Πίνακας περιεχομένων:
- Δύο δοκιμές έδειξαν καθαρά οφέλη
- Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου το 3-5% των ανδρών που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη έχουν προχωρήσει σε ασθένεια. Ο αριθμός είναι πολύ μεγαλύτερος σε άλλα μέρη του κόσμου. Οι ηλικιωμένοι άνδρες ή όσοι έχουν άλλα προβλήματα υγείας μπορεί να αδυνατούν να ανεχθούν χημειοθεραπεία ή να μειώσουν τη χημειοθεραπεία. Το Zytiga είναι μια ιδιαίτερα σημαντική νέα επιλογή για αυτούς τους ασθενείς.
8 Μαρτίου 2018
Άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη έχουν άλλη επιλογή θεραπείας. Το Φεβρουάριο, ο FDA διεύρυνε την έγκρισή του για το φάρμακο Zytiga (abiraterone) για να συμπεριλάβει άνδρες με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στις θεραπείες που εμποδίζουν τις ορμόνες.
Ο καρκίνος του προστάτη αναπτύσσεται παρουσία αρσενικών ορμονών που ονομάζονται ανδρογόνα. Οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (ο καρκίνος που έχει εξαπλωθεί) είναι συχνά η πρώτη συνταγογραφούμενη φαρμακευτική αγωγή που μειώνει το επίπεδο αυτών των ανδρογόνων, μια μορφή θεραπείας γνωστή ως θεραπεία στέρησης ανδρογόνων ή ADT. Το ADT συσχετίζεται συνήθως με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο Taxotere (docetaxel).
Ιστορικά, αυτοί οι άντρες έλαβαν αυτή τη θεραπεία μέχρι ο καρκίνος τους να αναπτύξει αντίσταση στην ADT. Σε αυτό το σημείο ο Zytiga είχε συνταγογραφηθεί
Η αναπάντητη ερώτηση: Το Zytiga θα ήταν χρήσιμο σε αυτούς τους ασθενείς πριν ανέπτυξαν αντίσταση στην ADT;
Δύο δοκιμές έδειξαν καθαρά οφέλη
θα επεκτείνει την έγκρισή του με βάση τις δύο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, που δημοσιεύθηκαν το 2017, που διευκρίνισαν τα οφέλη του Zytiga. Μια μελέτη, που ονομάστηκε STAMPEDE, διαπίστωσε ότι στους 40 μήνες παρακολούθησης οι άνδρες που έλαβαν Zytiga και το στεροειδές πρεδνιζόνη (το Zytiga συνταγογραφείται σε συνδυασμό με την πρεδνιζόνη) είχαν 37% βελτίωση στη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ADT συν το πλασέμπο.
Η άλλη μελέτη, που ονομάζεται LATITUDE, διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν Zytiga plus ADT είχαν 38% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία από εκείνους που έλαβαν ADT μόνο όταν αξιολογήθηκαν σε 30 μήνες παρακολούθησης. το 2017 στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας και δημοσιεύθηκε στις 3 Ιουνίου του 2017 στο
New England Journal of Medicine "Είναι μια σημαντική πρόοδος", λέει ο Karim Fizazi, MD, PhD, του το πανεπιστήμιο του Παρισιού-Σουρ στη Γαλλία και ο κύριος συγγραφέας μιας από τις μελέτες της διευρυμένης έγκρισης. "Η συνολική επιβίωση βελτιώνεται σαφώς καθώς και η ποιότητα ζωής."
Μια ευκολότερη θεραπεία για πολλούς ασθενείς
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου το 3-5% των ανδρών που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη έχουν προχωρήσει σε ασθένεια. Ο αριθμός είναι πολύ μεγαλύτερος σε άλλα μέρη του κόσμου. Οι ηλικιωμένοι άνδρες ή όσοι έχουν άλλα προβλήματα υγείας μπορεί να αδυνατούν να ανεχθούν χημειοθεραπεία ή να μειώσουν τη χημειοθεραπεία. Το Zytiga είναι μια ιδιαίτερα σημαντική νέα επιλογή για αυτούς τους ασθενείς.
Σε σύγκριση με την τοξικότητα με το Taxotere, το Zytiga θεωρείται ευκολότερο φάρμακο, λένε οι ειδικοί. Το Zytiga σχετίζεται με κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αύξηση της αρτηριακής πίεσης, χαμηλά επίπεδα καλίου και ηπατική τοξικότητα. Όμως, ο Δρ Φιζάζι λέει: "Είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι γιατροί χρειάζονται περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τους συνδυασμούς φαρμάκων που μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικοί και πώς συγκρίνεται το Zytiga και το ADT με τη χημειοθεραπεία, λένε οι Che-Kai Tsao, MD και William Oh, MD, του νοσοκομείου του Mount Sinai στη Νέα Υόρκη, σε μια δημοσίευση που δημοσιεύθηκε στις 12 Φεβρουαρίου στο
Journal of Clinical Oncology
. Το Taxotere ή το Zytiga με ADT "θεωρείται τώρα ένα πρότυπο φροντίδας" για άνδρες με μεταστατική νόσο ευαίσθητο στις ορμόνες, έγραψε ο Dr. Tsao και ο Dr. Oh. Ωστόσο, αυτές οι θεραπείες δεν έχουν συγκριθεί μεταξύ τους σε μια κλινική δοκιμή, και δεν είναι σαφές ποιοι συνδυασμοί των φαρμάκων είναι ανώτεροι και για τους οποίους οι ασθενείς, σημείωσαν. Οι γιατροί "πρέπει να βασίζονται σε μη συγκριτική ερμηνεία και την προσωπική τους εμπειρία για να καθοδηγούν τις αποφάσεις θεραπείας", δήλωσε ο Tsao και ο Oh Οι περισσότεροι ερευνητές χρειάζονται επίσης έρευνα για να αξιολογήσουν τη χρήση του Zytiga για άνδρες με υψηλού κινδύνου, μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, λέει ο Fizazi. "Δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα", εξηγεί. "Είναι ακόμα θεωρείται πειραματικό σε αυτό το σημείο." Τα τρέχοντα δεδομένα από τη μελέτη STAMPEDE μπορούν να βοηθήσουν να διευκρινιστεί εάν η φαρμακευτική αγωγή και η ADT θα ωφελήσουν επίσης αυτήν την ομάδα ασθενών.
