Τα μακροπρόθεσμα οφέλη, οι κίνδυνοι του νεότερου διαβήτη Τα φάρμακα ακόμα ασαφή

ΚΥΡΙΑΚΗ, 10 Μαρτίου 2013 - Τα νέα δεδομένα της μελέτης δείχνουν ότι η τελευταία κατηγορία φαρμάκων για διαβήτη τύπου 2, η οποία περιλαμβάνει τους κορυφαίους πωλητές Januvia και Victoza , μπορεί να προσφέρει οφέλη για την υγεία της καρδιάς εκτός από τη διαχείριση των σακχάρων στο αίμα. Τα φάρμακα με βάση το GLP-1 (φάρμακα που μοιάζουν με γλυκαγόνο-πεπτίδιο-1) είναι η ταχύτερα αναπτυσσόμενη κατηγορία διαβητικών φαρμάκων, αλλά τα μακροπρόθεσμα οφέλη - και οι κίνδυνοι -

Οι ερευνητές στο Νοσοκομείο Henry Ford στο Ντιτρόιτ διαπίστωσαν ότι τα άτομα που παίρνουν φάρμακα GLP-1 για τον έλεγχο του διαβήτη τους ήταν λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν καρδιακή ανεπάρκεια σε σύγκριση με άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα για να μειώσουν το σάκχαρο του αίματος. Αυτά τα άτομα είχαν επίσης μειωμένο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου από όλες τις αιτίες. Η μελέτη, η οποία παρουσιάζεται σήμερα στην ετήσια συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας στο Σαν Φρανσίσκο, ανέλυσε τα ιατρικά δεδομένα από 4.427 άτομα που έλαβαν φάρμακα για διαβήτη κάτω από τη φροντίδα του νοσοκομείου μεταξύ 2000 και 2012.

«Από την άποψή μου, αυτό είναι το μια πρώτη έκθεση που δείχνει ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καρδιακής ανεπάρκειας σε διαβητικούς », λέει ο Mauricio Velez, MD, συν-συγγραφέας της μελέτης και ένας καρδιολόγος στο νοσοκομείο Henry Ford. Τα αποδεικτικά στοιχεία για τα καρδιακά οφέλη από αυτά τα φάρμακα είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά, διότι τα άτομα με διαβήτη είναι τέσσερις έως πέντε φορές πιο πιθανό να αναπτύξουν καρδιακή ανεπάρκεια και δύο έως τέσσερις φορές περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από καρδιακές παθήσεις από ό, τι χωρίς διαβήτη. μετριάζεται από μια μελέτη Johns Hopkins που δημοσιεύθηκε τον περασμένο μήνα, η οποία διαπίστωσε ότι οι άνθρωποι που παίρνουν ορισμένα φάρμακα GLP-1 για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 ήταν δύο φορές πιο πιθανό να νοσηλευτούν με παγκρεατίτιδα. Σε μια κοινή δήλωση, η Αμερικανική Ένωση Διαβήτη και η Αμερικανική Ένωση Κλινικών Ενδοκρινολόγων ενημέρωσαν τους γιατρούς να μην αλλάξουν τις θεραπείες σε άτομα με διαβήτη ως αποτέλεσμα των ευρημάτων.

Και οι δύο μελέτες Henry Ford και Johns Hopkins έχουν περιορισμούς επειδή φαινόταν σε αναδρομικά ή παρελθόντα δεδομένα. Υπάρχουν επί του παρόντος εννέα τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες σε εξέλιξη για τη μελέτη των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων των φαρμάκων GLP-1. Αυτές οι μελέτες έχουν την υψηλότερη επιστημονική ποιότητα και αναμένεται να προσφέρουν περισσότερη σαφήνεια σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων.

Τα φάρμακα GLP-1 αυξάνουν την κατηγορία των φαρμάκων

εμπίπτουν σε δύο κατηγορίες: ανάλογα GLP-1 και DPP -4 (αναστολείς διπεπτιδυλ πεπτιδάσης-4). Τα ανάλογα GLP-1 μιμούνται το GLP-1, μια χημική ουσία που παράγεται φυσιολογικά στο έντερο και συμβάλλει στη μείωση του σακχάρου στο αίμα με την τόνωση του παγκρέατος να εκκρίνει περισσότερη ινσουλίνη. Τα φάρμακα λαμβάνονται ως ενέσεις τόσο συχνά όσο δύο φορές την ημέρα, αν και διατίθενται επίσης φάρμακα μία φορά την εβδομάδα. Υπάρχουν επί του παρόντος τρεις ενέσιμες μορφές GLP-1 διαθέσιμες για συνταγογράφηση: Victoza, Byetta και Bydureon. Το GlaxoSmithKline κατέθεσε πρόσφατα στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έγκριση νέας GLP-1 φαρμακευτικής αγωγής που ονομάζεται albiglutide.

Η δεύτερη κατηγορία αναστολέων DPP-4 αναστέλλει τη διάσπαση του φυσικώς παραγόμενου GLP-1 του σώματος και έχει παρόμοια αποτελέσματα στην ινσουλίνη και το σάκχαρο του αίματος. Αυτή η κατηγορία περιλαμβάνει το φάρμακο Januvia, όπως επίσης και το Onglyza, το Tradjenta, καθώς και τη νεότερη προσθήκη στην αγορά, τη Nesina. Οι αναστολείς DPP-4 παίρνουν ως χάπι, καθιστώντας τους πιο βολικούς από τα ενέσιμα ανάλογα GLP-1, αλλά τα οφέλη της θεραπείας μπορεί να μην είναι τόσο μεγάλα, λέει ο Joel Zonszein, MD, διευθυντής του Κλινικού Διαγνωστικού Κέντρου στο Montefiore Medical Center. "Οι μελέτες κεφαλής-κεφαλής έδειξαν ότι τα ανάλογα GLP-1 είναι πιο αποτελεσματικά στη μείωση του σακχάρου στο αίμα από ότι οι αναστολείς της DPP-4."

Μετρώντας τα πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα

Σε αντίθεση με την ινσουλίνη και άλλα φάρμακα διαβήτη, οι θεραπείες είναι απίθανο να προκαλέσουν υπογλυκαιμία ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, γεγονός που τους παρέχει σημαντικό πλεονέκτημα έναντι των εναλλακτικών επιλογών. Τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να έχουν σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή συνέπειες.

Η κατηγορία φαρμάκων GLP-1 μπορεί επίσης να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη να διαχειριστούν το βάρος τους. "Αυτά τα φάρμακα δεν προκαλούν αύξηση του σωματικού βάρους και μερικές φορές μπορούν να προκαλέσουν απώλεια βάρους", λέει ο Δρ Zonszein. Πολλά άλλα φάρμακα για το διαβήτη συμβάλλουν στην αύξηση του σωματικού βάρους, η οποία μπορεί να ακυρώσει ορισμένα από τα οφέλη για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 που είναι υπέρβαρα ή παχύσαρκα. Τα φάρμακα GLP-1 πιστεύεται ότι βοηθούν στον έλεγχο του βάρους, επιβραδύνοντας τη διαδικασία της πέψης, η οποία βοηθά τους ανθρώπους να αισθάνονται πιο γεμάτοι.

Ενώ τα οφέλη της θεραπείας είναι σημαντικά, η λήψη αναλόγων GLP-1 μπορεί να προκαλέσει δυσάρεστες παρενέργειες μπορεί να είναι αρκετά αποδιοργανωτική για να αποτρέψει τους ανθρώπους από τη χρήση τους. "Περίπου 20 έως 30% των ασθενών θα εμφανίσουν ναυτία στην αρχή", λέει ο Zonszein. Τα ενέσιμα μπορούν επίσης να προκαλέσουν διάρροια και έμετο, αν και ο Zonszein σημειώνει ότι τα συμπτώματα συχνά υποχωρούν μετά από τρεις έως έξι μήνες. Οι αναστολείς DPP-4 δεν προκαλούν τις ίδιες γαστρεντερικές παρενέργειες επειδή χορηγούνται σε χαμηλότερη δόση

Το κόστος είναι ένα σημαντικό αποτρεπτικό παράγοντα και για τους δύο τύπους φαρμάκων GLP-1, δεδομένου ότι κανένα από αυτά τα φάρμακα δεν είναι σήμερα διαθέσιμα σε γενική μορφή . "Σε περισσότερα από 11 δολάρια ημερησίως, το Bydureon είναι το πιο ακριβό φάρμακο για το διαβήτη που κυκλοφορούσε ποτέ στις Ηνωμένες Πολιτείες", λέει ο Donny Wong, PhD, Ανώτερος Διευθυντής Μεταβολικών Διαταραχών στην Resource Decision, πρακτορείο έρευνας αγοράς. Οι ασφαλιστικές εταιρείες συχνά απαιτούν προηγούμενη έγκριση από τους γιατρούς πριν εγκρίνουν συνταγές για φάρμακα ΟΕΛ-1, και η πρόσθετη γραφική εργασία μπορεί να αποτρέψει τους γιατρούς από τη συνταγογράφηση των νέων φαρμάκων. Πολλά από τα φάρμακα είναι βιολογικά, αντί για πρότυπα χημικά φάρμακα, πράγμα που σημαίνει ότι τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους δεν υπόκεινται στην ίδια σειρά κανονισμών και μπορεί να μην εκπνεύσουν τόσο γρήγορα. «Αυτά τα φάρμακα μπορεί να συνεχίσουν να είναι πολύ ακριβά για πολύ καιρό» λέει ο Wong

Ο Zonszein πιστεύει ότι σε πολλές περιπτώσεις τα οφέλη για τους ασθενείς του αντισταθμίζουν τους κινδύνους και συχνά χρησιμοποιεί φάρμακα GLP-1 σε συνδυασμό με μετφορμίνη , πρώιμο φάρμακο διαβήτη τύπου 2, ως το πρώτο κύκλο θεραπείας. "Αν μπορώ να δώσω αυτά τα συνδυαστικά φάρμακα και να φέρω το σάκχαρο στο φυσιολογικό χωρίς αύξηση βάρους και υπογλυκαιμία, είμαι πολύ πεπεισμένος ότι αυτό είναι πολύ καλό για τον ασθενή», λέει.

Οι ασθενείς πρέπει να συζητήσουν τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων με τον προσωπικό γιατρό τους, προκειμένου να λάβουν την καλύτερη απόφαση θεραπείας, συμβουλεύει ο Zonszein. Σημειώνει επίσης ότι η παρακολούθηση είναι κρίσιμη. Είναι ακόμα πιο σημαντικό για τους ανθρώπους να πάνε για τακτικούς ελέγχους μετά την έναρξη μιας νέας θεραπείας, ώστε ο γιατρός τους να μπορεί να καθορίσει εάν τα φάρμακα είναι αποτελεσματικά, να ελέγξουν για επιπλοκές και να αξιολογήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες.