Η FDA έχει εκδώσει προειδοποιητικές επιστολές σε οκτώ οργανώσεις υγείας της Καλιφόρνια και μία εταιρεία εμπορίας για το ότι δεν παρέχουν επαρκείς πληροφορίες κινδύνου στις διαφημίσεις τους για εμφυτευμένο γαστρικό

Anonim

. μπορεί να είναι πολύ μικρό για να διαβάσει ο πελάτης Η FDA επεσήμανε ότι η αποτυχία διόρθωσης της διαφήμισης και προώθησης της συσκευής θα μπορούσε να οδηγήσει σε περαιτέρω ενέργειες από τον οργανισμό, συμπεριλαμβανομένης της κατάσχεσης προϊόντων ή αστικών μετρητών

Επώνυμο στην προειδοποιητική επιστολή είναι:

Ινστιτούτο Χειρουργικής του Μπέικερσφιλντ

Κέντρο Χειρουργικής του Μπέβερλι Χιλς

Κέντρο Περιπατητικής Φροντίδας Palmdale

  • Χειρουργικό Κέντρο της κοιλάδας στο West Hills
  • Top Surgeons LLC στο Μπέβερλι Χιλς
  • Περιπατητικό Κέντρο της Βαλένθια
  • Cosmopolitan Πλαστική και Επανορθωτική Χειρουργική στο Beverly Hills
  • Κέντρο Εμβολιασμού στο Σαν Ντιέγκο
  • 1-800-GET-THIN στην Pasadena
  • μία ή περισσότερες παθήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία ή με δείκτη σωματικής μάζας 40 ή μεγαλύτερο χωρίς ιατρική κατάσταση σχετιζόμενη με την παχυσαρκία
  • Οι επαγγελματίες υγείας που προωθούν τη γαστρική ζώνη πρέπει να εκπαιδεύουν τους ασθενείς σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη συσκευή στις διαφημίσεις τους και προωθήσεις, δήλωσε η δήλωση. Η συσκευή δεν είναι εγκεκριμένη για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
  • Αρκετά από τα κέντρα που αναφέρονται στην προειδοποίηση εμπλέκονται σήμερα σε ένα κλασσικό αγωγό δράσης που υποστηρίζει ότι οι γιατροί στις κλινικές ανέστειλαν πολλαπλές χειρουργικές επεμβάσεις Lap-Band σε νοσηλευόμενους παχύσαρκους ασθενείς

Μάθετε περισσότερα στο Κέντρο Καθημερινής Υγείας

Το Allergan, το οποίο κατασκευάζει τη συσκευή, δεν αναφέρεται στην προειδοποίηση του FDA.

arrow