ΤΕΤΑΡΤΗ, 28 Μαρτίου 2012 (HealthDay News) Ένας νέος τύπος θεραπείας μπορεί να είναι στον ορίζοντα για άτομα με μέτριες έως σοβαρές περιπτώσεις χρόνιας δερματικής πάθησης, γνωστή ως ψωρίαση. στο τεύχος 29 Μαρτίου του New England Journal of Medicine
, διαπίστωσαν ότι φάρμακα που παρεμβαίνουν σε ένα μόριο ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται ιντερλευκίνη-17 (IL-17) οδήγησαν σε σημαντικές βελτιώσεις στις δερματικές βλάβες για περισσότερο από 75 τοις εκατό των ασθενών σε περίοδο 12 εβδομάδων Και οι δύο μελέτες ήταν κλινικές δοκιμές φάσης 2, τις οποίες οι ερευνητές διεξήγαγαν για να προσδιορίσουν την ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη δόση. Τα φάρμακα πρέπει να δοκιμαστούν σε περισσότερους ανθρώπους για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Παρόλο που η αποτελεσματικότητα των αναστολέων της IL-17 φαίνεται παρόμοια με εκείνη άλλων βιολογικών φαρμάκων για ψωρίαση που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά, όπως τα Enbrel και Stelara , αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να προσφέρουν στους ασθενείς περισσότερες και πιθανώς ασφαλέστερες επιλογές, δήλωσε ο Δρ. Craig Leonardi, κλινικός καθηγητής δερματολογίας στο πανεπιστήμιο Saint Louis που συμμετείχε και στις δύο μελέτες IL-17
«Δεν λειτουργεί κάθε φάρμακο σε κάθε ασθενή, αλλά υπάρχει επίσης ένα φαινόμενο με αυτά τα βιολογικά φάρμακα, μερικοί αποκαλούν «βιολογική κόπωση», όπου αυτά τα φάρμακα φαίνεται να χάνουν την αποτελεσματικότητα με την πάροδο του χρόνου », είπε ο Leonardi. Οι αναστολείς της IL-17 θα μπορούσαν να είναι νέες επιλογές για αυτούς τους ασθενείς.
Η ψωρίαση είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που πλήττει έως και 7,5 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με το Εθνικό Ίδρυμα Ψωρίασης. Τα άτομα με μέτρια ψωρίαση έχουν κόκκινα, φλεγμονώδη βλάβες που καλύπτουν μεταξύ 3% και 10% του σώματός τους. Για τους ασθενείς αυτούς, οι γιατροί γενικά συνταγογραφούν βιολόγους, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του TNF όπως Enbrel, Humira, Remicade ή Stelara.
Οι τρέχουσες μελέτες εξέτασαν ένα φάρμακο που απενεργοποιεί άμεσα IL-17 και ένα φάρμακο που δεσμεύει έναν υποδοχέα IL- 17 πρέπει να δεσμεύσει για να ασκήσει τα αποτελέσματά του στο ανοσοποιητικό σύστημα. Οι μελέτες διαιρούσαν τους ασθενείς σε διάφορες ομάδες που έλαβαν διαφορετικές δόσεις είτε φαρμάκου είτε αδρανούς εικονικού φαρμάκου και έκαναν εγχύσεις ασθενών κάθε μία, δύο ή τέσσερις εβδομάδες, ανάλογα με το φάρμακο και τη δόση.
Και οι δύο μελέτες χρηματοδοτήθηκαν από φαρμακευτικές εταιρείες. Ο Eli Lilly υποστήριξε τη μελέτη του άμεσου αναστολέα IL-17. Ο ερευνητής διαπίστωσε ότι το φάρμακο που μπλοκάρει άμεσα την IL-17, που ονομάζεται ixekizumab, βελτίωσε τις πλάκες ψωρίασης κατά 75% για περίπου το 77% των ασθενών με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για 82 τοις εκατό ασθενείς στην υψηλότερη δόση μετά από 12 εβδομάδες. Μεταξύ περίπου 38% και 39% των ασθενών είχαν 100% βελτίωση στις βλάβες σε εκείνη την χρονική περίοδο.
Με το άλλο φάρμακο, το brodalumab, οι ερευνητές είδαν βελτίωση τουλάχιστον 75% μετά από 12 εβδομάδες σε 77 και 82% στις μεσαίες δόσεις. Κατά μέσο όρο, οι βλάβες των ασθενών βελτιώθηκαν κατά 45%, 76% και 86% στις διαφορετικές δόσεις που εξετάστηκαν.
Τα δύο φάρμακα ήταν παρόμοια στην αποτελεσματικότητά τους, σύμφωνα με τον Leonardi, ο οποίος ήταν ο κύριος συγγραφέας στη δοκιμή ixekizumab -για τη δοκιμή brodalumab
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων ήταν λοιμώξεις και φλεγμονή στην άνω αναπνευστική οδό και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Οι ερευνητές δεν εμφάνισαν σοβαρές παρενέργειες με το ixekizumab. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σπάνιες στη μελέτη brodalumab, αλλά περιελάμβαναν μείωση του αριθμού των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος, σοβαρό άλγος των νεφρών και έκτοπη κύηση.
Ο Leonardi είπε ότι η έλλειψη παρενεργειών ήταν εντυπωσιακή. "Αυτά τα δύο φάρμακα IL-17 ήταν μερικές από τις πιο ήσυχες δοκιμές στις οποίες συμμετείχα ποτέ." Εντούτοις, "ο προκριματικός είναι ότι πρέπει να περάσουμε από τη φάση 3", πρόσθεσε.
Μέχρι στιγμής, οι αναστολείς της IL-17 δεν έχουν συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτό είναι αξιοσημείωτο, λέει ο Leonardi, επειδή υπάρχει κάποια ανησυχία μετά από προηγούμενες έρευνες που υποδηλώνουν ότι το Stelara θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο αυτών των ασθενειών. (Ο Leonardi συμμετείχε επίσης στις μελέτες της Stelara.)
Θεωρητικά, η παρεμπόδιση της IL-17 θα μπορούσε να είναι μια ασφαλέστερη επιλογή θεραπείας από ό, τι άλλοι βιολόγοι, επειδή η IL-17 θεωρείται ότι είναι το μόριο που είναι σε μεγάλο βαθμό υπεύθυνο για την ψωρίαση. Στην πραγματικότητα, οι ερευνητές έμαθαν σχετικά με τη σημασία της IL-17 αφού συνειδητοποίησαν ότι μία από τις ιντερλευκίνες που καταστέλλει το Stelara οδηγεί στην αναστολή της IL-17, εξηγεί ο Leonardi.
Εάν είστε πιο συγκεκριμένοι στο να στοχεύσετε αυτό που είναι ανώμαλο με την ψωρίαση , θα μπορούσατε να οδηγήσετε σε χαμηλότερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών », δήλωσε ο Δρ. Lawrence Green, δερματολόγος στην περιοχή Ουάσινγκτον, DC που δεν συμμετείχε στην τελευταία έρευνα.
Η Green έχει λάβει τέλη έρευνας και ομιλίας από την Amgen όπως οι άλλες εταιρείες που κάνουν φάρμακα ψωρίασης, συμπεριλαμβανομένου του Stelara.
Ωστόσο, οι αναστολείς της IL-17 θα καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως και τα άλλα φάρμακα ψωρίασης, έτσι υπάρχει πάντα η πιθανότητα αυξημένου κινδύνου μόλυνσης. > «Ο πιο σημαντικός λόγος για τον οποίο είναι καλό να υπάρχουν διαφορετικά φάρμακα είναι ότι μερικοί ασθενείς δεν ανταποκρίνονται σε αναστολείς του TNF ή Stelara», πρόσθεσε.
«Για εκείνους τους ανθρώπους που ήδη κάνουν καλά στους αναστολείς του TNF, δεν υπάρχει κανένας λόγος να αλλάξει, αλλά είναι f antastic για εκείνους τους ανθρώπους που δεν μπορούν να τους πάρουν πια. Τώρα έχετε μια εναλλακτική λύση και μπορείτε να αισθάνεστε καλύτερα για τον έλεγχο της κατάστασης για το υπόλοιπο της ζωής σας », εξηγεί ο Green.
Εάν οι αναστολείς της IL-17 είναι αποτελεσματικοί και ασφαλείς σε ασθενείς στις κλινικές δοκιμές φάσης 3, διαθέσιμες για τους ασθενείς σε διάστημα δύο έως τριών ετών, δήλωσε ο Leonardi.
Οι ερευνητές μελετούν επίσης τους αναστολείς της IL-17 ως πιθανές θεραπείες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα
