"Τα δεδομένα είναι πραγματικά αρκετά δραματικά" είπε. "Δείχνουν με τη MRI ότι οι νέες περιοχές φλεγμονής στον εγκέφαλο μειώθηκαν κατά 95% σε σύγκριση με την τρέχουσα θεραπεία."
ΣΧΕΤΙΚΟΙ: Πώς να βρείτε έναν ειδικό που να θεραπεύει την πολλαπλή σκλήρυνση
Ocrelizumab, με το εμπορικό σήμα Ocrevus, περιμένει έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Το FDA είχε οριστεί να εγκρίνει το φάρμακο αυτό το μήνα, αλλά πρόσφατα επέκτεινε την αναθεώρησή του μέχρι τον Μάρτιο.
«Είμαστε πολύ αισιόδοξοι ότι το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο την άνοιξη», δήλωσε ο Δρ Aaron Miller, ιατρικός διευθυντής του Mount Sinai Κέντρου για την πολλαπλή σκλήρυνση Corinne Goldsmith Dickinson στη Νέα Υόρκη. "Περιμένω ότι θα χρησιμοποιηθεί ευρέως."
Ο Hauser εξήγησε ότι η σκλήρυνση κατά πλάκας εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στο προστατευτικό κάλυμμα που καλύπτει τις νευρικές ίνες, το οποίο αποτελείται από μια λιπαρή ουσία που ονομάζεται μυελίνη.
Το Ocrelizumab μεταχειρίζεται την MS μειώνοντας τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που παράγουν αντισώματα κατά της μυελίνης, δήλωσε ο Hauser.
Αρχικά, η σκλήρυνση κατά πλάκας χαρακτηρίζεται από φλεγμονή που αναπτύσσεται καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται ενεργά στη μυελίνη. Σε αυτή τη φάση, γνωστή ως υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, οι ασθενείς εναλλάσσονται μεταξύ των ενεργών MS επιθέσεων που ακολουθούνται από περιόδους ύφεσης, ο Hauser σημειώνει.
Ωστόσο, μετά την καταστροφή της θήκης μυελίνης, ορισμένοι ασθενείς με MS θα εγκατασταθούν σε μια μακρά εκφυλιστική φάση γνωστή ως πρωταρχική προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση. Αντί να έχουν επιθέσεις της νόσου, οι ασθενείς παρουσιάζουν αργή και προοδευτική επιδείνωση της κινητικής τους λειτουργίας, δήλωσε ο Hauser.
Η MS επηρεάζει περίπου 2,3 εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων περίπου 400.000 ανθρώπων στις Ηνωμένες Πολιτείες. σε σημειώσεις φόντου
Παρόλο που δεν υπάρχει καμία θεραπεία για οποιαδήποτε μορφή ΚΜ, υπάρχουν διαθέσιμες πολλαπλές θεραπείες για υποτροπιάζουσες ΚΜ για την ελάττωση των συμπτωμάτων. Η κλινική δοκιμή που αφορούσε αυτή τη μορφή της διαταραχής συνέκρινε την οcrelizumab με το φάρμακο ιντερφερόνη βήτα-1α, το οποίο είναι ένα τρέχον φάρμακο πρότυπου-φροντίδας.
Η ορελιζουμάμπη μείωσε τη νέα φλεγμονή και επίσης παρήγαγε έως 47 τοις εκατό μείωση των υποτροπών και μια μείωση της αναπηρίας κατά 43 τοις εκατό σε σύγκριση με την ιντερφερόνη, ανέφερε η κλινική μελέτη. Ο κ. Hauser ήταν πρόεδρος της επιστημονικής διευθύνουσας επιτροπής για τη δίκη αυτή.
Ο Miller δήλωσε ότι το φάρμακο έδειξε επίσης ότι είναι η πρώτη πραγματική ακτίνα ελπίδας για άτομα με προοδευτική ΣΚΠ, «Δεν είχαμε ποτέ κατάλληλες θεραπείες για πρωτογενή προοδευτικά σκλήρυνση κατά πλάκας», δήλωσε ο Miller. "Προφανώς θα θέλαμε να δούμε υψηλότερα επίπεδα μεγαλύτερης μείωσης, αλλά αυτό είναι σίγουρα ένα πολύ σημαντικό εύρημα για τους κατάλληλους ασθενείς."
Το φάρμακο επίσης ήταν πολύ καλά ανεκτό από τους ασθενείς, δήλωσε ο Hauser και ο Miller
Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών υπέστη αντίδραση στην έγχυση του φαρμάκου, αλλά άλλα φάρμακα συνέβαλαν στη θεραπεία αυτών των συμπτωμάτων χωρίς μακροχρόνιες επιπτώσεις, Hauser είπε. Μόνο το 1,3% των ασθενών ανέπτυξαν σοβαρή λοίμωξη, σε σύγκριση με το 2,9% αυτών που έλαβαν ιντερφερόνη.
Και οι δύο κλινικές δοκιμές χορηγήθηκαν από τον κατασκευαστή του φαρμάκου, F. Hoffmann-La Roche. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στις 21 Δεκεμβρίου στο
New England Journal of Medicine
