Πίνακας περιεχομένων:
- Το Adcetris συμπληρώνει μια μη ικανοποιημένη ανάγκη, μειώνει την τοξικότητα της θεραπείας
- Η έγκριση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής βασίστηκε σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή 1.334 ασθενών που συνέκριναν τον Adcetris και τη χημειοθεραπεία Η αδριαμυκίνη, η βινβλαστίνη και η δακαρβαζίνη - η οποία είναι επίσης γνωστή ως AVD) σε χημειοθεραπεία μόνο (AVD συν Blenoxane). Οι ερευνητές ακολούθησαν ασθενείς για να αξιολογήσουν την επιβίωση χωρίς ασθένεια, η οποία είναι η χρονική περίοδος προτού προχωρήσει η νόσος, συμβαίνει θάνατος ή ανακύψει ανάγκη για νέα θεραπεία λόγω μη ανταπόκρισης.
- Ο Connors λέει ότι πιστεύει ότι οι ογκολόγοι θα επιλέξουν όλο και περισσότερο το Adcetris plus AVD, ιδιαίτερα για ασθενείς με κακή πρόγνωση. Οι νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν όλες τις θεραπευτικές τους επιλογές με τους ογκολόγους τους, λέει ο Connors.
22 Μαρτίου 2018
Το Food and Drug Η χορήγηση αυτής της εβδομάδας ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για νεοδιαγνωσθέντες ενήλικες με κλασσικό λέμφωμα Hodgkin σταδίου 3 ή 4, σηματοδοτώντας την πρώτη πρόοδο στη θεραπεία του καρκίνου του αίματος σε τέσσερις δεκαετίες.
Το φάρμακο Adcetris (brentuximab vedotin) χρήση σε συνδυασμό με ένα σχήμα χημειοθεραπείας κοινώς γνωστό ως AVD. Οι ασθενείς με κλασσικό λέμφωμα Hodgkin έχουν παραδοσιακά υποβληθεί σε θεραπεία με AVD συν ένα μερικές φορές τοξικό φάρμακο χημειοθεραπείας που ονομάζεται Blenoxane (bleomycin).
«Τα νέα φάρμακα δεν είναι πάντα ομοιόμορφη επιτυχία, αλλά ο Adcetris είναι ένα βήμα προς τα εμπρός», λέει ο Joseph M. Connors , MD, επικεφαλής ερευνητής μιας βασικής κλινικής δοκιμής στον Adcetris και ενός κλινικού καθηγητή στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας στο Βανκούβερ.
Το Adcetris συμπληρώνει μια μη ικανοποιημένη ανάγκη, μειώνει την τοξικότητα της θεραπείας
Το λέμφωμα είναι ένας καρκίνος που εξαπλώνεται στην λεμφαδέλη σύστημα, ένα δίκτυο γεμάτων γεμάτων υγρών που είναι μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος. Οι δύο κύριοι τύποι λεμφώματος είναι το λέμφωμα Hodgkin (ή η νόσος Hodgkin) και το μη Hodgkin λέμφωμα. Οι περισσότεροι άνθρωποι με λέμφωμα Hodgkin έχουν αυτό που ονομάζεται "κλασικός" τύπος, ο οποίος χαρακτηρίζεται από μεγάλα, ανώμαλα λεμφοκύτταρα (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) στους λεμφαδένες.
Περισσότεροι από 8.000 άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες διαγνώστηκαν με Hodgkin λεμφώματος πέρυσι, σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου.
Εάν αντιμετωπιστεί έγκαιρα, πολλοί ασθενείς με λέμφωμα Hodgkin τείνουν καλά και αντιμετωπίζουν μακροχρόνια ύφεση. Ωστόσο, περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών δεν βοηθούνται από τη συνήθη θεραπεία της χημειοθεραπείας συν Blenoxane. Η βλενοξάνη μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στους πνεύμονες, λέει ο Dr. Connors. <"Υπάρχουν δύο πτυχές της χημειοθεραπείας που είναι ανεπιθύμητες", λέει ο Connors. "Μερικές φορές δεν λειτουργεί. Η άλλη πλευρά είναι αυτά τα τοξικά φάρμακα. Θέλουμε να καταστήσουμε τη θεραπεία πιο αποτελεσματική και λιγότερο τοξική. Με τον Adcetris, επιτυγχάνουμε και τους δύο αυτούς σκοπούς. Περισσότεροι ασθενείς έχουν την ασθένεια πάει μακριά και είναι πιθανό να θεραπευτούν. Και παίρνοντας τη βλεομυκίνη από τη θεραπεία, μπορούμε να αποφύγουμε τη σοβαρή τοξικότητα των πνευμόνων. "
Το Adcetris, το οποίο εγκρίθηκε για πρώτη φορά για τους κλασικούς ασθενείς με λέμφωμα Hodgkin που είχαν υποτροπιάσει, είναι μια λεγόμενη στοχοθετημένη θεραπεία που συνδυάζει ένα αντίσωμα και ένα φάρμακο . Το αντίσωμα κατευθύνει το φάρμακο σε μια συγκεκριμένη θέση στα κύτταρα λεμφώματος που ονομάζεται CD30.
Το παραδοσιακό σχήμα χημειοθεραπείας "έχει επιπτώσεις στα καρκινικά κύτταρα αλλά έχει επίσης ευρείες επιδράσεις στα φυσιολογικά κύτταρα", λέει ο Connors. Το Adcetris είναι ειδικό για τα μη φυσιολογικά κύτταρα.
Η μελέτη έδειξε ένα σαφές πλεονέκτημα επιβίωσης με την προσθήκη του Adcetris
Η έγκριση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής βασίστηκε σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή 1.334 ασθενών που συνέκριναν τον Adcetris και τη χημειοθεραπεία Η αδριαμυκίνη, η βινβλαστίνη και η δακαρβαζίνη - η οποία είναι επίσης γνωστή ως AVD) σε χημειοθεραπεία μόνο (AVD συν Blenoxane). Οι ερευνητές ακολούθησαν ασθενείς για να αξιολογήσουν την επιβίωση χωρίς ασθένεια, η οποία είναι η χρονική περίοδος προτού προχωρήσει η νόσος, συμβαίνει θάνατος ή ανακύψει ανάγκη για νέα θεραπεία λόγω μη ανταπόκρισης.
Οι ασθενείς που έλαβαν Adcetris plus AVD ήταν 23 κατά το ένα τέταρτο των ασθενών που συνήθως δεν ανταποκρίνονται στο τυπικό σχήμα χημειοθεραπείας, περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών που δεν ανταποκρίνονται συνήθως στο πρότυπο χημειοθεραπείας, το ένα τέταρτο των ασθενών αναμένεται να ανταποκριθεί στο Adcetris plus AVD. Η μελέτη δημοσιεύθηκε ηλεκτρονικά στο τεύχος Δεκεμβρίου του 2017 της
New England Journal of Medicine
. «Οι ασθενείς που παίρνουν τον Adcetris συχνά εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνουν αναιμία, νευρική βλάβη που ονομάζεται νευροπάθεια (που μπορεί να προκαλέσει μούδιασμα και μυρμήγκιασμα)», λέει ο Connors στα χέρια και τα πόδια), ναυτία, κόπωση, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος και πυρετός. Στην κλινική δοκιμή, το 67% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Adcetris συν χημειοθεραπεία είχε νευροπάθεια και το 91% εμφάνισε χαμηλά επίπεδα ορισμένων κυττάρων του αίματος. Οι ογκολόγοι, ωστόσο, μπορούν να συνταγογραφήσουν μια θεραπεία με αυξητικό παράγοντα, που ονομάζεται G-CSF, η οποία ωθεί το μυελό των οστών να παράγει λευκά αιμοσφαίρια προκειμένου να αποτρέψει αυτή την παρενέργεια. "Με χημειοθεραπεία ADV, περίπου το 40% των ασθενών έχουν νευροπάθεια. Κατά την προσθήκη του Adcetris, αυτό αυξάνει τον αριθμό στο 60 έως 65 τοις εκατό ", λέει ο Connors. "Η νευροπάθεια είναι δυσάρεστη, αλλά συνήθως βελτιώνεται με την πάροδο του χρόνου. Γενικά, οι γιατροί τείνουν να σκέφτονται την τοξικότητα ως δύο είδη: το είδος που μπορεί να έρθει ξαφνικά και να είναι σοβαρό, όπως η τοξικότητα των πνευμόνων με το Blenoxane ή το είδος που είναι ανεπιθύμητο, αλλά μπορείτε να κάνετε κάτι ή απλά πάει μακριά με την πάροδο του χρόνου. "Μια άλλη επικίνδυνη παρενέργεια είναι ο κίνδυνος μόλυνσης από ιό John Cunningham, ένας κοινός ιός που μπορεί να είναι επικίνδυνος σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Σε αυτούς τους ανθρώπους, η λοίμωξη μπορεί να προκαλέσει μια σπάνια λοίμωξη στον εγκέφαλο που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
Ο Connors λέει ότι πιστεύει ότι οι ογκολόγοι θα επιλέξουν όλο και περισσότερο το Adcetris plus AVD, ιδιαίτερα για ασθενείς με κακή πρόγνωση. Οι νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν όλες τις θεραπευτικές τους επιλογές με τους ογκολόγους τους, λέει ο Connors.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ρωτήσουν τους γιατρούς τους για πιθανή τοξικότητα που μπορεί να παρουσιάσουν στη χημειοθεραπεία. Θα πρέπει να ρωτήσουν πόσο καλά αναμένεται να λειτουργήσει η θεραπεία και ποια είναι η πιθανότητα να επιστρέψει και πάλι το λέμφωμα. "
