Δύο νέα φάρμακα, που ελήφθησαν μόνα ή δυνητικά μαζί, μπορούν να ενισχύσουν την επιβίωση για άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Τα αποτελέσματα ήταν τόσο πολλά υποσχόμενα ότι και οι δύο δοκιμές είχαν σταματήσει νωρίς για να βεβαιωθούν ότι όλοι οι συμμετέχοντες θα μπορούσαν να ωφεληθούν από τα ναρκωτικά.
Οι άνδρες που συμμετείχαν σε αμφότερες τις μελέτες είχαν αυτό που είναι γνωστοί ως «μεταστατικοί καρκτοί καρκίνοι του προστάτη» - όγκοι που είχαν συνεχίσει να αναπτύσσονται και να εξαπλώνονται παρά την τυπική θεραπεία που αποσκοπούσε στη μείωση της τεστοστερόνης επίπεδα. (Η ανδρική ορμόνη τεστοστερόνη θεωρείται ότι τροφοδοτεί τον καρκίνο του προστάτη)
Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Σαν Φρανσίσκο την Τρίτη ως τμήμα του Συμφώνου Γεννητικού Καρκίνου, που χρηματοδοτείται εν μέρει από την Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) Σύμφωνα με την ASCO, περισσότεροι από 241.000 άνδρες στις Ηνωμένες Πολιτείες θα διαγνωστούν με καρκίνο του προστάτη το 2012 και 28.000 άνδρες θα πεθάνουν από την ασθένεια.
Ο καρκίνος του προστάτη εξαπλώνεται συχνά στα οστά, αλλά ένα από τα νέα φάρμακα, -223 χλωριούχο (Ra-223), βελτιωμένη επιβίωση και καθυστερημένα οστικά προβλήματα που σχετίζονται με τον καρκίνο σε άνδρες με προχωρημένους, εξάπλωσης όγκους, ανέφεραν οι ερευνητές. Το πρώτο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων για τον καρκίνο του προστάτη, το Ra-223 παράγει ριπές ακτινοβολίας στο οστό, στοχεύοντας τον όγκο.
Η μελέτη περιελάμβανε 922 άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη που είχε εξαπλωθεί στα οστά. Οι άνδρες επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε Ra-223 συν βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα ή ένα εικονικό φάρμακο μαζί με παρόμοια φροντίδα. Η υποστηρικτική φροντίδα είχε ως στόχο την ανακούφιση των συμπτωμάτων του καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του πόνου.
Το νέο φάρμακο φάνηκε να βοηθά, ενισχύοντας την επιβίωση σε 14 μήνες, σε σύγκριση με λίγο περισσότερο από 11 μήνες για εκείνους που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, ο μέσος χρόνος έως το πρώτο σπάσιμο των οστών, κάταγμα ή ανάγκη για ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση καθυστέρησε σημαντικά μεταξύ των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με το νέο φάρμακο σε σύγκριση με τους ομολόγους τους που έλαβαν εικονικό φάρμακο - από 8,4 μήνες χωρίς Ra-223 έως 13,6 μήνες με αυτό. "Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δήλωσε ότι θα επιταχύνει [αυτό το φάρμακο] και δεν πιστεύω ότι θα χρειαστούν πρόσθετα δεδομένα", δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας Dr. Oliver Ο Sartor, καθηγητής έρευνας του καρκίνου στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Tulane στη Νέα Ορλεάνη, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου σε συνάντηση. Είπε ότι η ελπίδα είναι ότι το φάρμακο αυτό θα είναι διαθέσιμο στους ασθενείς το 2012. Το Ra-223 αναπτύσσεται από την Algeta ASA και την Bayer Healthcare. Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Algeta ASA
Σε μια δεύτερη δοκιμή, ένα άλλο πειραματικό φάρμακο, που ονομάζεται MDV3100, φαίνεται να αυξάνει την επιβίωση κατά περίπου πέντε μήνες στους άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Αυτό το φάρμακο λειτουργεί παρεμποδίζοντας τις ανδρικές σεξουαλικές ορμόνες (όπως η τεστοστερόνη) από τη δέσμευση σε υποδοχείς καρκινικών κυττάρων (ο όγκος χρειάζεται αυτές τις ορμόνες για να επιβιώσουν και να αναπτυχθούν)
Στη μελέτη, περίπου 1.200 άνδρες έλαβαν είτε MDV3100 είτε ένα αδρανές εικονικό φάρμακο . Η μέση συνολική επιβίωση ήταν 18,4 μήνες για τους άνδρες που έλαβαν το πειραματικό φάρμακο σε σύγκριση με 13,6 μήνες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Το νέο φάρμακο μείωσε επίσης τον κίνδυνο θανάτου κατά 37% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. συμπεριλαμβανομένης της κόπωσης, της διάρροιας και των εξάψεων, και γενικά θεωρήθηκαν ήπια, δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας Dr. Howard Scher, επικεφαλής της ουρολογικής υπηρεσίας και πρόεδρος της Ουρολογικής Ογκολογίας στο Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan-Kettering στη Νέα Υόρκη. Αυτό το φάρμακο αναπτύσσεται από την Medivation και την Astellas Pharma. Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Medivation
"Αυτό είναι πολύ εντυπωσιακό και πρωτοφανές", πρόσθεσε ο Δρ Nicholas Vogelzang, πρόεδρος και ιατρικός διευθυντής της αναπτυξιακής θεραπευτικής επιτροπής της U.S. Oncology, ενός ερευνητικού δικτύου ειδικευμένου σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο. Επίδειξε τη συνέντευξη Τύπου που ανακοίνωσε τα νέα αποτελέσματα της μελέτης. «Αυτό πρόκειται να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο φροντίζουμε τους ασθενείς που βλέπουμε στο γραφείο», είπε.
Ο πραγματικός χρυσός μπορεί να είναι ο συνδυασμός των δύο θεραπειών, οι θεωρημένοι εμπειρογνώμονες. "Αυτά τα φάρμακα πρόκειται να χρησιμοποιηθούν διαδοχικά και αναμένουμε ότι η επιβίωση θα προωθηθεί αρκετά δραματικά", σύμφωνα με τον Scher. "Θα υπάρξει μεγάλη πρόοδος στη συνολική επιβίωση αυτής της ομάδας ασθενών τα επόμενα δύο έως τρία χρόνια."
Η Vogelzang συμφώνησε: "Το συνεργιστικό όφελος θα πρέπει να αποδειχθεί, αλλά είναι πολύ πιθανό ότι ο συνδυασμός και η αλληλούχιση αυτών των παραγόντων μπορεί να προσθέσει ακόμα περισσότερη αξία από ό, τι βλέπουμε εδώ ». Ήταν συν-ερευνητής στη μελέτη Ra-223.
Τα ευρήματα που παρουσιάστηκαν στις ιατρικές συσκέψεις θεωρούνται συνήθως προκαταρκτικά μέχρι να δημοσιευθούν σε περιοδικό που έχει αξιολογηθεί από ομότιμους.
