.
Ο Eric Lawitz, MD, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης sofosbuvir και ledipasvir που δημοσιεύθηκε σήμερα, δήλωσε: με μόλυνση HCV γονότυπου 1 - το πιο δύσκολο στέλεχος του ιού για θεραπεία. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς είχαν κίρρωση του ήπατος ή είχαν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης και θεωρούνται μεταξύ των πιο προκλητικών ασθενών για τη θεραπεία του HCV.
Τα αποτελέσματα της νέας μελέτης φαρμάκων είναι σημαντικά επειδή πολλά από τα 3,2 εκατομμύριο άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες που έχουν μολυνθεί από ηπατίτιδα C δεν μπορούν να λάβουν σήμερα διαθέσιμες θεραπείες για ηπατίτιδα εξαιτίας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η κατάθλιψη και η αναιμία. Επιπρόσθετα, ορισμένα στελέχη του ιού της κυτταρικής σειράς C είναι ανθεκτικά στη θεραπεία και σε πολλούς ασθενείς με Ηπαρ C που συμπληρώνουν τα τρέχοντα θεραπευτικά σχήματα, τα φάρμακα αποτυγχάνουν να καθαρίσουν τον ιό. Για τους ασθενείς αυτούς, δεν υπάρχουν επιλογές θεραπείας εγκεκριμένες από την FDA.
Μια νέα προσέγγιση στην ηπατίτιδα C
Περισσότεροι άνθρωποι ζουν με - και πεθαίνουν από - την ηπατίτιδα C παρά με τον ιό HIV στις Ηνωμένες Πολιτείες σήμερα. Τα πειραματικά αντιιικά φάρμακα που περιλαμβάνονται σε αυτή τη μελέτη, το sofosbuvir με ledipasvir, είναι δύο από μια ομάδα νέων φαρμάκων που αποσκοπούν στην υπέρβαση των περιορισμών της τρέχουσας θεραπείας και στην επίτευξη περισσότερων ασθενών με ΗΕ.
Αυτά τα νέα φάρμακα, τα οποία είναι άμεσα αντι- (9)> Τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι η ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C στα δείγματα αίματος των ασθενών μειώθηκε απότομα μετά από μία μόνο θεραπεία με τον ιό της ηπατίτιδας C (DAA) εβδομάδα θεραπείας με το σύνθετο φάρμακο. Μέχρι δύο εβδομάδες, το 90% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία είχαν ανιχνεύσιμα επίπεδα ιού που παρέμειναν. Και από την τέταρτη εβδομάδα, αυτό έφτασε το 99% των ασθενών. Οι ερευνητές ακολούθησαν τους ασθενείς για 12 εβδομάδες θεραπείας και για περίοδο παρακολούθησης έξι μηνών. Μέχρι το τέλος των έξι μηνών, το 97% των ασθενών που έλαβαν το νέο φάρμακο είχαν εξαλείψει τον ιό C από το αίμα τους.
"Αυτό σημαίνει ότι θεωρούνται θεραπευμένοι από HCV", δήλωσε ο Dr. Lawitz. Επιδράσεις των φαρμάκων Hep C
Οι ερευνητές ταξινόμησαν τις παρενέργειες του νέου συνδυασμού φαρμάκων ως ήπια, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας, της λοίμωξης του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και του πονοκεφάλου. Μερικοί από τους ασθενείς που έλαβαν το νέο φάρμακο σε συνδυασμό με άλλο αντιιικό, ριμπαβιρίνη, εμφάνισαν αναιμία - παρενέργεια της ριμπαβιρίνης.
Lucinda Porter, RN, νοσοκόμα με διαγνωσθείσα ηπατίτιδα C το 1988 και συμμετείχε στην δοκιμή ως ασθενής, είπε, "Η αναιμία είναι πιθανώς η πιο δύσκολη παρενέργεια της ριμπαβιρίνης. Η ριμπαβιρίνη χορηγείται συνήθως σε συνδυασμό με ενέσεις ιντερφερόνης, ενός φαρμάκου που ενισχύει την ανοσολογική απάντηση του οργανισμού στον πόνο C. "
Σε προηγούμενες θεραπείες με φάρμακο C, η ριμπαβιρίνη συνήθως χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ενέσεις ιντερφερόνης, Η ιντερφερόνη έχει πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά οι πιο δύσκολες να χειριστούν είναι η κατάθλιψη και η αδυναμία συγκέντρωσης », ανέφερε ο Porter.
Αναφέρει αυτά τα σαφή οφέλη της νέας θεραπείας για αυτήν:
Πολύ ασφαλέστερο με λιγότερες παρενέργειες
12 εβδομάδες θεραπειών θεραπείας έως και 48 εβδομάδες, πράγμα που σημαίνει ότι η διάρκεια των ανεπιθύμητων ενεργειών θα είναι μικρότερη
- Πολύ υψηλά ποσοστά σκλήρυνσης
- υψηλότερες τιμές θεραπείας Hep C στο μέλλον
- "Αυτό το σχήμα και άλλοι άμεσοι αντι-ιικοί παράγοντες χωρίς συνδυασμό ιντερφερόνης που συνδυάζουν αναστολείς πολυμεράσης με αναστολείς πρωτεάσης δεύτερης γενιάς ή αναστολείς NS5A είναι επαναστατικοί", δήλωσε ο Alexander Kuo, MD, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα. Ο Δρ Kuo είναι ειδικός στο ήπαρ και Διευθυντής της Ηπατολογίας και Ιατρικός Διευθυντής της Μεταμόσχευσης Ήπατος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας στο Σύστημα Υγείας του Σαν Ντιέγκο.
«Το μπαρ έχει αυξηθεί τώρα με τις προσδοκίες ότι τα νέα σχήματα θα είναι ελεύθερα ιντερφερόνης, όλα τα από του στόματος, καλά ανεκτά, με ρυθμούς θεραπείας 95 έως 100 τοις εκατό με 12 εβδομάδες ή λιγότερο θεραπείας », δήλωσε ο Kuo.
Ασθενείς που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με επώδυνο C μπορεί να ωφεληθούν από το νέο φάρμακο όταν θα είναι διαθέσιμο αργότερα αυτό το έτος. Επιπλέον, ο Kuo δήλωσε: "Αυτές οι νέες θεραπείες προσφέρουν ελπίδα σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που έχουν προηγουμένως αποτύχει στη θεραπεία με ιντερφερόνη, ή έχουν δυσανεξία ή έχουν αντενδείξεις για ιντερφερόνη, όπως ασθενείς με προχωρημένη κίρρωση ή ασθενείς με σοβαρή ψυχιατρική νόσο. "
Η καθηγήτρια Margaret Hellard, του Κέντρου για την Υγεία του Πληθυσμού στο Ινστιτούτο Burnet στη Μελβούρνη, Αυστραλία, έθεσε τα ερευνητικά ευρήματα σε προοπτική. "Η μελέτη ήταν μια μελέτη της Φάσης 2: Ενώ είναι εντυπωσιακό, είναι σημαντικό να περιμένουμε τα αποτελέσματα περαιτέρω δοκιμών."
Πρόσθεσε: "Η μεγάλη πλειοψηφία των ανθρώπων θα μπορούσε να θεραπεύσει την ηπατίτιδα C - τα θέματα θα γίνουν τότε της πρόσβασης και του κόστους.
Δρ. Ο Hellard έγραψε ένα op-ed άρθρο που συνοδεύει την ερευνητική έκθεση στην JAMA Internal Medicine. δεν ασχολήθηκε με τη μελέτη της έρευνας. Θεωρεί ότι υπάρχει το δυναμικό για το όφελος του πληθυσμού από τις νέες θεραπείες. "Τα μοντέλα υποδεικνύουν ότι η αυξημένη πρόσληψη θεραπείας με εξαιρετικά αποτελεσματικές DAAs, σε συνδυασμό με παρεμβάσεις μείωσης βλαβών - όπως τα προγράμματα βελόνων και συριγγών και η θεραπεία υποκατάστασης με οπιούχα - μπορούν να μειώσουν σημαντικά την επικράτηση της ηπατίτιδας C." Με άλλα λόγια, προγράμματα ανταλλαγής βελόνων για ανθρώπους που είναι εθισμένοι στα ενδοφλέβια φάρμακα συμβάλλουν επίσης στη μείωση των ποσοστών ηπατίτιδας C · η πλειοψηφία των νέων κρουσμάτων C είναι το αποτέλεσμα της χρήσης IV φαρμάκων.
Μια αμερικανική συμβουλευτική επιτροπή του FDA συνέστησε την έγκριση δύο νέων φαρμάκων - τη σοφωσβουβίρη και το φάρμακο C simeprevir - για τη θεραπεία του hep C. Έγκριση του sofosbuvir για το hep C θα αποφασιστεί από την FDA μετά την εξέταση περαιτέρω αποτελεσμάτων της δοκιμής Φάσης 3, σύμφωνα με τον ερευνητή της μελέτης Lawitz
