Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Πέμπτη γενικές εκδόσεις του αραιωτικού αίματος Plavix (κλοπιδογρέλη), καθιστώντας το ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο πιο προσιτό για εκείνους τους ασθενείς που το χρειάζονται. ο οποίος πρέπει να διαχειριστεί χρόνιες παθήσεις υγείας, έχοντας αποτελεσματικές και οικονομικά προσιτές θεραπευτικές επιλογές είναι σημαντική.Τα γενόσημα προϊόντα που εγκρίθηκαν σήμερα θα επεκτείνουν αυτές τις επιλογές για τους ασθενείς ", δήλωσε ο Keith Webber, αναπληρωτής διευθυντής του Γραφείου Φαρμακευτικών Επιστημών στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA, σύμφωνα με μια ανακοίνωση ειδήσεων από έναν οργανισμό Ένας εμπειρογνώμονας καρδιολογίας επικρότησε την κίνηση
Τα ποσοστά προσκόλλησης θα βελτιωθούν ως αποτέλεσμα των γενικών εκδόσεων σε χαμηλότερες τιμές και λιγότεροι ασθενείς θα υποφέρουν από καρδιοαγγειακό δήλωσε ο Δρ Gregg Fonarow, διευθυντής του Κέντρου Καρδιομυοπάθειας Ahmanson-UCLA στο Λος Άντζελες. "Αυτό το φάρμακο βοήθησε εκατομμύρια ασθενείς να αποφύγουν τα θανατηφόρα και μη θανατηφόρα καρδιαγγειακά επεισόδια", δήλωσε ο Fonarow, ο οποίος επίσης είναι εκπρόσωπος του αμερικανικού Heart Association. Ωστόσο, το υψηλό κόστος του «συνέβαλε σε ασθενείς που δεν πληρούσαν τις αρχικές συνταγές για το φάρμακο και την πρόωρη διακοπή της κλοπιδογρέλης», ανέφερε.
Οι ασθενείς που σταματούν να παίρνουν πρόωρα το φάρμακο μπορεί να αντιμετωπίσουν καταστροφικές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων καρδιαγγειακών επεισοδίων και εγκεφαλικών επεισοδίων .
Οι πωλήσεις της Plavix, που κατασκεύασε η Bristol-Myers Squibb, ξεπέρασαν τα 9 δισεκατομμύρια δολάρια το 2011. Μια γενική έκδοση, με πολύ χαμηλότερο κόστος, αναμένεται να τροφοδοτήσει δραματικά τις πωλήσεις αυτές. Το φάρμακο πωλείται ήδη ως γενόσημο από τη Sanofi σε μεγάλο μέρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το
Associated Press
.
Το κόστος του Plavix ήταν σχεδόν $ 200 το μήνα, σύμφωνα με δημοσιευμένες εκθέσεις. Οι γενικές εκδοχές αναμένεται να κοστίζουν πολύ λιγότερο. Η κλοπιδογρέλη λειτουργεί βοηθώντας στην αποτροπή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων στο αίμα προς σχηματισμό θρόμβων. Το φάρμακο συνήθως λαμβάνεται μαζί με ασπιρίνη, η οποία δρα ως αραιωτικό αίμα για την πρόληψη καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Η κλοπιδογρέλη χρησιμοποιείται συνήθως από ασθενείς με θωρακικό πόνο που σχετίζεται με την καρδιά, ασταθή καρδιακή νόσο ή εκείνους που είχαν εμφύτευση ενδοπρόθεσης ανοίγει μια αποκλεισμένη αρτηρία
Η Gate Pharmaceuticals, η Mylan Pharmaceuticals και η Teva Pharmaceuticals κέρδισαν την έγκριση της FDA την Πέμπτη για τις γενικές εκδόσεις τους των 300 mg (Plavix) 300 mg (mg)
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Η Mylan και η Teva κέρδισαν την έγκριση για εκδόσεις χαμηλότερης δόσης (75 mg), προσθέτοντας ο FDA
. "Ο σημαντικότερος αντίκτυπος της διαθεσιμότητας γενόσημων φαρμάκων θα είναι η μείωση του κόστους για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας όπου η κλοπιδογρέλη έχει ήδη αναφερθεί" δήλωσε ο Δρ Ralph Sacco, πρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μαϊάμι της Ιατρικής Σχολής και πρώην πρόεδρος της American Heart Association.
Ωστόσο, το φάρμακο δεν λειτουργεί για όλους. Ορισμένοι ασθενείς δεν μπορούν να το μεταβολίσουν, πράγμα που μειώνει την αποτελεσματικότητά του
Επιπλέον, υπάρχουν νέα φάρμακα που είναι καλύτερα από τα clopidogrel, δήλωσε ο Fonarow
"Νεότεροι αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, όπως prasugrel Effient και ticagrelor [ Brillta] έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικότερες από την κλοπιδογρέλη και για πολλούς ασθενείς αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι μια καλύτερη επιλογή, παρά το υψηλότερο κόστος ", δήλωσε ο Sacco.
Η Plavix, ακόμα και σε μια λιγότερο δαπανηρή εκδοχή, • Για παράδειγμα, το Plavix δεν συνιστάται για ασθενείς με ακανόνιστο καρδιακό παλμό, που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή, οι οποίοι λαμβάνουν αραιωτικά αίματος για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων. Μια έκθεση του 2009 στο
New England Journal of Medicine
ανέφερε ότι οι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έλαβαν Plavix είχαν έναν απαράδεκτα υψηλό κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας
