Μαζί, είμαστε Δαβίδ και έχουμε σκοτώσει τον δράκο … ή τουλάχιστον έχουμε πάρει την προσοχή του και ίσως τον εξημέρωσε λίγο.
Αν παρακολουθείτε το blog μου σχετικά με τη διαδικασία αναθεώρησης του FDA για το προτεινόμενο φάρμακο κατά του καρκίνου, Genasense, ξέρετε ότι ήμουν απογοητευμένος από τη διαδικασία και αναρωτήθηκα κατά πόσο η φαρμακευτική εταιρεία και η κοινότητα των ασθενών πήραν ένα δίκαιο κούνημα.
μέσω των άρθρων και των σχολίων που δημοσιεύθηκαν σε όλα τα παρακάτω ιστολόγια:
- CLL παρεξηγημένος
- Ποιος είναι ο FDA που προσπαθεί να προστατεύσει;
- Οι απαντήσεις του FDA!
- Κοιτάζοντας πίσω από το FDA κουρτίνα
- Genasense
- Η γραφειοκρατία του FDA
Η έγκριση του φαρμάκου φάνηκε αρκετά ζοφερή δεδομένου ότι η συμβουλευτική επιτροπή ODAC - ή τουλάχιστον μερικά μέλη - δεν ψήφισε 7-3 ενάντια στην έγκριση. Επιπλέον, ο FDA ήταν επικριτικός σε σχέση με τα στοιχεία που παρουσίασε η Genta. Στο τέλος, ο FDA έπρεπε να δώσει την τελευταία του λέξη στις 29 Οκτωβρίου.
Μαντέψτε τι; Η Genta και η FDA συναντήθηκαν, οι παγκοσμίου φήμης ειδικοί της CLL σβήνουν και έτσι. Και η Genta έλαβε μια 11η ώρα ευκαιρία να αποτρέψει τα επικαιροποιημένα δεδομένα. Η FDA απάντησε σε επιστολή της την περασμένη εβδομάδα ότι τα νέα δεδομένα ήταν σημαντικά και ότι έλαβαν το εξαιρετικά ασυνήθιστο βήμα να εξετάσουν το φάρμακο για άλλους τρεις μήνες.
Η Genta λέει τα blogs μου και την απάντησή σας, συμπεριλαμβανομένης της σύνταξης του FDA και των διαφόρων ΗΠΑ Οι γερουσιαστές έκαναν τεράστια διαφορά. Έτσι … ΓΡΑΜΜΕΣ !!!
Αυτό δεν σημαίνει έγκριση. Αλλά προφανώς τα εκτεταμένα δεδομένα φαίνονται καλά και θα παρουσιαστούν στη ιατρική συνάντηση χημειοθεραπείας το φθινόπωρο. Έτσι, μείνετε συντονισμένοι!
Αυτή η άσκηση στην οργάνωση της τοπικής κοινότητας δείχνει πώς οι ασθενείς μπορούν να έχουν μεγάλη επίδραση στην ανάπτυξη φαρμάκων και την αναθεώρηση των φαρμάκων. Πρέπει να μιλήσουμε και να μιλήσουμε και μπορείτε να στοιχηματίσετε ότι αυτός ο συγγραφέας θα αναζητήσει ευκαιρίες να το κάνει και πάλι αν πιστεύω ότι μπορεί να έχει θετικό αντίκτυπο στις επιλογές υγειονομικής περίθαλψης
Θα συνεχίσω να σας ενημερώσω καθώς ακούω αλλά όλοι όσοι μιλούσαν σε αυτές τις σελίδες ή σε κυβερνητικούς αξιωματούχους πρέπει να πάρουν ένα τόξο.
Λόγω των επιχειρηματικών μου προσπαθειών, υπάρχουν μερικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε. Το HealthTalk έχει, στο παρελθόν, συντάξει προγράμματα για τη θεραπεία CLL τα οποία χρηματοδοτήθηκαν από απεριόριστες επιχορηγήσεις από την Genta, την εταιρεία ανάπτυξης του Genasense. Ενώ δεν υπάρχουν τρέχοντα ή προγραμματισμένα προγράμματα, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι υπάρχει πιθανότητα μελλοντικών προγραμμάτων. Επιπλέον, τρέχω τώρα μια εταιρεία που ονομάζεται Patient Power, η οποία έλαβε μια απεριόριστη επιχορήγηση από τη Genta για να διευκολύνει τη μετάβαση τριών ατόμων (εγώ, μέλος της οικογένειας ασθενούς CLL και άλλος ασθενής CLL) στη δημόσια ακρόαση. Τόσο στο HealthTalk όσο και στην Patient Power, η Genta δεν έχει ούτε υποκινήσει ούτε έχει κανέναν έλεγχο ή επιρροή σε ό, τι λέμε ή γράφουμε
-Ανδρεύς
