ΚΥΡΙΑΚΗ, Νοέμβριος 13 (HealthDay News) - Όταν προστίθεται στην κανονική θεραπεία, ένα νέο φάρμακο που λέγεται Xarelto (rivaroxaban) μπορεί να βοηθήσει τα άτομα με «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο» να μειώσουν τον κίνδυνο θανάτου η καρδιακή προσβολή ή το εγκεφαλικό επεισόδιο, μια νέα μελέτη βρίσκει
Το οξεικό στεφανιαίο σύνδρομο είναι ένας όρος ομπρέλα που περιλαμβάνει άτομα με στηθάγχη ή ιστορικό καρδιακής προσβολής
Το εύρημα "ανοίγει ένα νέο χώρο για τη θεραπεία αυτής της πολύ συνηθισμένης πάθησης, "δήλωσε ο συν-συγγραφέας της μελέτης ο Δρ Eugene Braunwald, καθηγητής ιατρικής στο Ιατρικό Σχολείο του Χάρβαρντ και ένας καρδιολόγος στο Brigham και το γυναικείο νοσοκομείο στη Βοστόνη.
Η μελέτη θα μπορούσε να βοηθήσει την Xarelto να επεκτείνει τις τάξεις των κοινών αραιωτικών του αίματος, από παλιές αναμονής όπως η βαρφαρίνη (Coumadin ) ή, πιο πρόσφατα, το Plavix (κλοπιδογρέλη). Το Xarelto είναι σήμερα εγκεκριμένο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία ενός μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή και για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου και γόνατος Η νέα μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τους κατασκευαστές φαρμάκων Johnson & Johnson και Bayer Healthcare, δημοσιεύονται στις 13 Νοεμβρίου στο
New England Journal of Medicine για να συμπέσουν με την παρουσίασή της στην ετήσια συνάντηση της American Heart Association στο Ορλάντο της Φλόριντα περισσότερα από 15.500 άτομα που είχαν νοσηλευτεί για οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε μια χαμηλή δόση (5 χιλιοστογραμμάρια) είτε μια πολύ χαμηλή δόση (2,5 mg) του νέου αραιωτικού αίματος ή ενός εικονικού φαρμάκου, επιπλέον της συνήθους φροντίδας. Τα φάρμακα χορηγήθηκαν δύο φορές ημερησίως για έναν μέσο όρο 13 μηνών.
Οι άνθρωποι που έλαβαν είτε δόση του Xarelto είχαν μικρότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου σε σύγκριση με τους ομολόγους τους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, υπήρξε μείωση 16% μεταξύ των ασθενών στην ομάδα των 2,5 mg και μείωση κατά 15% στην ομάδα των 5 mg, σύμφωνα με τους ερευνητές.
Μεταξύ των συμμετεχόντων που πήραν τη δόση των 2,5 mg, υπήρχε 34% μειωμένο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και 32% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία. Παρόμοια μείωση όμως δεν παρατηρήθηκε στους ανθρώπους που έλαβαν τη δόση των 5 mg
Το Xarelto επίσης μείωσε τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος μέσα σε αρτηρίες που κρατούνταν ανοικτές με ενδοπροθέσεις - σωλήνες μικρών ματιών που χρησιμοποιούνται για τη διεύρυνση των αρτηριών. , η προσθήκη του νέου φαρμάκου αύξησε τις πιθανότητες μιας συνηθισμένης παρενέργειας του αίματος: αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένων των αιμορραγιών στον εγκέφαλο. Ωστόσο, αυτή η αύξηση του κινδύνου περιοριζόταν σε μη θανατηφόρες αιμορραγίες, όχι σε θανατηφόρα αιμορραγία, όπως ανέφερε η ερευνητική ομάδα και η συχνότητα αιμορραγίας μειώθηκε όταν οι ασθενείς πήραν το μικρότερο έναντι της μεγαλύτερης δόσης του Xarelto.
Η Braunwald δήλωσε ότι οι κίνδυνοι για αιμορραγία πρέπει πάντα να είναι ισορροπημένο με τα οφέλη οποιασδήποτε αντι-θρομβωτικής φαρμακευτικής αγωγής. "Θα προτιμούσα να πάω ένας ασθενής να βγαίνω από ένα νοσοκομείο με αιμορραγία από το [να περάσω] από το νεκροτομείο", ανέφερε.
Ένας άλλος συγγραφέας της μελέτης, ο Δρ C. Michael Gibson, ενθαρρύνθηκε από τα ευρήματα. > «Δεν έχουμε δει μια τέτοια μείωση της θνησιμότητας στην καρδιολογία για μερικές δεκαετίες», δήλωσε ο Γκίμπσον, ο οποίος είναι επικεφαλής της κλινικής έρευνας στο τμήμα καρδιολογίας στο ιατρικό κέντρο Beth Israel Deaconess στη Βοστώνη. "Πρόκειται για δευτερογενή πρόληψη για τους ανθρώπους που έχουν ξεπεράσει τη θύελλα και επιβίωσαν."
Η δευτερογενής πρόληψη αναφέρεται στην αποτροπή ενός μελλοντικού στεφανιαίου γεγονότος μεταξύ ανθρώπων που έχουν ήδη μια πρώτη. Αντίθετα, η πρωταρχική πρόληψη αποσκοπεί στο να διατηρηθεί αυτό το πρώτο συμβάν.
Το όφελος από το Xarelto ήταν συνεπές σε όλες τις υποομάδες, ανέφερε ο Gibson. "Υπάρχει περισσότερη αιμορραγία, αλλά δεν υπάρχει υπερβολική θανατηφόρος αιμορραγία ή αιμορραγία που οδηγεί σε αναπηρία. Νομίζω ότι θα είναι ένας αλλαγής παιχνιδιού." Σύμφωνα με τον Γκίμπσον, ένα μεγάλο ζήτημα με το παλιό φάρμακο βαρφαρίνης είναι ότι οι δόσεις πρέπει συχνά να προσαρμοστούν. Εντούτοις, η χρήση του Xarelto για τη διαχείριση της κολπικής μαρμαρυγής ήταν συνήθως μια κατάσταση «ενός μεγέθους που ταιριάζει σε όλους», σημείωσε.
Όταν πρόκειται για τη διαχείριση του οξείου στεφανιαίου συνδρόμου, αυτή η δοκιμή έδειξε ένα "μικρότερο μέγεθος-ταιριάζει-όλα" αποτέλεσμα για Xarelto, Gibson είπε, με τη δόση των 2,5 mg που αποδίδουν καλύτερα. "Όμως, άλλοι εμπειρογνώμονες που δεν συνδέονται με τη μελέτη ήταν λίγο πιο προσεκτικοί.
Πριν προχωρήσουμε, το Xarelto χρειάζεται περαιτέρω μελέτη μεταξύ των ατόμων που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, Δρ. Ο Matthew T. Roe και ο E. Magnus Ohman του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου Duke στο Ντάρχαμ, NC, έγραψαν σε συνοδευτικό περιοδικό του περιοδικού.
Επισημαίνουν ότι οι καλύτεροι τρόποι πρόβλεψης των ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο για αιμορραγίες σχετιζόμενες με τα ναρκωτικά είναι χρειαζόταν επίσης. Ωστόσο, έγραψαν ότι «τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι η rivaroxaban [Xarelto] θα διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στο μέλλον της βελτιστοποιημένης δευτερογενούς πρόληψης».
Από την πλευρά του, ο Πρόεδρος της American Heart Association Dr. Gordon F. Tomaselli είπε ότι Το Xarelto και άλλα νεότερα φάρμακα μπορεί να προσφέρουν επιλογές σε ασθενείς πέραν της βαρφαρίνης. Τα άλλα μέλη αυτής της σχετικά νέας κατηγορίας φαρμάκων περιλαμβάνουν σήμερα Pradaxa (dabigatran) και Brilinta (ticagrelor).
Το Xarelto και τα άλλα είναι σημαντικά νέα φάρμακα τα οποία είναι ευκολότερα για τους ασθενείς να λαμβάνουν και να μην αλληλεπιδρούν τόσο πολύ με άλλα φάρμακα τα τρόφιμα », δήλωσε ο Tomaselli, ο οποίος είναι επικεφαλής της καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins της Ιατρικής Σχολής στη Βαλτιμόρη. «Για πολλούς ανθρώπους που μισούν τη λήψη βαρφαρίνης, γιατί παρεμβαίνει σε αυτό που τρώει ή παίρνει, αυτά τα φάρμακα είναι καλά «Άλλα φάρμακα κατά του θρόμβου που αναπτύσσονται δεν εξελίχθηκαν επίσης, σύμφωνα με άλλες δύο μελέτες που παρουσιάστηκαν επίσης την Κυριακή κατά τη συνάντηση και επίσης δημοσιεύθηκαν στο
New England Journal of Medicine
Μια μελέτη, με επικεφαλής τον Δρ Pierlugi Tricoci του Πανεπιστημίου Duke, εξέτασε ένα διαλυτικό αίματος που ονομάζεται vorapaxar. Σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν σχεδόν 13.000 ασθενείς με οξεία στεφανιαία σύνδρομα, η προσθήκη του vorapaxar σε τυποποιημένη θεραπεία δεν μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο των ασθενών να πεθάνουν από καρδιακές παθήσεις, τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή επανεισαγγείωσης. Ωστόσο, σε μια άλλη δοκιμή, το φάρμακο apixaban (Eliquis) έπεσε σε άλλη διαρροή αίματος, enoxaparin (Lovenox), σε περισσότερους από 6.500 ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια υψηλό κίνδυνο για επικίνδυνους θρόμβους. Οι ερευνητές με επικεφαλής τον Dr. Samuel Goldhaber του Νοσοκομείου Brigham και Women και το Ιατρικό Σχολείο του Χάρβαρντ, διαπίστωσαν ότι το Eliquis δεν υπερέβη το Lovenox και συνδέθηκε επίσης με μεγαλύτερη αιμορραγία.
Η μελέτη vorapaxar χρηματοδοτήθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Merck, ενώ η Bristol-Myers Squibb και Η Pfizer υποστήριξε τη δοκιμή Eliquis / Lovenox
