ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ, 17 Ιανουαρίου 2012 (MedPage Today) Μια μελέτη που χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ της ορμονοθεραπείας (HRT) και του καρκίνου του μαστού είναι σοβαρά εσφαλμένη, μια ομάδα επιδημιολόγων έχει χρεωθεί. > Η παρατηρησιακή μελέτη των εκατομμυρίων γυναικών (MWS), που διεξάγεται στο Ηνωμένο Βασίλειο, δεν ικανοποιεί επαρκώς αρκετά κριτήρια για αιτιώδη συνάφεια - συμπεριλαμβανομένης της μεροληψίας της πληροφορίας, της μεροληψίας της ανίχνευσης και της βιολογικής αξιοπιστίας - και επομένως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η HRT προκαλεί καρκίνο του μαστού , σύμφωνα με τον Samuel Shapiro, PhD, του Πανεπιστημίου του Κέιπ Τάουν στη Νότια Αφρική και τους συναδέλφους του.
«Η HRT μπορεί να αυξάνει ή όχι τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού, αλλά η MWS δεν απέδειξε ότι το κάνει», γράφουν στην
Εφημερίδα Οικογενειακού Σχεδιασμού και Αναπαραγωγικής Υγείας Ωστόσο, αρκετοί ειδικοί που δεν συμμετείχαν στη μελέτη υπογράμμισαν ότι γνωρίζουν καλά τους περιορισμούς των παρατηρησιακών μελετών όπως το MWS και ότι το σύνολο των στοιχείων μέχρι τώρα έχει δείξει μια ισχυρή συσχέτιση μεταξύ των HRT και το καρκίνο του μαστού «Αυτή η έκθεση δεν θα αλλάξει τον τρόπο που συμβουλεύω τις γυναίκες, καθώς πολλές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μιας τυχαιοποιημένης μελέτης, έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού από συνδυαστική ορμονοθεραπεία», δήλωσε ο Kathy Helzlsouer, και το ερευνητικό κέντρο στο Mercy Medical Center της Βαλτιμόρης, σε ηλεκτρονικό μήνυμα στο
MedPage Today
και στο ABC News . Η ανάλυση της μελέτης Million Women Study είναι η τελευταία σε μια σειρά τεσσάρων εφημερίδων από τον όμιλο Shapiro διερευνώντας την αξιοπιστία τριών μελετών - το MWS, την Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών (WHI) και τη συνεργατική ανασκόπηση (CR) - που προκαλούν αιτιώδη σύνδεση της HRT, ιδιαίτερα της θεραπείας με οιστρογόνα και προγεσταγόνο, με τον καρκίνο του μαστού. neithe η CR και η WHI θα μπορούσαν να ικανοποιήσουν τα κριτήρια για τον προσδιορισμό της αιτιότητας. Στην τελευταία ανάλυση, ο Shapiro και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν εάν τα αποδεικτικά στοιχεία στο MWS συμφωνούν με τις γενικά αποδεκτές αρχές αιτιότητας: χρονοδιάγραμμα, προκατειλημμένη πληροφορία, προκατειλημμένη ανίχνευση, , η στατιστική σταθερότητα, η διάρκεια-απόκριση, η εσωτερική συνοχή, η εξωτερική συνοχή και η βιολογική αβεβαιότητα.
Η MWS περιλάμβανε γυναίκες στο Ηνωμένο Βασίλειο ηλικίας 50 έως 64 ετών, οι οποίες ήταν επιλέξιμες για μαστογραφία κάθε τρία χρόνια από το 1966 έως το 2001 μέσω ερωτηματολογίου. Οι αναλύσεις απελευθερώθηκαν το 2003, το 2004, το 2006 και το 2011 και διαπίστωσαν ότι οι κίνδυνοι καρκίνου του μαστού αυξήθηκαν σημαντικά με τη χρήση οιστρογόνων και προγεσταγόνου HRT.
Οι Shapiro και οι συνεργάτες του διαπίστωσαν ότι η μελέτη λείπει σε όλες σχεδόν τις κατηγορίες που καθορίζουν την αιτιότητα.
Για παράδειγμα, η μελέτη δεν απέκλεισε τους καρκίνους του μαστού που ήταν ήδη παρόντες όταν οι γυναίκες προσλήφθηκαν και οι χρήστες HRT που είχαν ήδη επίγνωση των θρόμβων μαστού ή είχαν υποψίες ότι είχαν καρκίνο ήταν πιθανό να επιλέξουν επιλεκτικά να συμμετάσχουν, αυξάνοντας έτσι τον αριθμό των καρκίνων σε αυτή την ομάδα, η ομάδα του Shapiro δήλωσε ότι
Τέτοια προκατάληψη ανίχνευσης θα μπορούσε να υπήρχε και κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης, καθώς οι ασθενείς με HRT εισηγήθηκαν να έχουν μαστογραφία πιο συχνά από όσους δεν έλαβαν HRT. Παράλληλα, η HRT μειώνει την ευαισθησία της μαστογραφίας, πράγμα που σημαίνει ότι οι μαστογραφίες μπορούν να εξεταστούν πιο έντονα για να βρεθούν ασθένειες.
Οι ερευνητές της MWS δεν μπόρεσαν επίσης να ελέγξουν επαρκώς για συγχύσεις, δεδομένου ότι οι παράγοντες όπως η κατάσταση της εμμηνόπαυσης, ο χρόνος από την εμμηνόπαυση, η ηλικία της εμμηνόπαυσης και ο δείκτης BMI άλλαξαν κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης, αλλά αυτά τα στοιχεία λείπουν για το 57% έως το 62% των γυναικών από την τρίτη έκθεση. οι σχετικοί κίνδυνοι που παρατηρήθηκαν στη μελέτη, λίγοι από τους οποίους υπερέβησαν την αναλογία κινδύνου 2, θα μπορούσαν να οφείλονται σε προκατάληψη ή σύγχυση, ανέφεραν.
Επίσης, τα ευρήματα MWS μπορεί να μην είναι βιολογικά εύλογα: ο μέσος χρόνος από την πρόσληψη έως την ανίχνευση του καρκίνου του μαστού μεταξύ των χρηστών HRT ήταν 1,2 έως 1,7 έτη και η πιθανότητα θανάτου του καρκίνου ήταν 22% υψηλότερη στους χρήστες HRT. Ωστόσο, οι Shapiro και οι συνάδελφοί τους δήλωσαν ότι αυτό είναι βιολογικά αβάσιμο, επειδή αυτοί οι καρκίνοι συνήθως λαμβάνουν κατά μέσο όρο 10 χρόνια για να αναπτυχθούν σε όγκους με διάμετρο 1 cm
"Η ονομασία" Μελέτη εκατομμυρίων γυναικών "υποδηλώνει μια αρχή πέρα από την κριτική ή την αντίρρηση", έγραψαν. "Ωστόσο, το μέγεθος μόνο του δεν εγγυάται ότι τα ευρήματα είναι αξιόπιστα."
"Εάν τα στοιχεία ήταν αναξιόπιστα, το μόνο αποτέλεσμα του μαζικού μεγέθους του θα ήταν να παραχωρήσει ψεύτικη στατιστική εξουσία σε αμφίβολα ευρήματα". > Ωστόσο, λίγοι εμπειρογνώμονες που ήρθαν σε επαφή με το
MedPage Today
και το ABC News φαινόταν να ανησυχούν για την ανάλυση, εφιστώντας την προσοχή στην τάση της μείωσης της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του μαστού τα τελευταία χρόνια που συμπίπτει με μια πτώση στη χρήση οιστρογόνου συν προγεσταγόνου HRT
"Η βασική μελέτη στην οποία όλοι αναφερόμαστε είναι ο WHI, η οποία είναι μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη", ανέφερε σε email η Susan Love, MD, πρόεδρος του Ιδρύματος Ερευνών Susan Love. "Τα προληπτικά δεδομένα όπως η μελέτη Million Women Study ήταν υποστηρικτικά αλλά με κανένα τρόπο κρίσιμα για τη μετατόπιση της σκέψης για την HRT"
