Ένα φάρμακο πολλαπλής σκλήρυνσης που προορίζεται για τους ανθρώπους στα τελευταία στάδια της νόσου φαίνεται να προσφέρει μακροχρόνια ύφεση σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς, αναφέρουν ερευνητές.
Λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, το φάρμακο Lemtrada (alemtuzumab) εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες μόνο για ασθενείς που απέτυχαν άλλες θεραπείες. Αλλά οι συντάκτες μιας νέας μελέτης πιστεύουν ότι το δόθηκε νωρίς μπορεί να επιβραδύνει και ακόμη και να αναστρέψει κάποια αναπηρία που σχετίζεται με την ασθένεια.
«Η προσδοκία στο ΚΜ ήταν πάντα να προσπαθήσει να επιβραδύνει την πρόοδο της νόσου. ότι ένας σημαντικός αριθμός μπορεί πραγματικά να βελτιωθεί αναστρέφοντας την αναπηρία τους », δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Δρ Gavin Giovannoni. Είναι καθηγητής νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου στην Αγγλία.
Ωστόσο, η θεραπεία δεν είναι χωρίς τα μειονεκτήματά της. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης παρενεργειών, τα άτομα που έλαβαν αυτή τη θεραπεία πρέπει να υποβάλλονται σε μηνιαίες εξετάσεις αίματος και ούρων για τέσσερα χρόνια μετά την τελευταία δόση, ανέφερε ο Giovannoni.
Ο Giovannoni περιέγραψε το Lemtrada ως ανοσοποιητικό σύστημα "rebooter". Πρώτον, καταστρέφει το ανοσοποιητικό σύστημα, τότε το επιτρέπει να ανακάμψει, εξήγησε.
Κατά τη διάρκεια της εξάντλησης του ανοσοποιητικού συστήματος, υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από οκτώ έως 12 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων από έρπητα, είπε.
Επίσης, όταν το ανοσοποιητικό σύστημα ανασυστήσει τον εαυτό του, «ένας σημαντικός αριθμός ανθρώπων, περίπου 40%, θα αναπτύξει μια άλλη αυτοάνοση ασθένεια», δήλωσε ο Giovannoni. Αυτές περιλαμβάνουν τη νόσο του Graves (διαταραχή του θυρεοειδούς) και μια διαταραχή αιμορραγίας / μώλωπας που ονομάζεται ιδιοπαθής θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (ITP), η οποία συμβαίνει σε περίπου 2% των ασθενών, ανέφερε. όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, είναι ένα είδος διαπραγμάτευσης στο κράτος μέλος σας για μια άλλη αυτοάνοση ασθένεια », δήλωσε ο Giovannoni.
Παρόλα αυτά, ένας ειδικός της MS που εξέτασε τη νέα μελέτη δήλωσε ότι οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά με τη λήψη του φαρμάκου. κάθε ασθενής με σκλήρυνση κατά πλάκας και η απόφαση να το χρησιμοποιήσει θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά, δήλωσε ο Δρ Dhanashri Miskin, ένας νευρολόγος στο νοσοκομείο Lenox Hill στη Νέα Υόρκη
ΣΧΕΤΙΚΟΙ: 8 βασικές ερωτήσεις σχετικά με τη σκλήρυνση κατά πλάκας
. το προφίλ ασφάλειας είναι γενικά διαχειρίσιμο για τον κατάλληλο ασθενή, οι κίνδυνοι πιθανόν να υπερτερούν των ωφελειών σε ασθενείς με ήπια ή πρώιμη νόσο ", δήλωσε ο Miskin.
Η απόφαση για έναρξη του Lemtrada θα πρέπει να ληφθεί στο πλαίσιο των κινδύνων, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση , λοίμωξη s, και αυτοάνοσες ανεπιθύμητες ενέργειες, είπε. "Αν και η αγωγή με alemtuzumab [Lemtrada] σχετίζεται με κινδύνους για την ασφάλεια, αυτοί οι κίνδυνοι είναι διαχειρίσιμοι στους περισσότερους ασθενείς", δήλωσε ο Miskin.
Η νέα δοκιμή περισσότερων από 600 ασθενών με υποτροπιάζουσα ΣΜ χρηματοδοτήθηκε από την Sanofi Genzyme και την Bayer HealthCare Pharmaceuticals , οι κατασκευαστές του φαρμάκου.
Το MS συμβαίνει όταν το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει εσφαλμένα το προστατευτικό περίβλημα γύρω από τις νευρικές ίνες στον εγκέφαλο και στον νωτιαίο μυελό. Οι άνθρωποι μπορεί να υποφέρουν από μυϊκή αδυναμία, μούδιασμα, προβλήματα όρασης και δυσκολία ισορροπίας και συντονισμού. Η υποτροπιάζουσα-ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι ο πιο συνηθισμένος τύπος, με τα συμπτώματα ξαφνικά επιδεινώνονται και μετά εισέρχονται σε ύφεση.
Για τη μελέτη αυτή, ο Giovannoni και οι συνάδελφοί του αντιμετώπισαν 628 ασθενείς με υποτροπιάζουσα-σκλήρυνση, οι οποίοι δεν είχαν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο MS. Το Lemtrada χορηγήθηκε σε 426 ασθενείς, ενώ 202 έλαβαν άλλο φάρμακο, ιντερφερόνη βήτα-1α.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τα επίπεδα αναπηρίας στην αρχή της μελέτης και κάθε τρεις μήνες για δύο χρόνια. Από το τέλος της μελέτης, σχεδόν το 28% των ασθενών που έλαβαν Lemtrada είχαν βελτιωθεί κατά τουλάχιστον ένα σημείο σε μια δοκιμασία αναπηρίας 10 σημείων, έναντι περίπου 15% αυτών που έλαβαν ιντερφερόνη, σύμφωνα με τους ερευνητές.
Επιπλέον, οι ασθενείς που έλαβαν Lemtrada είχαν 2,5 φορές περισσότερες πιθανότητες να βελτιώσουν τις δεξιότητες σκέψης τους σε σύγκριση με εκείνους στους οποίους χορηγήθηκε ιντερφερόνη. Οι διαπιστώσεις που έγιναν αφού οι ερευνητές ρύθμισαν τα αποτελέσματα για να βεβαιωθούν ότι τα κέρδη δεν οδήγησαν εκείνα που ανακτούσαν από τις υποτροπές
Ο Giovannoni πιστεύει ότι το φάρμακο θα μπορούσε να προσφέρει πραγματική ανακούφιση από τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Όχι μόνο το alemtuzumab βελτιώνει την αναπηρία, αλλά οι περισσότεροι ασθενείς πηγαίνουν σε μακροχρόνια ύφεση τουλάχιστον πέντε έως οκτώ ετών, δήλωσε.
"Μερικοί ασθενείς πηγαίνουν 12 χρόνια χωρίς να υπάρχουν ενδείξεις ασθένειας", δήλωσε.
Σύμφωνα με τον Bruce Bebo, εκτελεστικό αντιπρόεδρο για την έρευνα στην Εθνική Εταιρεία Σκλήρυνσης κατά Πολλαπλής Σκλήρυνσης, «Η αποκατάσταση της χαμένης λειτουργίας είναι μια σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη για ανθρώπους που ζουν με MS».
Αυτή η μελέτη εξετάζει προηγούμενα ευρήματα σχετικά με την αναστροφή κάποιας αναπηρίας σε εκείνους που λαμβάνουν alemtuzumab, είπε. «Ενθαρρύνω αυτά τα αποτελέσματα και παροτρύνω τους άλλους να ακολουθήσουν πιθανές αποκαταστατικές προσεγγίσεις στη θεραπεία», δήλωσε ο Bebo.
Ο Giovannoni επεσήμανε ότι τα περισσότερα οφέλη του φαρμάκου προέρχονται νωρίς από την ασθένεια. "Εάν θέλετε πραγματικά αυτό το φάρμακο να έχει μεγάλο αντίκτυπο, θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε όσο το δυνατόν νωρίτερα. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, συνιστάται για έγκαιρη χρήση", σημείωσε.
Η έκθεση δημοσιεύθηκε στο διαδίκτυο στις 12 Οκτωβρίου περιοδικό
Νευρολογία
.
